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LG생명과학 '질주의 비밀' 2013-01-15 17:07:50
인성장호르몬’(왜소증치료제)의 미국 식품의약국(fda) 품목 허가 여부가 결정된다.투자자들이 lg생명과학에 몰리는 가장 큰 이유는 곧 발표될 지난해 4분기 실적이 기대 이상일 것으로 예측되기 때문이다. 증권사들은 lg생명과학이 4분기 110억~130억원 수준의 영업이익을 냈을 것으로 추정하고 있다. 작년 12월 예상치...
녹십자 조순태 사장 "어려울 때 공격 투자로 승부 건다" 2013-01-15 16:55:03
약품이다. 올 하반기 fda에 승인을 신청할 예정이다. 미국 시장 규모는 30억달러이며 제품 가격은 국내에 비해 4배가량 비싼 16만~17만원대(2.5g, 50㏄ 기준)다. 그는 “ivig에 대한 fda 승인이 떨어지면 엄청난 성장엔진을 장착하게 돼 글로벌 제약사로 진입할 수 있는 기회를 확보하게 될 것”이라고 말했다.김형호 기자...
피죤,'무균무때 살균 세정 티슈' 출시 2013-01-15 16:15:57
티슈’를 15일 출시했다. 이 제품은 미국 식품의약국(fda)에서 인정한 특수 양이온 성분으로 만들어 인체에 유해하지 않은 살균 효과를 갖췄다. 특수 분해성분이 식중독, 설사 및 각종 질병의 원인이 되는 o-157균, 살모넬라균, 대장균, 이질균, 비브리오균, 폐렴균 등 각종 유해균을 3분 안에 박멸한다. 집안의 가스렌지나...
씨젠, B2B 총괄 부사장에 美 포커스 다이그노스틱스 CEO 영입 2013-01-14 11:43:15
신제품에 대해 미국 식품의약국(fda) 승인을 얻어 내는 등 다수의 분자진단 fda 허가 경험을 보유하고 있다.천종윤 씨젠 대표는 "허렐 박사는 세계적으로 저명한 분자진단 분야 전문경영인으로서 지난 30여년간 다수의 글로벌 진단전문회사들을 성공적으로 이끌어왔다"며 "허렐 박사와 함께 현재 씨젠이 집중하고 있는...
동아제약 "올해 R&D비 1000억…글로벌 신약개발 박차 " 2013-01-11 09:14:38
동아제약에서 발명한 합성신약이 미국 식품의약국(fda)에 의약품 시판 허가 신청될 것으로 기대하고 있다. 글로벌 마케팅, 영업 확대를 위해서는 수출계약의 조속한 체결 및 수출지역 확대와 더불어 글로벌 인재의 적극육성과 중점 시장의 지점망 확대 및 해외 기업과의 전략적 제휴를 통해 글로벌 비즈니스 네트워크...
동아제약, 4분기 '깜짝실적' 예상…목표가↑-키움證 2013-01-10 08:03:47
fda의 우선검토대상(qidp)에 선정됐다고 밝혔다"며 "이에 따라 올해 말이나 내년 초에 시판허가를 받을 것으로 보인다"고 했다.김 연구원은 "수퍼항생제의 상용화 후 매출액 최고치(peak)는 4억달러를 무난히 달성할 것 보인다"며 "이에 따른 경상기술료 수입은 300억원에 달할 것"이라고 내다봤다. 한경닷컴...
동아제약 슈퍼항생제 美 FDA 승인 빨라진다 2013-01-09 16:41:31
중 3상 임상을 완료하고 하반기께 fda 최종 승인을 신청할 예정이다. 이에 따라 fda 승인 시점도 당초 예정인 2014년 하반기에서 상반기가 될 것이라는 게 동아제약 측 설명이다.김형호 기자 chsan@hankyung.com▶ 고영욱, 18세女에 "우리, 밤에 은밀하게…" 충격 폭로▶ 유명女배우, 생방송 중 ཏ금 성행위' 돌발...
갱년기女 건강 걱정 끝 '허벌라이프 헬시우먼에스트로지' 출시 2013-01-09 11:14:23
미국 fda ndi(기능성 신물질) 등재와 캐나다 npn(식품제조허가번호) 승인을 받았다. ‘헬씨 우먼 에스트로지®’는 백수오 등 복합추출물 외에도 균형 잡힌 비타민과 무기질을 함유하여 원활한 신진대사를 돕는다. 또 부성분으로 이노시톨, l-트립토판 등을 함유하고 있어 건강관리를 원하는 모든 여성에 적합한...
동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30
disease product)로 선정되었다고 9일 전했다. 이번 qidp는 미국 fda에서 내성균으로 인해 야기된 심각한 감염 치료를 위해 새로운 항생제를 개발하는 제약사들에게 인센티브를 주기 위한 것이다. 동아제약에 따르면 '테디졸리드'는 우선 검토(priority review) 및 패스트 트랙을 받아 미국 fda 검토...
피죤, 살균세정제 ‘무균무때’ 리필 기획팩출시 2013-01-08 19:40:48
미국 FDA가 인정하는 살균제를 사용해 인체에 안전하다는 것이 가장 큰 장점. 생분해도가 우수한 원료를 사용한 ‘Bisol 무균무때’는 세정제 부문에서 ‘KC마크’를 획득한 데 이어, 한국화학융합시험연구원으로부터 ‘살균마크’도 최초 획득했습니다. 레몬 라임향의 주방용, 그린허브향의 욕실용은 본품 500ml에...