한미약품 "비알코올성지방간염 신약, FDA 패스트트랙 지정" 2020-07-16 09:29:12

개발 중인 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 '랩스트리플아고니스트'(HM15211)가 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 이 약은 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 신약 후보물질이다. 술을 전혀 마시지 않거나 아주...

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기술수출 9건 중 5건 해지됐지만…한미 "암·백혈병 등 신약 파이프라인에 기대" 2020-05-14 17:37:58

내다보고 있다. 의약품 지속 기간을 연장해주는 랩스커버리 기술을 활용한 자체 신약도 개발하고 있다. 비만 치료제, 비알코올성 지방간염(NASH) 등이다. 랩스커버리 기술을 적용한 바이오의약품 중 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 지정한 것만 8개다. 한미약품 관계자는 “제넨텍, 스펙트럼 등 경쟁력...

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또 꺾인 한미약품 '글로벌 신약 도전' 2020-05-14 17:34:02

한미약품은 약효 지속 시간을 늘려주는 랩스커버리 기술을 적용해 매일 주사를 맞아야 하는 당뇨 환자가 1주일에 한 번만 맞으면 되도록 개발해왔다. 사노피는 2015년 한미약품으로부터 에페글레나타이드와 지속형 인슐린, 지속형 인슐린 콤보 등 3개 후보물질을 포함한 퀀텀프로젝트를 39억유로(약 5조2000억원)에 사갔다....

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• #또 꺾인 #사노피 #한미약품 #계약 #개발 #임상 #퀀텀프로젝트 #지속 #인슐린 #에페글레나타이드 #당뇨병

사노피의 일방적 당뇨약 반환에 한미약품 "법적 절차검토"(종합2보) 2020-05-14 16:03:34

의향과는 별개로 랩스커버리에 기반을 둔 바이오의약품 신약 개발을 차질없이 진행해 나갈 계획이라고 밝혔다. 한미약품은 현재 약 30여개의 신약 파이프라인을 확고하고 있다. 이 중 랩스커버리가 적용된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가를 신청했다. 올해 하반기...

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• #사노피의 일방적 #한미약품 #사노피 #에페글레나타이드 #반환 #임상 #글로벌 #완료

말 바꾼 사노피, 한미약품에 계약해지 통보…앞서 위약금 지불 2020-05-14 15:29:10

별개로, 현재 진행 중인 약효지속성 기술 랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 개발을 차질없이 진행해 나갈 계획이다. 한미약품 관계자는 "여러 건의 반환 사례가 있었지만 한미약품은 여전히 로슈의 제넨텍, 스펙트럼, 아테넥스 등 경쟁력 있는 글로벌 기업들과 함께 신약 개발에 매진하고 있다"며 "어려움에 일희일비...

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• #말 바꾼 #에페글레나타이드 #한미약품 #사노피 #통보 #계약 #기술수출 #대한 #반환

한미약품, 첫번째 바이오신약 '롤론티스' 국내 판매허가 신청 2020-05-08 10:50:15

랩스커버리'가 적용됐다. 한미약품은 이 기반(플랫폼) 기술로 구현된 펩타이드 구조 자체의 신규성, 기존 약물 대비 적은 용량으로도 투여 횟수를 줄인 기술의 진보성을 토대로 식약처에 허가를 신청했다. 이번 식약처 시판허가 신청은 협력사인 스펙트럼이 주도한 2건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER) 결과를...

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• #한미약품 첫번째 #티스 #한미약품 #바이오신약 #국내

한미약품, 호중구감소증 바이오신약 `롤론티스` 국내 허가신청 2020-05-08 10:04:05

자체개발해 2012년 미국 스펙트럼사에 기술수출한 바이오신약으로, 스펙트럼이 주도한 2건의 글로벌 임상3상에서 안전성과 약효가 확인됐다. 한미약품 관계자는 "롤론티스는 한미약품 독자기술 `랩스커버리`가 적용된 다양한 바이오 신약들 가운데 처음으로 상용화되는 의미 있는 제품"이라며 "미국과 한국에서의 성공적...

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• #한미약품 호중구감소증 #한미약품 #티스

베일 벗은 LG 벨벳…'물방울'로 LG폰 눈물방울 닦을까 2020-05-07 10:53:46

담는 '타임랩스' △구글 어시스턴트 △IP68 방수방진 △LG페이 △FM라디오 △HDR10 지원 기능을 갖췄다. 'LG 듀얼스크린'과 '스타일러스 펜' 등 전용 액세서리를 별도 지원한다. 무엇보다 LG 벨벳의 눈에 띄는 강점은 디자인이다. LG 벨벳 후면 카메라는 렌즈 3개와 플래시 형태가 마치 물방울이...

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• #베일 벗은 #LG #벨벳 #LG전자 #디자인 #스마트폰 #플래그십 #카메라 #적용 #제품 #출시