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흉복부 대동맥류 치료 스텐트, '희소·긴급도입 의료기기' 지정 2022-09-23 09:57:15
밝혔다. 식약처는 희귀·난치질환자의 치료 기회를 확대하고자 희소·긴급도입 필요 의료기기를 지정해 공급을 지원한다. 희귀질환 진단·치료를 위한 의료기기로 국내에 대체 가능 제품이 없거나 국민 보건상 긴급 도입하거나 안정적 공급 지원이 필요하다고 인정되는 의료기기 등이 대상이다. 한국의료기기안전정보원이...
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카이노스메드, 다계통위축증 치료제 국내 임상 2상 개시 2022-09-19 08:42:29
뇌세포의 사멸로 운동기능을 상실하게 되는 질병이다. 10만명 중 3~4명에게 발생하는 희귀질환이다. 증상은 파킨슨병과 비슷하지만, 자율신경기능 장애로 인한 기립성 균형감각상실 등이 나타난다. 진행속도가 빨라 발병 후 생존기간이 6~10년에 불과하다는 설명이다. 회사는 샌디에이고 캘리포니아 주립대와의 공동연구를...
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메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA `희귀소아질환의약품` 지정 2022-09-15 13:45:33
`희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)`으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 지난해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어 이번에 RPDD로 지정됨에 따라 향후 골육종 치료제로써의 백토서팁 개발은 더욱 속도를 낼 전망이다. FDA는 18세 이하 어린이와 20만명 미만의 사람들에게 주로...
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메드팩토, 백토서팁 골육종서 美 희귀소아질환의약품 지정 2022-09-15 09:42:04
환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀소아질환의약품(RPDD)으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 지난해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이은 것이다. FDA는 18세 이하 어린이와 20만명 미만의 사람들에게 영향을 끼치는 심각하고 생명을 위협하는 질병에 대해 RPDD 지정을 한다. RPDD로...
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연세대 강남세브란스병원, AI 활용해 영아 눈떨림증후군 원인 찾는다 2022-09-14 16:17:13
오류는 암, 희귀질환 등 각종 질병을 유발한다. 한 교수는 “비전사영역 변이와 질병과의 연관성을 증명하기 쉽지 않은데, AI 딥러닝을 바탕으로 스플라이싱 오류 예측이 가능했다”며 “이번 연구는 향후 희귀 질환에서 원인 변이를 찾지 못한 환자들에게 AI 딥러닝과 전장유전체분석의 활용 방향을 제시하는 초석이 될...
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간암 생존기간 20개월 돌파한 HLB…"FDA 승인 가능성 99.9%" 자신감 2022-09-11 07:28:02
승인을 받는 것이 목표”라고 설명했다. HLB는 올해 안에 FDA에 선양낭성암(선낭암)에 대한 리보세라닙 신약허가신청(NDA)도 진행할 계획이다. 선낭암은 침샘암으로 불리는 희귀질환으로 아직 승인받은 치료제가 없는 난치성 질병이다. 정 대표는 “엑시티닙과 비교하면 부작용이 적다는 것이 가장 큰 강점”이라며...
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도이치뱅크, '실적호조+자사주매입' 모더나 '매수'로 상향 2022-09-08 22:12:52
종양 분야 및 희귀 질병 백신과 관련된 향후 약물 업데이트가 예정되어 있다고 밝혔다. 이와 함께 코비드-19 , 독감, 호흡기 세포 융합 바이러스 관련 조합 백신을 추진함으로써 모더나가 부스터 프랜차이즈를 구축할 수 있을 것이라고 밝혔다. 모더나 주가는 올해 약 47% 하락했다. 김정아 객원기자 kja@hankyung.com
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HLB "리보세라닙, 간암치료제 사상 최장 환자 생존기간 달성" 2022-09-08 09:48:08
DCR(질병통제율) 78.3% vs 53.9%, DoR(반응기간) 14.8개월 vs 9.2개월로 집계돼 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P<0.0001)했다. 특히 위험비(Harzard Ratio)는 전체 생존기간에서 0.62, 무진행생존기간에서 0.52로 환자의 사망 위험을 40~50% 가량 크게 낮춰준 것으로 나타났다. 기존에 승인된 약물의 임상 결과 대비...
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리보세라닙·캄렐리주맙, 간암 3상 초록 공개..."mOS 22.1개월 '역대 최장'" 2022-09-08 09:07:29
질병통제율)은 78.3%와 53.9%, DoR(반응기간)은 14.8개월과 9.2개월로 집계됐다. HLB는 "모든 수치에서 통계적 유의성을 충족했다"고 설명했다. 위험비(HR)는 전체 생존기간에서 0.62, 무진행 생존기간에서 0.52를 나타났다. 3등급 이상의 부작용으로 고혈압과 손발증후군 등이 높게 나타났지만 약물 치료를 통해 관리할...
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삼성화재, 보장금액 늘어나는 자녀보험 `마이 슈퍼스타` 출시 2022-09-05 10:29:51
암, 뇌혈관, 허혈성심장질환, 상해·질병입원일당 등에 적용되는 체증형 담보는 물가상승을 감안해 가입 후 5년마다 최초가입금액의 10%씩 보험기간 종료시까지 보장금액이 상승하는 구조다. 만약 체증형 암 진단비 5,000만 원에 가입했다면 5년 경과 후부터 암으로 진단 시 5,500만 원, 10년 경과 후부터는 6,000만 원 등...
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