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HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 미국 3상 시작 2022-10-20 09:36:34
= HK이노엔[195940]은 위식도 역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국 임상 3상 시험을 시작했다고 20일 밝혔다. 시험은 미국 소화기의약품 전문기업 세벨라의 자회사인 브레인트리 래보라토리스가 담당한다. 3상 임상에서는 ▲ 미란성 위식도 역류질환 치료 및 치료효과 유지 ▲ 비미란성 위식도 역류질환에 대해...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 美 3상 돌입 2022-10-20 09:22:27
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 미국 임상 3상에 착수한다고 20일 밝혔다. HK이노엔의 협력사인 브레인트리 래보라토리스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 테고프라잔의 3상을 승인받아 임상을 시작했다는 것이다. 이번 3상은 두 건의 임상으로 진행된다. 미란성 위식도역류질환 치료 및...
HK이노엔 위식도역류질환 신약, 미국 임상 3상 돌입 2022-10-20 09:02:11
케이캡은 새로운 계열(P-CAB)의 위식도역류질환 신약으로, 국내에는 정제 및 구강붕해정제가 출시돼 있다. 기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고, 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있는 데다 향상된 지속력이 특징이다. 국내의 경우 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리...
대웅제약, 유럽장질환학회서 '펙수클루' 위염 치료효과 발표 2022-10-13 09:50:24
만성 위염 치료에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처 허가를 받았다. 대웅제약이 학회에서 발표한 펙수클루 위염 적응증 임상 3상 분석 결과에 따르면, 펙수클루는 유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'을 봤을 때 20㎎정 1일 1회 용법에서 57.8%, 10㎎정 1일 2회 용법에서 65.7%를...
대웅제약, 유럽 학회서 '펙수클루' 위염 적응증 연구결과 발표 2022-10-13 09:31:08
"한국에서 개발된 펙수클루는 발매 초기부터 역류성 식도염뿐 아니라, 한국인에게 흔하게 발생하는 위염에 대한 적응증을 승인받아 많은 도움이 될 것으로 기대한다"고 했다. 펙수클루는 임상 3상 성공을 통해 P-CAB제제 중 국내에서 유일하게 위염 적응증을 추가하게 됐다. 위염은 경증 미란의 경우 자연 치유율이 높고,...
바이오시밀러부터 신약까지…유럽 런웨이서 경쟁력 뽐낸 K바이오 2022-10-12 11:00:07
성 장 질환 환자가 바이오시밀러로 처방을 바꿨을 때의 유효성과 안전성이 입증된 연구 결과로, 향후 휴미라가 차지하는 시장을 공략하는 근거가 될 수 있다. 국산 바이오시밀러가 글로벌 시장 공략에 집중하는 가운데 또 다른 국내 제약·바이오 기업 HK이노엔은 국산 신약 '케이캡'의 임상 결과를 공개하며 현지...
HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 인도네시아서 판매허가 2022-10-12 10:09:53
HK이노엔[195940]은 위식도 역류질환 신약 케이캡이 인도네시아에서 최근 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 케이캡은 인도네시아에서 비미란성 위식도 역류질환에 쓸 수 있도록 허가받았다. 국내에서는 미란성 및 비미란성 위식도 역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡 인도네시아 허가 2022-10-12 10:00:30
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡이 몽골 중국 필리핀에 이어 인도네시아에서 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 4번째로 받은 허가다. 케이캡은 다른 국가들에서도 허가 심사 중이며, 이번 동남아 공략과 함께 글로벌 영토 확장에 박차를 가할 것으로 예상 중이다....
"신약 인도네시아 품목허가"…HK이노엔 `강세` 2022-10-12 09:26:08
거래 중이다. 이날 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 몽골, 중국, 필리핀에 이어 인도네시아에서 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가는 케이캡이 진출한 해외 34개 국가 중 4번째로 받은 허가이자 동남아 시장에서 두 번째로 얻은 성과다. 케이캡은 다른 국가들에서도 허가 심사...
HK이노엔 위식도역류질환 신약 `케이캡`, 인도네시아 허가 2022-10-12 09:21:35
바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 `케이캡`이 몽골, 중국, 필리핀에 이어 인도네시아에서 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이번 허가는 케이캡이 진출한 해외 34개 국가 중 4번째로 받은 허가이자 동남아 시장에서 두 번째로 얻은 성과다. 케이캡은 다른 국가들에서도 허가 심사 중이며, 이번...