일본기업, 코로나 감염 '15분내' 진단키트 개발…내달 양산 시작 2020-04-29 09:44:30

= 일본에서 항원(抗原)검사 방식으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸렸는지를 15분 내에 확인할 수 있는 진단 키트가 개발됐다. 29일 마이니치신문에 따르면 임상검사 약품 제조·판매업체인 '후지레비오'는 코로나19 감염 여부를 10~15분 정도에 판별할 수 있는 '항원 신속 진단 키트'를...

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정부, 코로나 확산규모 조사한다…당국 "일정·방법 검토 중" 2020-04-27 16:25:49

수출을 허가받은 항원·항체 신속검사법은 10여종 있지만, 임상으로 국내 허가가 난 제품은 아직 없다"고 밝혔다. 항체검사법이 정확도가 떨어진다는 평가가 있기 떄문이다. 방대본에 따르면 미국 FDA(식품의약국)는 항체 신속진단키트를 확진용이 아닌 보조용으로 사용할 것을 제안하고 있다. 대한진단검사의학회 등도...

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• #정부 코로나 #허가 #방법 #항체 #항체검사법 #검사 #국내

코로나19 국내 확산 규모는…당국 "검사방법·일정 검토 중"(종합) 2020-04-27 16:09:03

"미국 FDA(식품의약국)도 항체 신속진단키트에 대해 확진용이 아닌 보조용으로 사용하고, 자가진단이 아닌 검사실에서 사용할 것을 제안했다"고 덧붙였다. 실제 대한진단검사의학회 등에서도 항원·항체를 이용한 면역검사법은 분자진단법인 RT-PCR 방식보다 정확도가 떨어지므로 국내 도입이 필요하지 않다고 밝혀왔다....

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• #코로나19 국내 #코로나19 #항체 #허가 #국내 #가이드라인 #방법 #항원 #식약처

코로나19 확산 규모 얼마나…당국 "검사방법·일정 검토 중" 2020-04-27 15:13:07

식품의약품안전처에서 수출을 허가받은 항원·항체 신속검사법은 10여종 있지만, 임상으로 국내 허가가 난 제품은 아직 없다"고 설명했다. 다만, 방역당국은 이런 항체검사법을 환자 확진에는 쓰지 않고 연구·보조용으로 활용하겠다는 입장을 재차 밝혔다. 정 본부장은 "감염 초기에는 항체가 형성되지 않기 때문에 감...

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휴마시스 "인도에 코로나19 진단키트 50만개 공급" 2020-04-21 12:07:00

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트 50만개를 인도에 공급하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 인도 정부 유관기관인 인도의학연구위원회(ICMR)에 진단키트를 납품하기 위한 것이다. 이 진단키트는 항원-항체 면역반응을 이용해 코로나19를 진단하는 제품이다. 휴마시스는 앞서 브라질,...

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• #휴마시스 인도에 #공급 #휴마시스

말레이시아, '한국산 신속 진단키트'로 코로나19 검사 보강 2020-04-17 13:53:28

= 말레이시아 보건당국이 한국산 신속 진단키트(항원검사)로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 보강한다고 밝혔다. 14일 더스타 등 현지 매체에 따르면 말레이시아 보건부의 누르 히샴 압둘라 보건총괄국장은 전날 브리핑에서 "좋은 소식이 있다. 한국의 SD바이오센서 제품을 테스트한 결과 민감도가 84.4%,...

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• #말레이시아 한국산 #말레이시아 #검사 #제품 #코로나19 #한국산 #민감도

셀트리온 "코로나19 항체치료제 후보 38개 확정" 2020-04-13 10:39:29

중 양호한 항원 결합력을 보이는 106개 항체를 대상으로 1, 2차에 거쳐 중화능력 검증을 실시했다. 이 결과 총 38개의 항체에서 중화능력을 확인하고 이들 항체를 최종 항체 후보군으로 확정했다. 특히, 이중 14개의 항체는 강력한 중화능력을 보인 것으로 나타났다. 셀트리온은 정부 국책과제 `2019 신종 코로나바이러스...

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• #셀트리온 코로나19 #항체 #개발 #치료제 #셀트리온 #중화능력 #대상