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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31
치료제로 허가가 변경되고, 다른 경쟁 약물의 등장 영향으로 타그리소 매출이 다소 정체기에 들어섰다는 분석도 나온다. 유한양행은 이번 FDA 승인에 따른 기술료 수입을 활용해 후속 파이프라인(개발 중 제품) 개발에도 박차를 가할 방침이다. 유한양행 관계자는 "회사 경영 방향이나 내년 사업 계획이 나와야 정확하게 알...
美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전 2024-08-21 10:21:12
치료제로 허가가 변경되고, 다른 경쟁 약물의 등장 영향으로 타그리소 매출이 다소 정체기에 들어섰다는 분석도 나온다. 유한양행은 이번 FDA 승인에 따른 기술료 수입을 활용해 후속 파이프라인(개발 중 제품) 개발에도 박차를 가할 방침이다. 유한양행 관계자는 "회사 경영 방향이나 내년 사업 계획이 나와야 정확하게 알...
유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
블록버스터 후보 렉라자까지 탄생하는 성장을 이뤄냈다. 우리나라의 신약 개발의 시작은 1999년 SK케미칼이 개발한 항암제 선플라주이다. 올해 4월 허가 받은 37호 온코닉테라퓨틱스의 위식도 역류질환 치료제 자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 한국이...
새 역사 쓴 렉라자…"1조 블록버스터 신약 예고" 2024-08-20 23:06:07
짧은 신약 개발 역사 속에서 국산 블록버스터 후보 렉라자까지 탄생하는 성장을 이뤄냈다. 우리나라 신약 개발의 시작은 1999년 SK케미칼이 개발한 항암제 선플라주다. 지난 4월 허가받은 37호 온코닉테라퓨틱스의 위식도 역류질환치료제 자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의...
레모넥스, CEPI 지원 미지 감염병 대응 위한 백신개발 공동선두 2024-08-20 14:33:12
후보물질 포트폴리오에 따르면 레모넥스와 바이오엔텍 외에도 모더나, 아스트라제네카, 미국 옥스포드대, 워싱턴대 등 약 40여개의 기업및 연구기관이 CEPI 지원을 받아 백신을 개발하고 있었다. 이중 미지 감염병에 대응할 수 있는 백신플랫폼을 개발하고 있는 곳 중에선 레모넥스와 바이오엔텍이 임상 1상으로 가장 개발...
'전기차 화재' 예산 투입하는 당정...현대차·기아 "완충해도 안전" [오한마] 2024-08-20 11:47:56
부진은 지속되고 있습니다. 이런 가운데 미국 트럼프 대선 후보는 재집권하면 전기차 구매시 7,500달러의 세액 공제를 폐지할 것을 시사했습니다. 이날 현대차 주가는 강보합세입니다. ◆ "땡큐 엔비디아"... 삼성전자·SK하이닉스 '반등' 두번째 뉴스픽입니다. 지난 밤 미국 엔비디아 주가가 4% 넘게 급등해...
카이노스메드, 다계통위축증(MSA) 임상 2상 자진취하 2024-08-19 18:13:04
6명을 비롯해 임상에 참여해 약물투여를 했던 모든 환자들의 효능 데이터를 분석하고, 그 결과를 조만간 발표할 예정”이라고 했다. 이어 “이 결과는 환자에서 확인한 KM-819 약물의 최초의 효능 평가가 될 것으로 향후 MSA를 비롯한 파킨슨병 치료제 임상에도 좋은 지표가 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 이우상 기자...
카이노스메드, 퇴행성 질환 치료 후보물질 국내 임상 2상 취하 2024-08-19 17:59:15
카이노스메드, 퇴행성 질환 치료 후보물질 국내 임상 2상 취하 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 의약품 개발 기업 카이노스메드[284620]가 다계통 위축증 치료제 후보물질 'KM-819'에 대한 국내 임상 2상 시험을 자진 취하했다고 19일 공시했다. 다계통 위축증은 안정 떨림, 경직 등 파킨슨병과 유사한 증상이...
프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장" 2024-08-19 17:42:57
블록버스터급 약물이다. 박 대표는 “두 바이오시밀러도 글로벌 점유율 5~7%는 확보할 것으로 생각한다”고 말했다. 프레스티지바이오파마는 바이오시밀러, 항체 신약 개발과 상용화 전 주기를 아우를 밸류체인을 갖췄다. 싱가포르 본사와 부산 프레스티지바이오파마IDC, 생산 전진기지인 충북 오송 프레스티지바이오로직스...
엠테라파마 "천연물로 파킨슨병 치료제 개발" 2024-08-19 17:40:32
한약이 대표적이다. 다만 1세대 천연물 약인 한약은 약물의 작용기전이 명확하지 않다. 엠테라파마는 대규모 임상과 약물의 기전 규명을 통해 차세대 천연물 신약을 개발하고 있다. FDA는 천연물 신약의 가능성을 보고 2004년 허가 가이드라인을 세워 400여 건의 임상을 승인했지만 판매 허가를 받은 약은 3개밖에 없다. 병...