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먹튀논란 근화제약 알보젠 제너릭 인수 무산 2014-03-28 15:11:59
주총에 앞서 해당 의약품이 미국식품의약국(fda)의 판매 승인을 받지 못하면 계약을 해지할 수 있다는 내용 등을 담았다. 이주형 근화제약 사장은 주총 후 성명을 내고 “소액주주들의 우려를 반영해 의미가 있는 수정안을 제시했음에도 양수 결정이 부결돼 유감스럽다”고 말했다. 제네릭 인수 계약이 부결되자 근화...
근화제약, 소액주주 반대로 美 계열사 제품 양수 포기 2014-03-28 11:57:20
분할 지급하고, 해당 의약품이 미국식품의약국(FDA)의 판매 승인을 받지 못할 경우 계약을 해지할 수 있는 내용 등을 담아 수정 계약을 제시했습니다. 이주형 근화제약 대표는 주총 후 성명을 내고 "소액주주들의 우려를 반영해 의미 있는 수정안을 제시했음에도 양수결정이 최종 부결돼 유감스럽게 생각한다"며 "계획이 ...
<연내 풀리는 규제개혁안 41건 세부내용>-(끝) 2014-03-27 12:32:19
단축 = 미국 식품의약청(FDA)이 의료기기의 연구개발 단계서부터 개발업체와 인허가 연구를 같이하는 제도를 벤치마킹한다. 식품의약안전처가 기존에 운영 중인 '허가도우미 제도'를 활성화해 인허가기간을 단축하도록지원한다. ▲스마트폰 센서 의료기기 인증 애로해소 = 스마트폰에 건강관리 목적의...
영화 '관상' 후폭풍? "인상을 바꿔라" 개원가에서 점 빼기 열풍 2014-03-26 10:29:28
시술 장비는 국내 식품안전의약처는 물론 미국 식품의약국(fda)에서 모든 피부 타입에 대한 색소 병변, 영구 제모, 주름 개선 등 6개 항목에 대해 기능 및 안전성 승인을 받았다.이준혁 기자 rainbow@hankyung.com[한경+ 구독신청] [기사구매] [모바일앱] ⓒ '성공을 부르는 습관' 한경닷컴, 무단 전재 및...
[이런 규제 없애라] 바이오벤처 씨말리는 '계단식 규제' 2014-03-24 21:57:13
식품의약국(fda)으로부터 ‘희귀의약품’으로 지정받아 세금 감면 등 각종 혜택을 받게 됐다. 하지만 이 회사는 한국에서 식품의약품안전처 희귀의약품 지정을 앞두고 고민에 빠졌다. 한국에서도 희귀의약품 지정을 받으면 임상 2상만 끝내면 되지만 생산 실적이 연간 15억원을 넘어서는 순간 희귀의약품 지정이 해제되고...
얼굴 균형과 볼륨 완성, 어떻게 개선 하나? 2014-03-21 15:56:31
경우 대표적인 아테필 필러로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 제품으로 안전성이 보장된 제품이다. 이는 5년에서 10년 이상 유지된다. 반면 단기 필러는 히알루론산(HA)을 이용한 성분으로 피부의 정상 조직과 유사하여 비교적 안전하다. 단기 필러의 유지기간은 보통 6개월에서 1년 미만으로 장기 필러에 비해 짧다....
씨티씨, 인공관절수술로봇 로보닥 신제품(V2.0) 개발 2014-03-20 09:25:59
또 씨티씨와 함께 로보닥 신규 버전의 미국 식품의약국(fda) 승인을 추진하는 한편 응용 소프트웨어와 로봇시스템 운영방법 개선, 고관절치환술에 대한 수술 도달법(surgical approach)과 비구컵(acetabulum) 수술법 등의 연구에 속도를 낼 계획이다. 슬관절치환술(tka)의 fda 승인 신청을 위한 임상 준비도 병행하고 있다....
태극제약, 부여 제2공장 미국 수출용 의약품 첫 생산 2014-03-19 20:15:57
최첨단 fda 생산설비시스템을 갖춘 국내 최대 외피용제 공장 가동 미국 수출품 55종 약 200만개 첫 생산 홍콩, 싱가폴 등 16개국 이상 수출 국내 토종 제약회사인 태극제약(대표 이창구, www.taiguk.co.kr)은 지난 2013년 완공된 부여 제2공장에서 본격적인 미국 수출용 의약품 생산을 시작했다. 글로벌 gmp에 적합한...
트리아뷰티, 신제품 `스킨 리쥬브네이팅 레이저` 모델로 김성령 발탁 2014-03-19 15:20:42
한국식약처(KFDA)와 미국 FDA 승인을 통해 안전성과 유효성을 입증 받아 믿고 사용할 수 있습니다. 트리아뷰티는 `스킨 리쥬브네이팅 레이저` 외에 가정용 레이저 제모기, `트리아 플러스 레이저 제모기 4X`와 가정용 여드름 치료기 `트리아 스킨 퍼펙팅 블루 라이트` 등을 국내에 선보이고 있으며, 트리아뷰티 홈페이지...
통증 없이 빠른 제모법, 아이스제모 인기 2014-03-19 11:06:28
fda와 유럽 ce인증을 획득한 안전한 기기로 시술하므로 믿고 시술받을 수 있다. 최원우 웰스피부과 압구정점 원장은 “아이스제모는 통증이 적고 무마취로 시술 부담이 적은 최신 제모 시술”이라며 “민감성 피부에 자극이 없고 넓은 부위도 짧은 시간에 시술이 가능하므로 남녀노소를 불문하고 제모를 원하는 이들의...