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이동헌 에이슬립 대표 "스마트폰 앱으로 수면무호흡 진단" 2024-05-15 17:39:32
인허가를 받은 것은 앱노트랙이 처음이다. 이 대표는 “몸에서 2m 이내에 스마트폰을 두고 자면 수면 중 숨소리 데이터를 수집해 증상을 진단하는 원리”라고 했다. 최소 20분의 수면 데이터만 있으면 간단하게 수면무호흡증 여부를 확인할 수 있다. 앱노트랙의 정확도는 병원에서 받는 수면다원검사의 91.3% 수준이다....
엄민용 애널 "약물전달기술 특화된 '플랫폼 바이오'강국 기대" 2024-05-15 13:51:08
허가신청을 앞두고 있다"며 "국내 바이오텍이 이룬 계약 중 가장 많은 매출액을 달성할 계약으로 기대된다"고 말했다. 특히 그는 "성공적인 키트루다SC 임상 3상 결과 발표 및 ADC SC 기술이전을 통해 사업의 안정성과 할로자임 대비 차별점, 그리고 막대한 현금흐름이 들어올 것이라는 증명이 하반기 이루어질 것"이라고...
"이러다 사고 나겠다"…'명동 노점 거리 '위험천만' 실태 [현장+] 2024-05-15 08:19:02
명동에서 허가받고 노점을 운영하는 점포의 수는 360여개다. 2016년 명동 상권 노점 실명 허가제를 시행하던 당시 처음 신청 점포의 수는 366개였다. 규모에 있어서 8년 전과 크게 달라지지 않은 상황이다. 명동 노점 거리 안전 대책과 관련, 중구청 관계자는 "4월 29, 30일에 걸쳐 거리 가게 운영자 대상으로 안전 교육을...
'조합원 지위' 양도 가능해지자…압구정 재건축 들썩 2024-05-14 17:36:04
들어 토지거래허가 승인이 늘고, 신고가 거래도 잇따르고 있다. 현장에선 매물 증가 속에 가격이 더 오르는 기현상이 벌어지고 있다는 분석이 나온다. 14일 서울부동산정보광장에 따르면 지난 1월부터 최근까지 강남구 압구정아파트지구 특별계획구역에서 승인된 토지거래허가 신청 건수는 20건이다. 압구정 아파트 단지는...
아리바이오 "먹는 치매약, 中 임상 3상 계획 승인" 2024-05-14 09:52:52
계획을 신청했으나, 이후 해당 11개 국가에서 1천150명을 대상으로 임상을 확대하기로 결정했다. 아리바이오에 따르면 현재 미국·한국에서 임상 투약이 진행 중이며, 프랑스·독일 등 유럽 7개 국가에서는 투약을 준비 중이다. 아리바이오는 2026년 임상 3상의 톱라인 결과(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약)를 발표할...
[단독] LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입 2024-05-13 17:15:02
식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND)을 다음달 신청할 계획이다. CAR-T 치료제는 면역세포인 T세포가 암세포를 표적으로 삼도록 조작해 제거하는 면역항암제다. 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 이외에도 LG화학은 환자가 아닌 건강한 사람의 면역세포(NK세포)로 제조하는 동종 유래...
日후지산 최고 인기등산로 가려면 최대 2만7천원…예약제도 도입 2024-05-13 14:51:47
신청 (도쿄=연합뉴스) 박상현 특파원 = 입산 규제가 풀리는 여름이 되면 등산객이 몰리는 일본 후지산 일부 구간에 통행료 2천엔(약 1만8천원)과 등산 예약제가 도입된다. 교도통신과 요미우리신문에 따르면 일본 혼슈 중부 야마나시현 당국은 13일 후지산 '요시다 루트'를 이용하는 등산객을 위한 온라인 유료...
KB증권 "셀트리온, 하반기 이후 실적 성장 가시화…목표가↑" 2024-05-13 08:31:51
수 있다"고 분석했다. 아울러 "현재 허가 신청이 완료된 스텔라라, 악템라, 아일리아 등의 허가 획득이 연말∼내년 초로 예상돼 추가 성장 요인으로 작용할 수 있다"며 "하반기로 갈수록 가시화될 수 있는 짐펜트라의 본격적인 실적 성장과 향후 출시될 후속 바이오시밀러 제품을 고려해 목표주가를 상향한다고"고 밝혔다....
217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
허가를 작년 5월 신청했습니다. 미 FDA는 오는 16일(현지시간)까지 시판 허가 여부를 발표할 예정입니다. 업계에서는 시판 허가 가능성에 무게를 싣는 분위기입니다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 모두 중국에서 허가를 받아 처방되고 있는 약이기 때문입니다. 중국에 대한 미국의 전방위적인 견제가 우려되긴 하지만, HLB는...
"이번엔 48억" 또 터졌다…압구정 신고가 속출하는 이유 2024-05-12 06:47:59
사업시행계획인가 신청이 없다면 조합원 지위를 양도할 수 있다는 예외 규정을 적용받게 됐다. 압구정2구역은 2021년 4월 조합설립인가를 완료해 올해 3년이 됐다. 지난달 거래된 매물부터는 조합원 지위가 양도되는 것이다. 2구역은 물론 압구정 다른 아파트 단지들도 그간 사업시행계획인가 신청이 없었다. 압구정4구역과...