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셀트리온 코로나 항체치료제 허가여부 오늘 발표한다 2021-02-05 07:33:18
소요 시간)에 대해서는 통계적 유의성을 확인하지 못했고, 사망률에 대한 효과도 알 수 없다고 봤다. 중앙약심도 임상 3상 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 권고했지만, 고위험군 경증 환자와 중등증 환자에 한정해 렉키로나주를 투여해야 한다고 봤다. 임상 2상 결과 경증환자에게서는 통계적으로 유의한 수준의...
국산 코로나 치료제 나오나…렉키로나주 허가여부 발표 2021-02-05 06:37:51
검사 결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)이 임상적으로 의미가 없고, 사망률에 대한 효과는 알 수 없다고 봤다. 뒤이은 중앙약심도 품목허가를 권고했지만, 투여 환자 범위를 고위험군 경증 환자와 중등증 환자로 좁혀야 한다고 봤다. 임상 2상 결과 경증환자에게서는 통계적으로 유의한...
최초 국산 코로나 치료제 나오나…렉키로나주 허가여부 오늘발표 2021-02-05 05:00:01
양성에서 음성으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)이 임상적으로 의미가 없고, 사망률에 대한 효과는 알 수 없다고 봤다. 뒤이은 중앙약심도 품목허가를 권고했지만, 투여 환자 범위를 고위험군 경증 환자와 중등증 환자로 좁혀야 한다고 봤다. 임상 2상 결과 경증환자에게서는 통계적으로 유의한 수준의 치료...
아스트라제네카 백신 약심위 진행…고령자 접종 고민 2021-02-04 17:28:16
우리 검증 자문단 회의에서도 고위험군인 고령자에 대한 자료가 부족해 추가임상 결과를 확인한 후 허가해야한다는 소수 의견이 있었는데요, 때문에 일부 영향을 줄 가능성도 완전히 배제할 수는 없는 상황입니다. 약심위 결과는 오후 늦게 나올 예정이고, 이후 마지막 자문 단계인 최종점검위원회를 거치면 허가 여부가...
아스트라제네카 백신 고령자 맞을까…오늘 중앙약심서 논의 2021-02-04 07:09:30
게 바람직하다는 소수의견도 있었다. 고위험군인 고령자에 대한 자료가 부족하고 항체가가 65세 미만 성인에 비해 낮다는 이유다. 효과성과 안전성 확인 임상 피험자 중 만 65세 이상 고령자는 10% 이하였다. 이 때문에 유럽을 중심으로 해외에서는 허가사항과는 별도로 아스트라제네카 백신의 만 65세 이상 고령층 대상...
아스트라제네카 백신 '고령자 사용 여부' 오늘 중앙약심 논의 2021-02-04 06:00:03
게 바람직하다는 소수의견도 있었다. 고위험군인 고령자에 대한 자료가 부족하고 항체가가 65세 미만 성인에 비해 낮다는 이유다. 효과성과 안전성 확인 임상 피험자 중 만 65세 이상 고령자는 10% 이하였다. 이 때문에 유럽을 중심으로 해외에서는 허가사항과는 별도로 아스트라제네카 백신의 만 65세 이상 고령층 대상...
콜마비앤에이치, '헤모힘' 14國 수출…천연물소재 건기식 강자 2021-02-03 15:01:20
지난달엔 당뇨병 환자와 당뇨병 고위험군에 도움이 되는 건강기능식품 여주를 개별인정형 원료로 인정받있다. 미숙여주주정추출분말은 콜마비앤에이치와 농촌진흥청, 경상대, 경남과학기술대가 손잡고 6년 동안 공동 개발한 천연 유래 식물성 원료다. 씨가 형성되지 않은 국내산 미숙(未熟)여주에서 미숙여주주정추출분말을...
네이버 D2SF, 테크핀과 디지털헬스 스타트업 2곳에 투자 2021-02-03 10:39:41
이내의 테스트로 관련 뇌 기능을 분석해 치매 고위험군을 선별하는 방식이다. 세 차례의 임상에서 기존 검사를 대체할 수 있는 가능성을 입증했다. 테스트는 간단한 음성 대화 방식으로 휴대전화 및 인공지능(AI) 스피커로 진행이 가능하다. 세븐포인트원은 인지 능력을 개선할 수 있는 가상현실(VR) 콘텐츠도 개발했다....
셀트리온 `렉키로나` 오해와 진실…신약 포퓰리즘 [알투바이오-팩트 체크] 2021-02-03 10:29:13
기준에 해당하는 고위험군 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 성인(만 18세 이상) 환자의 임상 증상 개선 고위험군이라면 고도비만, 당뇨 합병증 등을 가지고 있는 환자를 의미합니다. 왜 이런 결론이 나왔느냐, 이면을 살펴보죠. 초기 코로나19 환자의 경우 대증적 요법으로 처방을 내립니다. 현재 경증 환자 치료는...
네이버, 간편결제·디지털헬스 스타트업 2곳 신규 투자 2021-02-03 10:18:10
기능을 분석해 치매 고위험군을 선별한다. 3차례의 임상에서 기존 검사를 대체할 수 있는 가능성을 입증했다고 네이버 관계자는 설명했다. 시험은 간단한 음성 대화 방식으로 휴대전화 및 인공지능(AI) 스피커로 진행 가능하며, 현재 보험사 및 지자체 등과 사업 협력 중이다. 세븐포인트원은 인지 능력을 개선할 수 있는...