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식약청, `줄기세포 배양액 화장품` 표시·광고 특별점검 2013-02-13 16:10:53
식품의약품안전청(청장 이희성)이 `줄기세포 배양액 화장품`의 허위·과대광고 여부 등에 대한 특별점검을 실시합니다. 다음달 6일까지 지방자치단체와 합동으로 이뤄지며 ▲ `줄기세포` 등이 함유돼 있다는 허위 표시·광고 ▲ 의약품으로 오인 우려가 있는 표시·광고 ▲ 기능성 화장품 심사 없이 기능성을 표방하는...
메디포스트, 제대혈 줄기세포 배양액 화장품 출시 2013-02-07 14:22:01
함유된 줄기세포 배양액은 kgmp(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)에 따라 메디포스트 의약품 생산시설에서 안전하게 제조됐으며, 식약청이 정한 엄격한 평가 기준을 모두 통과했다고 밝혔다. '셀로니아'는 줄기세포 배양액 외에 각종 천연 추출물 등 양질의 원료만을 사용하고, 인공 색소와 합성 향,...
파미셀, 인체장기 이송함 세계 최초 개발…특허 등록 2013-02-07 13:57:04
파미셀이 개발한 전용운송기기는 인체 장기나 줄기세포치료제 및 백신류와 같이 온도에 민감한 바이오 의약품이 운송 과정 중에 손상됨이 없이 안전하게 환자에게 공급될 수 있도록 최적의 온도를 유지시키는 장비다. 전용운송기기는 상전 및 자동차 시거 잭을 통해 배터리 전원의 공급이 가능하고 타코미터(Tachometer)가...
자가지방이식, 콜라겐을 만나 쁘띠성형 한계 극복 2013-02-06 16:51:31
인체 콜라겐과 100%에 가까운 특성을 지닌 휴먼콜라겐 필러 제품이 도입되고 있는 것. 이 제품은 미국 식품의약국(fda)와 한국 식품의약품안전청의 허가를 받아 안전성과 유효성이 입증됐다. 의료계에 따르면 이 필러는 인체조직에서 추출한 인체 콜라겐을 e-beam 멸균처리하고 기존 필러 입자보다 10배 더 미세하게 가공한...
방향·탈취제 80%에 알레르기 유발물질 2013-02-03 16:45:58
화학물질이 인체와 환경에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 벤질알코올은 유럽연합(eu)에서 완구류에 사용을 금지하고 있는 물질로 조사 제품 중 방향제 2종, 탈취제 4종에서 검출됐다. d-리모넨, d-리날룰, 시트로넬룰 등 3종은 eu에서 세제나 화장품류에 함량 기준 0.01%를 초과할 경우 해당 사용물질을 표시하도록 하고...
휴온스, 욕창 치료제 임상2상 승인 2013-01-31 13:49:07
의약품안전청으로부터 임상 2상 시험 승인을 받았다고 밝혔다. 휴온스는 2009년 eg-decorin의 개발사인 아이진㈜에 기술 이전 협약을 통해 이 제품의 국내 독점 판매권을 획득한 바 있다. eg-decorindn의 임상 2상 시험은 연세의대 가정의학과 이덕철교수의 주도하에 진행된다. 아이진에서 진행하는 임상 2상 완료 후에는...
검찰, '처음처럼' 비방한 하이트진로 임직원 불구속 기소 2013-01-24 12:39:54
8.3의 알칼리환원수로, 식품의약품안전청 기준치인 ph 8.5를 초과하지 않는다"며 가처분 소송을 기각했다. 일단락된 듯 보였던 '처음처럼' 논란은 지난해 3월5일 김 모 한국소비자tv 시사제작팀장(32)이 '알칼리 환원수는 위장장해, 피부질환을 유발할 수 있고, 심장마비로 사망에 이를 수...
[맞짱 토론] 천연물 신약은 한약과 달라…이익단체 압력으로 法 바꾸나 2013-01-11 17:21:54
새로운 의약품으로서, 인체에 대한 효능이 약리학적으로 인정받은 약물이라면 법에 근거해 의사만이 처방할 수 있는 것이다. 한약은 음양오행을 바탕으로 한 기미론, 예컨대 다섯 가지 맛과 네 가지 기운(四氣·차고 더우며 따뜻하고 서늘한 성질)에 따라 약제를 분류하고 전통 동양의학의 관념적 한약 처방법에 따라 여러...
캡슐 내시경으로 식도~소장 정밀 촬영 2013-01-08 17:07:32
김태송)이 알약처럼 먹으면 인체를 촬영해 검진할 수 있는 ‘캡슐형 내시경’ 아이디어를 내놓자 주변 반응은 싸늘했다. 한마디로 웃기는 얘기라는 평가였다. 그로부터 10여년이 지난 2007년 사업단은 불가능해 보였던 이 제품을 식품의약품안전청의 승인을 받아 시장에 내놓았다. 연세대 의대, 벤처기업 인트로메딕 등과...
바이오니아, 분자진단사업 성장 기반 조성 2013-01-07 17:47:37
검사 등 21개 품목에 대해 식품의약품안전청 허가를 획득했다고 밝혔습니다. 이번에 바이오니아가 식약청 허가를 얻은 품목은 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용한 제품 13종과 인체 유전형 진단검사 제품 5종, 장기 이식과 관련한 검사 제품 3종 등 21개입니다. 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)을 이용한...
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