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‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
사용하지 않는 세계 최초의 유전자 재조합collagenase 치료제이다. 듀피트렌 구축 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 환자 대상 임상 1·2상 승인을 확보했다. 아이랩은 바이오의약품의 한계를 극복하는 저분자화합물 신약 개발을 전문적으로 연구 중이다. 리드파이프라인 IA-14079은 TNF 저해제이다. 미국에서 1b상...
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K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
결핵 치료제 ‘텔라세백’은 임상 2a상을 마치고 올해 허가 임상(피보탈)을 시작해 2026년에 마무리될 것으로 예상했다. 남 대표는 “큐리언트는 초기나 전임상 단계에서 기술이전하는 다른 기업들과 달리 안전성과 효능을 확인한 단계에서 기술이전을 추진해 기술 이전된 파이프라인의 중단이나 반환 리스크 없앴다”며...
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유빅스테라퓨틱스, 국내 최초 TPD 임상 정조준… 美AACR서 발표 2024-03-07 08:43:16
적응증의 블록버스터 치료제 임브루비카(Imbruvica)를 비롯한 경쟁 약물 대비 우월한 종양 증식 억제 효과를 나타냈다고 밝혔다. 또 UBX-303-1은 기존 약물에 내성을 유발하는 것으로 알려진 7종의 돌연변이 BTK 단백질을 모두 효과적으로 분해하였으며, 비임상 모델에서 실시한 PK(약물동태학) 시험결과 경구용 치료제로의...
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유한양행, 혁신 신약 자신감…"3년내 세계 50위 제약사로" 2024-03-06 18:36:58
동아에스티 사장은 “항암제 시장에서 ADC가 가장 유망한 분야”라며 “에스티팜 등 계열사들과 협업해 연구개발 속도를 높여 나가겠다”고 했다. 일동제약에서 지난해 물적분할한 신약 개발 전문기업인 유노비아는 국내에서 임상 1상 중인 경구용 비만약을 비알코올성 지방간염 치료제로도 개발한다는 계획을 공개했다....
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대원제약 "라파스와 공동 개발 비만치료제 국내 1상 계획 승인" 2024-03-06 09:50:38
용량별로 임상 투여군을 나눠 치료제를 1회 투여하는 방식으로 진행한다. 오는 11월 임상 1상을 마치고, 올해 안에 결과를 확인할 것으로 회사는 예상했다. 대원제약은 DW-1022가 복약 편의성을 개선하고, 마이크로니들 부분에 약물을 집중시켜 원료 의약품 낭비를 최소화한다고 설명했다. 대원제약 관계자는 "DW-1022는...
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대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상1상 승인 2024-03-06 09:41:02
대부분 펩타이드이기 때문에 경구 투여시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다. 이 때문에 GLP-1 계열 비만치료제는 주사제 형태로 개발되고 있으나 통증으로 인해 환자들의 복약 편의성이 낮다는 단점이 있다. 자가 주사의 번거로움과 주사 통증을 없애 복약 편의성을 개선했으며, 마이크로니들의 첨단...
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대원제약, 패치형 비만치료제 임상 1상 승인 2024-03-05 15:36:23
화학합성 방식으로 만든다. 노보노디스크가 세마글루타이드를 제조하는 유전자재조합 방식 대비 제조단가가 경제적이라는 장점이 있다. 회사 관계자는 “노보노디스크는 일주일에 한 번 맞는 피하주사제와 매일 먹는 경구약 등 두 가지 제형으로 비만치료제를 내놓았다”며 “마이크로니들은 또 다른 선택지가 될 수 있을...
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세번째 비만치료제 개발사?…바이킹 주가 100% 급등 2024-02-27 22:55:12
회사가 주사제와 경구 치료제로 개발 중인 GLP-1 수용체를 포함한 체중 감량 약물 VK2735의 2상 실험에서 긍정적인 결과를 발표한 직후 주가가 순식간에 100% 폭등했으며 미동부표준시로 오전 8시 50분경에는 78% 상승한 가격에 거래중이다. 이 임상시험은 1차 및 2차 임상의 모든 평가변수를 전부 충족했으며, 위약에...
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"알레르기 천식 치료제, 식품 알레르기 치료에도 효과" 2024-02-27 09:19:32
기자 = 알레르기 천식 치료제인 오말리주맙(제품명: 졸레어)이 아이들의 식품 알레르기에 효과가 있음이 임상시험 결과 확인됐다. 오말리주맙은 원래 알레르기 천식과 만성 두드러기 치료제로 승인된 약이지만 최근 식품 알레르기에도 사용할 수 있도록 미국 식품의약청(FDA)으로부터 적응증(치료범위) 추가 승인을 받았다....
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아리바이오, 경구용 알츠하이머 치료제 영국 임상 3상 승인 2024-02-26 18:30:41
의료제품규제청(MHRA)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 글로벌 임상3상 ‘POLARIS-AD’를 공식 승인 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 영국에서 2024년 1분기 말 이전에 AR1001 임상3상이 개시될 예정이다. 2022년부터 환자 투약이 시작된 미국 (FDA), 한국 (MFDS)에 이어 영국은 POLARIS-AD 글로벌...
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