셀트리온, 코로나19 항체치료제 전국 의료기관 공급 개시 2021-02-17 11:27:02

밝혔다. 렉키로나는 국내 식품의약품안전처의 조건부 승인을 받은 코로나19 항체 치료제다. 회사는 전날 의료기관별 렉키로나에 대한 공급 신청 접수를 개시했다. 공급신청서를 제출한 의료기관을 대상으로 이날부터 공급을 시작했다. 렉키로나의 국내 공급은 자회사 셀트리온제약이 담당한다. 렉키로나 투여 대상자는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 코로나19 #공급 #렉키로나 #의료기관 #코로나19

셀트리온 항체치료제, 오늘부터 의료기관 공급 2021-02-17 11:14:03

시작으로 이날부터 치료제를 공급한다. 렉키로나 공급은 셀트리온 항체의약품 국내 공급권을 가진 자회사 셀트리온제약이 맡는다. 치료제는 환자들에게 무료로 제공되며, 전국 156개 지정 코로나19 치료의료기관에서 공급요청서를 작성해 셀트리온제약에 신청하면 받을 수 있다. 셀트리온제약은 요청서를 확인한 뒤 의약품...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #셀트리온 항체치료제 #의료기관 #셀트리온 #환자 #치료제

큐렉소, 재활로봇 신제품 ‘모닝워크 S200’ 식약처 허가 획득 2021-02-17 10:46:31

큐렉소는 차세대 보행재활로봇 ‘모닝워크(Morning Walk) S200’이 식품의약품안전처로부터 인허가를 승인 받았다고 17일 밝혔다. ‘모닝워크 S200’은 큐렉소의 보행재활로봇 차기 모델로, 지난 16일 식약처로부터 국내 판매 허가(의료기기 3등급, 허가명: 로봇보조정형용 운동장치)를 받았다. 큐렉소가 자체 개발한...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #큐렉소 재활로봇 #모닝워크 #국내 #적용 #인허가 #치료 #사용

국산 2호 코로나 치료제 누가?…종근당·대웅제약·GC녹십자 경쟁 2021-02-15 07:47:17

셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙, CT-P59)가 국내 개발 코로나19 치료제 `1호`로 조건부 품목허가를 받자 2호 자리를 놓고 주요 제약사들이 각축을 벌이고 있다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서는 총 15건의 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상시험이 진행 중이다. 이 중 셀트리온의 렉키로나주는...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #국산 2호 #코로나19 #치료제 #종근당 #허가

국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청" 2021-02-15 06:00:09

셀트리온[068270]의 렉키로나주(성분명 레그단비맙, CT-P59)가 국내 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '1호'로 조건부 품목허가를 받자 2호 자리를 놓고 주요 제약사들이 각축을 벌이고 있다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서는 총 15건의 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상시험이...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #국산 2호 #치료제 #코로나19 #종근당 #허가

서정진 회장 "항체치료제 변이 대응 연구중…기술주권 확보했다"(종합) 2021-02-08 17:30:00

식약처는 이달 5일 셀트리온이 신청한 렉키로나주에 대해 임상 3상 시험결과를 제출하는 것을 조건으로 허가했다. 김 처장은 셀트리온의 생산 현장을 점검하고 철저한 품질관리를 당부하고자 회사를 방문했다. 김 처장은 셀트리온의 생산 계획과 임상 진행 현황을 듣는 자리에서 "미국에 이어 우리나라에서 항체치료제가...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #서정진 회장 #생산 #셀트리온 #연구 #회장 #임상

식약처장 "셀트리온 항체치료제, 중환자 병상 확보 어려움 해소" 2021-02-08 14:40:01

`렉키로나주960mg(레그단비맙)`을 생산 현장을 점검했다. 이 자리에서 김강립 처장은 "전세계가 코로나19 극복을 위한 백신과 치료제의 개발·공급에 매진하고 있는 상황에서, 미국에 이어 우리나라에서 항체치료제가 나왔다는 것은 환자접근과 의료진의 선택권 측면에서 의미가 있다"고 밝혔다. 김 처장은 "향후 3상...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #식약처장 셀트리온 #셀트리온 #항체치료제 #김강립

식약처장,셀트리온 항체치료제 공장방문…"병상확보에 도움될것" 2021-02-08 14:00:06

식품의약품안전처는 김강립 처장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)를 생산하는 인천광역시 소재 셀트리온을 방문했다고 8일 밝혔다. 식약처는 이달 5일 셀트리온이 신청한 렉키로나주에 대해 임상 3상 시험결과를 제출하는 것을 조건으로 허가했다. 김 처장은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처장셀트리온 항체치료제 #셀트리온 #생산 #항체치료제 #처장

국산 항체치료제 `렉키로나주` 이달 중순부터 공급 2021-02-06 15:16:52

정부에서 렉키로나주(성분명 레그단비맙·CT-P59)를 한시적으로 직접 구매해 2월 중순부터 의료기관에 공급하겠다고 밝혔다. 식품의약품안전처는 전날 셀트리온이 개발한 렉키로나주를 코로나19 항체치료제로 공식 허가했다. 방대본은 제품 공급 준비에 시간이 걸려 정부가 한시적으로 치료제를 직접 공급하는 것이라며...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #국산 항체치료제 #렉키로나주 #공급 #의료기관