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[4일 증권사 추천종목]대우조선해양·메지온 등 2014-03-04 07:52:36
올해 3분기 신약허가신청(nda) 제출과 내년 미국 식품의약국(fda) 승인 및 신약 출시 예상. 올해 예상 매출액과 영업이익은 각각 100억 원, 60억 원으로 실적 개선 전망) - hb테크놀러지(초고해상도 tv(udtv) 증가로 실적 호전폭 확대중) <추천제외종목> - 일진전기(목표 수익률 달성) - 한글과컴퓨터(목표 수익률 달성) -...
[종목포커스]동아에스티, 기관 11일째 '러브콜'…왜? 2014-03-03 14:02:30
미국 식품의약국(fda)의 신약허가신청(nda) 예비심사를 통과하고, 미국에서 올 하반기 신약 허가 승인이 기대되고 있다. 동아에스티 측은 테디졸리드 미국 상용화시 최대 6억~10억 달러의 매출을 올릴 것으로 추정한다. 이에 따라 예상되는 유입 기술료는 4000만~7000만 달러다. 동아에스티는 2007년 미국 트리어스(현...
동아ST, 수퍼박테리아 타깃 항생제 `테디졸리드(Tedizolid)` 유럽 EMA MAA 예비심사 통과 2014-03-03 11:09:33
통과했다고 3일 밝혔습니다. 테디졸리드의 MAA는 미국 FDA와 유럽 EMA의 가이드라인에 따라 항생제의 유효성을 평가해 미국과 유럽 등록이 모두 가능하도록 디자인 된 2개의 글로벌 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 제출되었으며, 예비심사가 통과됨에 따라 EMA의 MAA에 대한 본격적인 검토가 개시 되어 2015년 상반기 검토...
루트로닉, 지난해 사상최대 매출 달성···수익도 큰 폭 개선 2014-03-03 09:35:22
인피니(INFINI)와 클라리티(CLARITY)의 미국 FDA 승인 △보건복지부 보건신기술 인증 획득 △산업포장 수상 △글로벌 전문 후보기업 선정 등의 성과를 기록했습니다. 황해령 대표는 "지난 5년여 이상 신성장동력을 구축하기 위한 연구개발에 꾸준히 투자해왔다"며 "지난해 역시 투자 기조를 유지했으며, 그 가시적인 성과...
동아에스티, '테디졸리드' 유럽 시판허가 예비심사 통과 2014-03-03 09:20:39
지난해 12월30일 예비심사를 통과했다. 미국 fda는 오는 31일에 개최될 항생제 자문 위원회에서 테디졸리드의 nda 자료를 검토할 예정이다. 테디졸리드를 기술 이전받은 큐비스트는 또 올 상반기 내 캐나다에 테디졸리드의 신약허가신청을 진행할 예정이다. 박찬일 동아에스티 사장은 "미국 fda에 이어 유럽 ema까지...
루트로닉, 작년 설립 이후 사상 최대 매출(상보) 2014-02-28 13:51:17
미국 fda 승인도 얻었다. 보건복지부 보건신기술 인증 획득과 산업포장 수상, 글로벌 전문 후보기업 선정 등도 지난해 이룬 성과다. 황해령 루트로닉 대표는 "지난 5년여 이상 신성장동력을 구축하기 위한 연구개발에 꾸준히 투자해왔다"며 "지난해 역시 투자 기조를 유지했고, 가시적인 성과가 올해부터 발생할 것"이라고...
감추고 싶던 상처…`3D 프린터` 해법 떠올랐다 2014-02-28 11:01:50
Ketone Ketone)과 티타늄뿐인데, PEKK는 현재 미국 FDA에서 제한적으로만 승인한 소재라 아직 더 연구가 필요하다. 또 티타늄은 제작된 보형물을 수정하는 것이 어렵고, 뼈와 매우 잘 융합되므로 혹시 제거해야 하는 상황에서는 곤란할 수 있다. 뼈와 융합돼 제거가 힘들다는 점은 PEKK 역시 마찬가지이므로, 아직 초기 단...
[28일 증권사 추천종목]일지테크·동아에스티 등 2014-02-28 07:42:30
선정되며 수출 성장동력 부각. 슈퍼항생제 미국 식약청(fda) 예비심사 통과로 올해 상반기 최종 허가 취득이 가능할 것으로 기대. 올해 영업이익은 530억 원으로 전망. 예상 실적 기준 주가수익비율(per)16배 수준으로 밸류에이션(실적 대비 주가수준) 매력 보유) <추천제외종목> - 인피니트헬스케어(종목교체) ◆신한금융...
루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 13:30:11
한국과 유럽에서 당뇨병성 황반부종에 대한 적응증을 획득한 이후 미국 fda에도 관련 절차가 진행되고 있다"며"황반변성에 대한 적응증 확대도 준비 중”이라고 말했다. 루트로닉은 다음달 13일부터 나흘간 코엑스에서 열리는 키메스(kimes)에 ‘am10’을 공개할 예정이다. 한경닷컴 정현영 기자 jhy@hankyung.com
루트로닉, 황반 치료 스마트 레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 09:22:29
이후, 미국 fda에도 관련 절차가 진행되고 있다"며 "황반변성에 대한 적응증 확대도 준비 중”이라고 밝혔다. 한편, 회사는 다음달 13일부터 나흘간 코엑스에서 열리는 키메스(kimes)에 ‘am10’을 공개할 예정이다. [한경+ 구독신청] [기사구매] [모바일앱] ⓒ '성공을 부르는 습관' 한경닷컴, 무단 전재 및...