중앙약심위 이변없는 자문 결과 "화이자 백신 허가 문제 없다" 2021-02-26 10:52:03

결과를 밝혔다. 지난 23일 열렸던 검증 자문단의 의견과 동일하다. 중앙약심위는 만 16세~17세 청소년까지 접종 연령을 확대하는 것에 대해서도 문제가 없다는 의견을 내놨다. 16세 이상 청소년의 면역반응이 성인과 다르지 않아서다. 내일부터 코로나19 의료진에게 접종이 시작되는 화이자 백신은 특례수입된 물량으로, 만...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #중앙약심위 이변없는 #백신 #화이자 #영하 #온도 #접종 #의견

"화이자 백신 16세 이상 허가 권고"…청소년 접종 가능 2021-02-26 10:45:43

`검증 자문단` 결론과 동일하게 백신의 예방효과가 약 95%로 충분하다며 정식 품목허가를 권고했다. 이 백신을 성인뿐 아니라 16∼17세 청소년에 접종하는 것도 적절하다는 판단 역시 앞선 전문가 의견과 같았다. 16세 이상 청소년의 면역반응이 성인과 다르지 않아 성인의 임상시험 자료를 이용할 수 있다는 판단에서다....

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #화이자 백신 #백신 #전문가 #화이자 #식약처

중앙약심, '예방효과 95%' 화이자 백신 16세 이상 허가 권고 2021-02-26 10:00:01

검증 자문단 권고 내용과 동일…식약처 최종점검위원회서 결정 예정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주'가 16세 이상 연령에 대한 사용으로 허가를 받을 수 있다는 두 번째 전문가 의견이 나왔다. 식품의약품안전처는 화이자 백신 정식 허가를 위한 두...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #중앙약심 예방효과 #백신 #화이자 #전문가 #식약처

'내주 허가' 화이자 코로나 백신, 오늘 중앙약심 결과 공개 2021-02-26 06:00:04

전문가 자문 절차인 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 논의 결과를 바탕으로 화이자 백신의 안전성과 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 자문받았다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제의 객관적인 허가를 위해 검증 자문단, 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중' 자문 절...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #내주 허가 #백신 #화이자 #결과 #코로나19

'효과 95%' 화이자 코로나 백신, 오늘 중앙약심…내일 결과 공개 2021-02-25 05:00:01

허가 전에는 특별히 검증 자문단, 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중' 조언을 받기로 했다. 이에 앞서 이달 22일 열린 검증 자문단 회의에서 전문가들은 화이자 백신의 임상시험 자료를 검토한 결과 예방효과가 95%로 충분해 정식 품목허가를 권고했다. 고령자와 기저질환자를 포함해도 94%...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #효과 95 #백신 #화이자 #접종 #결과 #검증 #허가

미국서 '변이 대유행 임박' 우려 속 "백신 한번만 맞히자" 논쟁 2021-02-25 04:29:35

속 "백신 한번만 맞히자" 논쟁 대통령 자문단 교수 "2차 접종 미루고 일단 더 많은 사람 맞혀야" 캘리포니아선 전염성 강하고 중증 유발하는 변이 발견돼 (샌프란시스코=연합뉴스) 정성호 특파원 = 미국에서 전파력이 더 강한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이가 곧 창궐할 것이란 예상이 나오는 가운데 더 많은...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #미국서 변이 #변이 #접종 #백신 #미국 #바이러스 #중증 #소장

"만 65세 이상 고령층 첫 백신은 화이자" 2021-02-23 17:31:21

했다. 식약처 코로나19 백신 안전성·효과성 검증자문단은 지난 22일 회의를 열고 화이자 백신을 허가하는 것이 타당하다고 결정했다. 이들은 만 16~17세 청소년도 이 백신을 접종하는 데 안전성과 효과성 문제가 없다고 판단했다. 식약처는 25일 중앙약사심의위원회를 열고 이튿날 결과를 발표한다. 이후 최종점검위원회를...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #만 65세 #백신 #화이자 #접종 #고령층 #코로나19 #거리두기 #확진

"화이자 백신, 예방효과 94%·16세 이상 접종 허가 권고" 2021-02-23 16:32:30

알레르기 반응인 아나필락시스는 보고되지 않았다. 검증 자문단은 16~17세 청소년에도 이 백신을 투여할 수 있다고 봤다. 이들 107명을 대상으로 예방효과, 283명을 대상으로 안전성을 평가한 결과 백신군과 대조군에서 모두 코로나19 감염 사례가 발생하지 않았다. 당초 화이자는 코로나19 백신이 영하 75도 안팎의 초저온...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #화이자 백신 #백신 #화이자 #예방효과 #코로나19 #이상