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“美 IRA 시행, 저분자·희귀질환 신약 개발사 전략 수정 필요” 2022-11-09 10:31:24
제네릭(복제약)이 출시되지 않은 저분자 신약, 13년 이상 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 출시되지 않은 바이오의약품이 가격 협상의 대상이 될 예정이다. 이에 따라 가격 협상이 먼저 진행되는 저분자 신약의 개발이 줄어들 것이란 판단이다. 허혜민 연구원은 “다국적 제약사는 물질 도입 이후 임상 개발에 대규모...
휴온스, 3분기 영업익 86%감소…매출은 증가 2022-11-04 16:44:50
임상 3상 IND를 제출했다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사 제조소 변경 허가가 내년 상반기 모두 완료될 예정이며 자사전환에 따라 의약품 매출의 수익성도 개선될 것으로 기대하고 있다. 휴온스 송수영 대표는...
휴온스, 3분기 매출 1231억원…전년比 10% 증가 2022-11-04 14:18:12
1상을 승인 받았다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 내년 상반기엔 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사 제조소 변경 허가가 모두 완료될 예정이다. 자사전환에 따라 의약품 매출의 수익성도 크게 개선될 것으로 회사는 기대하고 있다. 송수영...
삼성에피스 "제네릭·바이오시밀러 아태지역 올해의 기업 선정" 2022-11-03 17:11:26
독일 프랑크푸르트에서 열린 '글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드 2022'에서 '아시아-태평양 올해의 기업'으로 선정됐다고 3일 밝혔다. 삼성에피스는 지난 6월 미국에서 루센티스의 바이오시밀러를 미국 최초로 출시하는 등 모범 사례를 세운 공로를 인정받았다고 설명했다. 이 상은 한 해 동안 전 세계...
삼성바이오에피스, `아시아-태평양 올해의 기업` 선정 2022-11-03 16:15:17
밝혔다. 글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드는 제약 산업 정보 서비스 업체 사이트라인(Citeline)이 주최하며, 한 해 동안 전 세계 제네릭 및 바이오시밀러 업계에서 경영 성과 및 혁신, 사회공헌 등의 분야에서 주목할 만한 성과를 이룬 기업들을 선정하는 연례 시상 행사다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 2020년에도...
"새 복합 항균제제, 저항성 요로 감염에 특효" 2022-11-03 08:36:07
엔메타조박탐은 널리 알려진 제네릭(복제: generic) 항생제인 세페핌을 ESBL 효소가 무력화하지 못하게 억제하는 실험 신약이다. 미국 럿거스 대학 의대 감염내과 과장 키스 케이 박사 연구팀이 2018~2019년 세계 90개 의료기관에서 요로 감염 치료를 받고 있는 환자 1천여 명을 대상으로 진행한 임상시험에서 이 같은...
과거 파월 완화 시그널에 가장 크게 오른 주식은? 2022-11-02 23:59:45
상승했다. 기술 기업인 모놀리식 전력시스템(MPWR)이 6.8% 올랐고 소비자 서비스 익스피디아그룹(EXPE) 과 테슬라(TSLA)가 동일하게 6.2% 상승했다. 뒤를 이어 넷플릭스(NFLX)가 6%, 세일즈포스(CRM)이 5.8%, 산업재 업체인 제네릭홀딩스(GNRC)가 5.6%, 다르덴레스토랑(DRI)가 5.5% 올랐다. 김정아 객원기자 kja@hankyung.com...
디티앤씨알오, 복합제·서방형·바이오 수주 집중 2022-10-25 13:53:47
제네릭)에 허가를 내주는 `1+3 공동생동 제한법`이 시행된 후 생동성시험을 크게 줄이고 있다. 반면, 복지부는 기존 보험급여에 등재된 의약품에 대해 자체 생물학적 동등성 시험자료 또는 임상시험 수행을 입증하는 자료를 제출하는 임상재평가를 내년부터 실시할 예정이다. 박채규 대표는 “바이오 시장이 불황이라...
SK바사, 국제기구 출신 임원 영입…글로벌 진출 가속화 2022-10-21 09:11:26
제네릭 의약품사무국(OGD) 국장을 허가임상본부장으로 추가 영입했다. 최 본부장은 향후 회사의 임상 및 인허가, 의료(메디컬) 분야를 총괄한다. 내달 초 부임하는 최 본부장은 BMS 화이자 등에서 연구원 및 수석 과학자(시니어 사이언티스트)를 담당했다. 파렉셀 인터내셔널의 컨설팅 부문 임원도 역임했다. 이후 FDA에서...
SK바사, 국제기구 출신 고위급 2명 영입…"세계 진출 본격화" 2022-10-21 08:54:37
이날 SK바이오사이언스는 미국식품의약국(FDA) 제네릭(복제약) 의약품사무국 국장 출신인 샐리 최씨를 자사 허가임상본부장으로 영입했다고도 밝혔다. 최 본부장은 브리스톨마이어스스큅(BMS), 화이자, 파렉셀 인터내셔널에서 근무하고 FDA에서 12년간 일하며 의약품 심사, 허가 경험을 쌓았다고 회사는 설명했다. 안재용 ...