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아스트라제네카 백신 '고령층 접종여부' 오전 11시30분 발표(종합) 2021-02-05 09:12:36
코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 조건부 허가 여부도 나올 예정이다. 식품의약품안전처는 이날 오전 10시 최종점검위원회를 열어 렉키로나주에 대한 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 허가 여부를 판단하고, 오후 2시에 결과를 공개한다고 밝혔다....
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셀트리온 코로나 항체치료제 허가여부 오늘 발표한다 2021-02-05 07:33:18
자문은 그 마지막 단계에 해당한다. 앞서 검증자문단은 렉키로나주의 임상 3상 수행을 전제로 전제로 품목허가를 권고했다. 임상 2상 결과 렉키로나주를 투여한 코로나19 환자가 회복하는 데 걸리는 시간은 5.34일, 위약 투여군은 8.77일이었다. 자문단은 렉키로나주를 투여한 코로나19 환자가 3.43일 정도 빨리 회복됐다...
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[모닝브리핑] 뉴욕증시 3대지수, 1%대 상승…셀트리온 치료제, 허가여부 발표 2021-02-05 06:56:13
허가 발표 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 조건부 허가 여부가 5일 결정됩니다. 식품의약품안전처는 이날 오전 10시 최종점검위원회를 열어 렉키로나주에 대한 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 허가 여부를 판단하고 결...
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국산 코로나 치료제 나오나…렉키로나주 허가여부 발표 2021-02-05 06:37:51
로나19 의약품은 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회 회의를 거친다. 공정성과 객관성을 위해 참여하는 전문가 명단은 비공개다. 이에 앞서 검증자문단은 렉키로나주의 임상 3상을 시행하는 것을 전제로 품목허가를 권고했다. 임상 2상 결과 렉키로나주를 투여한 코로나19 환자가 회복하는...
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최초 국산 코로나 치료제 나오나…렉키로나주 허가여부 오늘발표 2021-02-05 05:00:01
국산 코로나 치료제 나오나…렉키로나주 허가여부 오늘발표 셀트리온 항체치료제에 대한 외부 전문가 '삼중'자문 단계 중 마지막 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 조건부 허가 여부가 5일...
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셀트리온 `렉키로나` 오해와 진실…신약 포퓰리즘 [알투바이오-팩트 체크] 2021-02-03 10:29:13
렉키로나는 아무리 마케팅과 홍보를 해도 처방은 의사(전문의)가 내립니다. 어느 중소기업을 경영하시는 분과 얘기를 나눈 적이 있습니다. "중소기업은 대기업(갑질)에게 터져, 소비자(블랙 컨슈머)에게 터져, 정부에게 터져, 투자자(주가 하락)에게 터져...그래서 매일 코피쏟는다"고 합니다. (여기에 셀트리온은 공매도...
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"공공자금으로 코로나19 백신·치료제 개발,이득은 제약사 독점" 2021-02-03 06:00:04
R&D 지원을 받은 물질은 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'(코드명 CT-P59)로, 230억1천만원이 투입됐다. GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131' 61억4천만원, 대웅제약 'DWRX2003' 49억4천만원 등이 그 뒤를 이었다. 백신과 달리 치료제 개발은 국제기구의 지원 없이 정부 사업을 통해서만 이뤄졌다....
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셀트리온 코로나19 항체치료제, 의료현장서 세 번째 사용 승인 2021-02-02 15:57:29
의료현장서 세 번째 사용 승인 오는 5일 식약처서 셀트리온 렉키로나주 품목허가 여부 결정 예정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 오는 5일 식품의약품안전처의 품목허가 여부가 결정되는 셀트리온[068270]의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)가 세...
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"코로나 항체치료제, 변이바이러스에는 역효과 낼 수도"(종합) 2021-02-02 15:20:11
"코로나 항체치료제, 변이바이러스에는 역효과 낼 수도"(종합) 과학기자협회 온라인 토론회…"치료제·백신 지속 개발, 변이바이러스 대응" "변종 바이러스 대응에 글로벌 협력 필요" (서울=연합뉴스) 정윤주 기자 = 셀트리온의 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 등 신종 코로나바이러스...
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"코로나 항체치료제, 경증 환자에 써야…중증은 부작용 우려" 2021-02-02 12:31:37
한다는 이야기가 있는 상황이라 이런 주장과 반대된다. ●ADE 반응 우려…반대 의견 존재 중화항체(바이러스 감염을 방어하는 능력을 가진 특이항체) 기반 치료제에는 혈장치료제와 항체치료제가 있다. 혈장치료제는 완치자에게서 얻은 혈장에서 추출한 중화항체로 만들며, 항체치료제는 완치자의 혈액 속 항체 유전자를...
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