렉라자 FDA 승인으로 K-블록버스터 약물 기대감 2024-08-21 17:30:06

승인으로만 J&J에서 약 6천만 달러(약 800억원)의 마일스톤(기술료)을 받을 것으로 보고 있습니다. 출시 이후 매출이 본격적으로 발생하면 매출의 약 10% 수준에 달하는 판매 로열티도 별도로 수령할 것으로 추정되는데 렉라자의 미국 매출 전망이 연간 50억 달러(약 6조6천억원)인 점을 감안하면 유한양행은 매년...

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• #렉라자 FDA #렉라자 #미국 #매출 #신약 #치료제 #유한양행

'1호 FDA 승인' 유한양행, 차익 매물에 주가는 제자리걸음(종합) 2024-08-21 15:45:06

도입한 후, 임상을 거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만달러(약 1조6천억원)에 다시 기술 수출했다. 이번 FDA 승인으로 미국에서 투약이 시작되면 추가 마일스톤(단계별 기술료)도 수령하게 된다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #1호 FDA #유한양행 #승인 #렉라자 #주가

美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31

"J&J 측은 유럽도 연내 승인될 것으로 예상하는 것 같다"며 "(신약 허가 신청 후) 아무리 길어도 1년 안에 허가가 나는데, 이번 FDA 승인이 아무래도 호재로 작용할 것"이라고 말했다. 렉라자·리브리반트 병용 요법이 FDA 승인을 받으면서 해당 분야 표준 치료제로 쓰이는 아스트라제네카의 '타그리소'(성분명...

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• #승인 1호 #치료제 #승인 #허가 #유한양행 #렉라자 #글로벌 #신약 #달러

美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전 2024-08-21 10:21:12

"J&J 측은 유럽도 연내 승인될 것으로 예상하는 것 같다"며 "(신약 허가 신청 후) 아무리 길어도 1년 안에 허가가 나는데, 이번 FDA 승인이 아무래도 호재로 작용할 것"이라고 말했다. 렉라자·리브리반트 병용 요법이 FDA 승인을 받으면서 해당 분야 표준 치료제로 쓰이는 아스트라제네카의 '타그리소'(성분명...

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• #승인 1호 #치료제 #승인 #허가 #유한양행 #달러 #글로벌 #신약

국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23

'렉라자'와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 '리브리반트'가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 전날 밝혔다. 이번 승인은 항암 분야에서 국내 의약품이 FDA의 허가를 받은 첫 사례로 꼽힌다. 유한양행은 얀센으로부터 약...

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• #국산 항암제 #승인 #유한양행 #항암제

[특징주] 유한양행, 폐암약 '렉라자' FDA 승인에 장중 신고가 2024-08-21 09:22:50

거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만달러(약 1조6천억원)에 다시 기술 수출했다. 이번 FDA 승인으로 미국에서 투약이 시작되면 추가 마일스톤(단계별 기술료)도 수령하게 된다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 레이저티닙의 가치를 3조4천억원으로 추정하면서 "국내 최초...

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• #특징주 유한양행 #렉라자 #유한양행 #거래 #국내 #승인

"렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신 2024-08-21 08:50:41

제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이희영 대신증권 연구원은 "잔여 마일스톤(단계별 기술료)을 고려했을 때 레이저티닙 신약 가치는 2조1600억원으로 추정된다"며 "자회사 제노스코 지분 등을 고려하면 오스코텍의 기업가치는...

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• #렉라자 FDA #오스코텍 #마일스톤 #유한양행

대신증권 "'렉라자' 원개발사 오스코텍, 연내 마일스톤 수령" 2024-08-21 08:28:51

레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인받았다고 전날 밝혔다. 이희영 연구원은 "기술이전 계약에 따라 레이저티닙의 원개발사인 오스코텍과 오스코텍의 자회사 제노스코가 유한양행이 얀센으로부터 받는 마일스톤의 40%를 50대...

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• #대신증권 렉라자 #오스코텍 #마일스톤 #항암제

유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45

국산 항암제미국 존슨앤드존슨(J&J) 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 렉라자는 국내 제약·바이오 기업이 개발한 신약 중 FDA 승인을 받은 9호 의약품이자 첫 항암제가 됐다. 국내 제약산업은 25년이라는 짧은 신약 개발...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #신약 #유한양행 #개발 #폐암 #전략 #국내 #국산 #미국