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앱클론·지플러스생명과학, 동종 유래 CAR-T 치료제 공동개발 2021-04-14 10:40:28
자가 유래(Autologous) CAR-T 기술을 넘어 동종 유래로 연구개발 영역을 확대한다. 앱클론은 지플러스생명과학의 유전자가위 기술을 결합해 동종 유래 CAR-T 분야의 선두주자로 자리매김한다는 방침이다. 동종 유래 CAR-T 기술은 환자 자신의 혈액이 아닌 건강한 사람의 혈액을 사용하는 것이다. CAR-T세포의 대량 생산을...
메디포스트, 자회사 이뮤니크 설립…면역세포치료제 개발 2021-04-02 14:19:51
메디포스트는 제대혈 유래 면역세포치료제 전문개발회사 이뮤니크를 설립하고, 본격적으로 면역세포치료제 개발을 시작한다고 2일 밝혔다. 이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리 배양한 면역조절 T세포와 자연살해(NK)세포에 줄기세포를 활용해, 치료 효능이 증진된 자가면역질환 치료제와 면역항암 치료제를 개발할 계획이다....
메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 설립 2021-04-02 14:08:55
메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 설립 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메디포스트[078160]는 제대혈 유래 면역세포치료제 전문 개발 자회사 이뮤니크(Immunique)를 설립하고 본격적으로 치료제 개발에 나선다고 2일 밝혔다. 메디포스트는 이뮤니크 지분 99%를 갖고 있다. 이뮤니크는 동종 제대혈에서...
엘앤씨바이오 “합작사로 中 진출…내년 실적 퀀텀 점프” 2021-03-31 08:10:48
인체유래 동종 연골세포 치료제 메가카티는 지난달 발표된 신의료기술 선사용-후평가 제도 개편에 따라 신의료기술평가 기간을 단축시켜, 추적관찰이 끝나는 내년 1월 인허가 신청 후 빠른 시장 진입이 기대된다”고 했다. 또 “올해 초 여야 의원 모두 ‘폐기물관리법’에 대한 일부개정법률안을 발의했다”며 “개정 후...
코아스템 "시신경척수염 줄기세포치료제, 치료목적 사용 승인" 2021-03-30 09:18:21
"이번 치료목적사용에 쓰이는 치료제는 동종 골수유래 중간엽줄기세포를 이용해 생산될 계획"이라며 "가족 및 친인척으로부터 골수를 받아 치료제가 생산되므로, 환자가 받는 부담도 줄일 수 있도록 했다"고 말했다. 투약은 서울대병원에서 4주 간격으로 2회 투여될 예정이다. 이후 관찰을 통해서 안전성 및 효능 결과를...
GC녹십자셀 “CAR-T 이어 범용 CAR-CIK 개발할 것” 2021-03-22 11:07:01
유래(Autologous) 세포치료제라 대량 생산이 어렵다. 이에 범용으로 사용할 수 있는 동결 제형의 동종(Allogeneic) 세포치료제를 개발하겠다는 목표다. 회사는 CAR-T 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 또 10년 넘게 면역항암제인 이뮨셀엘씨주를 생산하며 사이토카인 유도살해세포(CIK) 치료제 생산 경험을 쌓았다. CIK는...
"희귀난치성 피부질환, 제대혈 유래 줄기세포로 치료 가능성" 2021-03-18 09:32:01
연구팀은 중등증 이상의 RDEB 성인 환자 4명과 소아 환자 2명에 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포를 주입한 후 8∼24개월 간 추적 관찰했다. 그 결과 치료 56일 후 중증도 점수가 15.7% 개선됐다. 수포의 개수, 가려움증, 통증 지표 역시 각각 52.2%, 28%, 40% 나아졌다. 특히 피부 염증 반응을 의미하는 홍반의 정도가...
메디포스트, `카티스템` 말레이시아 정식품목허가 신청 2021-03-15 16:44:11
생략하고 바로 임상 3상을 승인받은데 이어, 말레이시아에서도 현지 임상 없이 바로 품목허가를 신청한 것은 카티스템의 뛰어난 효능과 가치를 재확인한 것"이라고 말했다. 동종유래 줄기세포치료제인 카티스템은 이미 미국 FDA로부터 한국 임상데이터를 인정받아 2상을 생략하고 바로 3상 신청이 가능하다는 가이드라인을...
메디포스트, 카티스템 말레이시아 품목허가 신청 2021-03-15 10:16:07
최초 동종유래 줄기세포치료제다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국내 임상 결과를 인정받아, 임상 2상을 생략하고 바로 3상 신청이 가능하다는 가이드라인을 받았다. 지난달 일본에서도 임상 1·2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 메디포스트는 카티스템이 말레이시아에서 현지 임상 없이 바로 품목허가를...
GC녹십자랩셀 美 관계사 아티바, 1천350억원 투자 유치 2021-02-28 10:08:09
미국에서 제대혈 유래 동종 NK세포치료제를 개발 중이다. 이번 투자는 글로벌 바이오 헬스케어 투자기관인 벤록 헬스케어 캐피털 파트너스가 주도한 시리즈B(일정 규모를 갖춘 뒤 인력 확보·마케팅을 위해 받는 투자) 자금 조달이다. 아티바는 지난해 6월 7천800만 달러 규모의 시리즈A(시제품 개발부터 본격적인 시장...