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테고사이언스, 코입주름개선 동종 세포치료제 임상 1상 승인 2024-07-26 16:35:39
세포치료제 ‘TPX-121’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 시험계획(IND)을 승인받았다고 26일 공시했다. TPX-121은 지난 5월 임상 3상을 마치고 최종 허가를 받은 자기유래주름개선치료제 ‘로스미르’의 동종 버전이다. 환자 맞춤형 대신 미리 대량생산을 해둔 세포치료제라는 의미다. 본 임상시험은 중등증...
댄 아이브스 “테슬라 목표가 300달러 유지” [美증시 특징주] 2024-07-26 08:01:09
확인해볼까요. 주1회 투여하는 비만 치료제 임상 3상 시험을, 예상보다 빠르게 진행되었다는 소식 때문인데요. 비만 치료제 시장이 2030년까지 1500억 달러 규모로 성장한다는 전망이 나온 가운데 비만치료제 게임체인저로 시장에 진입하는데 한 발 더 다가갔다는 평가입니다. 바이킹 테라퓨틱스는 경구용 비만치료제 개...
인벤티지랩-유한건강생활, 의료용 대마 주사제 비임상 돌입 2024-07-25 10:25:07
기반으로 임상 후보물질 ‘IVL-5005’을 확보했다. IVL-5005는 동물 모델에서의 평가를 통해 한번의 주사로 효력을 1개월 동안 지속했으며, 뇌전증 발작을 안정적으로 억제하면서도 사망개체가 발생하지 않았다고 밝혔다. 바이오톡스텍에서는 추후 GLP 독성시험을 진행할 예정이다. 국내에서 재배·생산된 의료용 대마가...
길병원, 차세대 방사선 치료기 국산화 2024-07-24 17:17:39
유무영 다원메닥스 대표는 “정식 임상시험 외에 동정적 치료까지 포함하면 23명 정도 치료 받았는데 대부분 경과가 좋다”고 했다. 정부 입찰도 늘고 있다. 대만에선 보훈병원이 내년 BNCT 두 대를 도입하겠다고 발표했다. 대만의 한 기업과 일본 스미모토, 다원메닥스가 출사표를 던졌다. 유 대표는 “시판 허가에 필요한...
종근당 "탈모 치료제 임상 3상 계획 식약처 승인" 2024-07-24 16:12:15
종근당 "탈모 치료제 임상 3상 계획 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 종근당[185750]은 탈모 치료제로 개발 중인 'CKD-843'이 식품의약품안전처(식약처)로부터 3상 임상시험 계획을 승인받았다고 24일 밝혔다. CKD-843은 두타스테리드 성분의 주사 제형 탈모 치료제다. 이번 임상에서는 남성...
메디톡스 관계사, 장질환 치료제 유럽 임상 1b상 계획 신청 2024-07-24 10:43:25
임상 1b상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 메디톡스[086900]는 관계사 리비옴이 먹는 방식의 염증성 장질환 치료제 후보물질 'LIV001'의 임상 1b상 시험 계획(IND)을 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 24일 밝혔다. 리비옴은 유럽에서 경증·중증도 수준의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자를 대상으로...
이모코그, 독일 지사 국제 정보보안 관리시스템 인증 2024-07-24 10:23:35
계획이다. 이모코그는 치매 예방부터 진단, 치료까지 전 주기에 걸친 디지털 솔루션을 개발하고 있다. 경도인지장애 환자 대상 인지치료 소프트웨어 '코그테라'는 내년 상용화를 목표로 확증임상시험이 진행하고 있다. 노유헌 이모코그 대표는 "CE MDR 마크 획득에 이어 ISO/IEC 27001:2022 인증을 통해 디지털...
메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청 2024-07-24 10:08:15
염증성장질환 치료제 ‘LIV001’의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다. LIV001은 리비옴이 개발 중인 먹는(경구용) 마이크로바이옴 치료제다. 리비옴의 유전자 편집 재조합(에디팅) 기술을 기반으로 염증성장질환 치료를 위한 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를 미생물에 도입했다....
LG화학 "미국에 기술 수출한 비만신약, 임상 2상 투약 시작" 2024-07-24 09:30:01
신약후보 물질 'LB54640'에 대해 임상 2상 투약이 시작됐다고 24일 밝혔다. LG화학에 따르면, 올해 초 LB54640의 글로벌라이선스를 이전받은 미국 리듬파마슈티컬스는 최근 이 물질의 임상 2상 첫 시험자 투약을 했다. 리듬파마슈티컬스는 선천적·후천적으로 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어가 어려운 12세 이상...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 특허 등록 2024-07-23 17:00:25
맙테라 피하주사제(Mabthera SC)와 성능 비교 시험을 진행한 결과 동일한 약물 동태 및 동등한 확산 효력이 확인됐다. 휴온스랩은 국내 등록된 인간 히알루로니다제 제법 특허를 미국, 유럽, 호주, 일본, 중남미, 중국 등에 순차적으로 등록할 예정이다. 휴온스랩 관계자는 "국내 인간 히알루로니다제 임상시험이 완료된...