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일라이 릴리, 미 FDA 코로나19 항체치료제 긴급사용 승인 획득 2020-11-10 13:06:50
함께 개발중인 단일클론 항체치료제(LY-CoV555, 성분 밤라니비맙)를 코로나19 경증환자들에게 사용해도 된다고 승인했다고 밝혔다. 이번 승인에 따라 코로나19 경증환자는 일라이 릴리의 단일클론 항체치료제(LY-CoV555)를, 중증환자는 길리어드의 렘데시비르를 투약받을 수 있는 조합이 구성됐다. 릴리가 제출한 임상시험...
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미 FDA, 일라이릴리 항체치료제 경증환자 사용 승인 2020-11-10 12:17:51
단일클론 항체치료제 `LY-CoV555`을 코로나19 경증환자들에게 사용해도 된다고 승인했다. 투여 대상은 아직 입원하지 않았지만, 65세 이상이나 12세 이하 등 연령이나 다른 요인 때문에 중증 환자가 될 위험이 큰 이들이다. 릴리가 제출한 임상시험 결과에 따르면 이 항체치료제를 1차례 투여하면 고위험 코로나19 환자들의...
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미FDA, 일라이릴리 항체치료제 긴급사용 승인…경증환자에 처방 2020-11-10 11:59:01
릴리가 캐나다 생명공학업체 엡셀레라와 함께 개발 중인 단일클론 항체치료제 'LY-CoV555'을 코로나19 경증환자들에게 사용해도 된다고 승인했다고 밝혔다고 로이터, 블룸버그통신이 보도했다. 투여 대상은 아직 입원하지 않았지만, 65세 이상이나 12세 이하 등 연령이나 다른 요인 때문에 중증 환자가 될 위험이...
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한독·제넥신 투자 레졸루트, 미국 나스닥 상장 성공 2020-11-06 09:52:52
단일클론항체다. 올 6월 미 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아질환 의약품으로 지정됐다. 현재 2b 임상인 'RIZE study'를 진행 중이며, 내년 하반기 주요 결과(Topline data)를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. RZ402는 임상시험계획(IND) 승인을 준비하고 있다. 레졸루트는 2022년까지 충분한 자금을 확보한...
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셀트리온·GC녹십자, 코로나19 치료제 연내 개발 2020-11-03 18:41:44
셀트리온과 GC녹십자가 대표적입니다. 셀트리온은 단일클론 중화항체 후보물질(CT-P59)에 대한 임상2, 3상 시험을 승인받았고, GC녹십자는 혈장분획치료제(GC5131A)에 대한 치료 목적 사용을 승인받아 임상시험을 진행중입니다. 셀트리온은 올해까지 식품의약품안전처에 조건부 긴급 사용 승인을 신청하겠다는 계획입니...
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에이비엘바이오, 레고켐과 ADC 공동개발 확대 협약 체결 2020-11-02 08:52:20
‘단일클론-ADC’ 2가지 연구를 진행해 왔다. ADC는 항체와 약물을 결합한 치료물질이다. 약물이 암세포에서 빠르고 정확하게 발현할 수 있도록 할 것으로 기대되고 있다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “양사는 지난 4년 간 공동연구를 수행하면서 서로가 가진 강점들을 명확하게 파악하고 신뢰를 쌓았다”며 “이번...
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항체치료제 임상 잇단 중단에도…셀트리온은 '진행형' 2020-11-02 07:24:33
단클론(단일클론) 항체치료제 'CT-P59'를 개발 중이다. 단클론 항체치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별해 치료제로 이용하는 방식이다. 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 단클론항체를 활용해 개발된다. 도널드 트럼프 미국 대통령의...
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셀트리온 "코로나19 항체치료제 임상시험 순조" 2020-11-02 06:24:17
클론(단일클론) 항체치료제 `CT-P59`를 개발 중이다. 단클론 항체치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별해 치료제로 이용하는 것을 말한다. 셀트리온은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체치료제 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인받고 개발하고 있다....
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잇단 해외 임상시험 중단에도 국산 항체치료제는 "순항 중" 2020-11-02 06:00:03
클론(단일클론) 항체치료제 'CT-P59'를 개발 중이다. 단클론 항체치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별해 치료제로 이용하는 것을 말한다. 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 단클론항체를 활용해 개발된다. 항체치료제는 도널드 트럼프 미국...
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트럼프 치료한 리제네론 안전성 의심…중증환자 임상 중단 2020-10-31 06:33:40
앞서 리제네론과 비슷한 단일클론 항체치료제를 개발 중인 미 제약사 일라이릴리도 지난 26일 자사 치료제가 중증 코로나19 입원 환자 치료에 도움이 되지 않는다며 역시 중증 환자에 대한 임상시험을 중단한 바 있다. 릴리와 리제네론의 잇따른 부분 임상 중단에 대해 WSJ은 전도유망한 것으로 여겨졌던 단일클론 항체...
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