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SK바이오팜, 美 뇌전증 학회서 `세노바메이트` 포스터 발표 2019-12-11 10:10:49
규모의 학회다. SK바이오팜은 이번 연례회의에서 부분발작을 앓는 성인 환자를 대상으로 한 세노바메이트의 2개 장기간, 다기관, 오픈라벨 연구결과를 포함해 안전성과 약효, 약동학 관련 6건의 연구결과 포스터를 발표했다. 마크 케이먼 SK라이프사이언스 최고의학책임자는 "세노바메이트 장기 투여에 관한 추가 정보를...
SK바이오팜, 두번째 뇌전증 신약 개발 '시동' 2019-12-03 18:01:44
SK바이오팜이 세노바메이트에 이어 후속 뇌전증 신약 개발에 나선다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 ‘SKL24741’의 임상 1상 시험을 승인받았다고 3일 밝혔다. SK바이오팜이 독자 개발해 FDA의 판매 허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증...
SK바이오팜 신규 뇌전증 치료제 개발 착수 2019-12-03 10:25:35
SK바이오팜이 세노바메이트에 이어 후속 뇌전증 신약 개발에 나선다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 SKL24741의 임상 1상 시험에 대한 IND 승인을 받았다고 3일 밝혔다. SK바이오팜이 독자 개발해 FDA의 신약판매허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증...
SK바이오팜, 신규 뇌전증 치료제 연구 개발 착수 2019-12-03 10:13:45
= SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약후보 물질 SKL24741의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 이 후보물질은 SK바이오팜이 독자 개발해 미국 FDA의 허가를 받은 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 이은 두 번째 뇌전증 치료제다. 임상 1상은 SK바이오팜의 미국...
SK바이오팜, `엑스코프리` 이어 뇌전증 신약 개발 착수 2019-12-03 10:08:19
이어 새로운 뇌전증 치료제 개발에 착수했다. SK바이오팜은 미국 식품의약국으로부터 뇌전증 신약 후보물질(SKL24741)의 임상1상 시험에 대한 IND 승인을 받았다고 3일 밝혔다. SKL24741의 임상1상은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 이뤄지며 약물의 안전성과 내약성, 약동학 평가를 2020년부터 진행할 예정이다....
"엑스코프리 내년 2분기 美출시…현지 판매망 구축" 2019-11-26 17:12:32
마약단속국(DEA) 심사를 거쳐 시장에 나온다. SK바이오팜은 출시 시기를 2020년 5월로 잡은 것으로 알려졌다. 영업과 판매는 SK바이오팜 자회사인 SK라이프사이언스가 맡는다. 조 대표는 “유통망을 갖춘 글로벌 제약사에 판매를 의뢰하면 제반 비용을 뺀 나머지를 절반으로 나누게 돼 이익이 크지 않다”며...
K-바이오 쌍두마차로 나선 SK·셀트리온 2019-11-26 16:57:37
SK바이오팜은 수면장애 치료제 수노시(Sunosi™)에 이어 엑스코프리까지 국내 최초로 FDA 승인 혁신 신약을 2개 보유한 유일한 제약사가 됐다"고 설명했다. 엑스코프리는 2020년 2분기 내 미국 시장 출시를 목표로 하고 있으며, SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 직접 판매와 마케팅을 직접 맡을 예정이다. 같은...
국내 '독자개발' 뇌전증 신약…내년 2분기 미국서 판매 2019-11-26 12:27:27
SK라이프사이언스가 판매와 마케팅을 직접 맡을 예정이다. 대부분 제약사가 현지 판매사와 협력해 판매에 나서는 것과 달리 독자 판매 노선을 선택했다. 조 사장은 "다른 회사와 협력 마케팅을 하게 되면 이익이 절반밖에 되지 않기 때문에 영업인력 투입 등 파이프라인을 준비했다"며 "내년 2분기 판매가 시작되면 미국 내...
SK바이오팜 기업가치 `5조`…뇌전증 신약이 뭐길래 2019-11-24 10:08:02
전역에 출시된다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 미국 시장 진출을 담당한다. 글로벌 뇌전증 치료제 시장 규모는 약 61억달러(7조1826억 원)이며, 이 가운에 미국 시장이 54%인 33억 달러(3조8858억원)을 차지한다. 특히 미국 뇌전증 시장은 2024년까지 약 41억 달러 규모로 성장할 것이란 전망이다....
27년 바이오 키운 최태원 회장, 국산 신약 새 역사 썼다 2019-11-22 17:41:43
1상을 마치고 존슨앤드존슨에 기술수출한 SK의 첫 뇌전증 치료제 ‘카리스바메이트’가 2008년 출시 문턱에서 좌절했을 때도 최 회장은 오히려 SK라이프사이언스의 R&D 조직을 강화하고 업계 최고 전문가를 채용하는 초강수를 뒀다. 역량을 쌓은 SK라이프사이언스는 엑스코프리의 임상을 주도하고 향후 미국...