정부, 발사르탄 손배 청구 검토...업계 "회수폐기로 손해 막심" 2018-09-17 18:05:22

관련기관에 자료를 요청하기로 했습니다. 발사르탄 사태는 지난 7월 중국 원료의약품 전문업체 제지앙 화하이가 만든 고혈압약 성분 발사르탄에서 불순물인 `N-니트로소디메틸아민`(NDMA)이 검출됐는데, 이것이 암을 유발할 위험이 있다고 복지부가 발표하면서 촉발됐습니다. 이로 인해 문제가 된 고혈압 치료제가 전량 회...

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• #정부 발사르탄

[취재수첩] '고혈압약 사태' 책임 외면하는 제약사 2018-09-17 17:51:42

르탄을 최고 용량인 320㎎으로 매일 3년 동안 복용할 경우 자연발생적인 발암 가능성에 더해 1만1800명 중 1명이 암에 걸릴 가능성이 있다고 추정했다. 인체에 치명적인 위험이 없기 때문에 제약사가 배상할 필요가 있느냐는 얘기가 나오는 이유다.한 제약업계 관계자는 “이미 발사르탄 의약품의 판매 중지와 회수로...

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• #취재수첩 고혈압약

[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 12:00 2018-08-23 12:00:03

모든 '발사르탄' 원료의약품(52개사 86품목)을 수거해 검사한 뒤 이러한 조치를 했다고 23일 밝혔다. 식약처는 중국 제지앙 화하이에서 제조한 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출된 데 따라 관련 조사를 진행해왔다. 전문보기: http://yna.kr/UhRnbKQDA7-...

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• #연합뉴스 이

명문제약 `발사닌정` 판매중지...발사르탄 고혈압약 조사 완료 2018-08-23 10:35:32

발사르탄 원료의약품 시장에서 팜스웰바이오는 약 0.04%, 명문제약은 약 0.07%의 비중을 차지하고 있습니다. 팜스웰바이오의 `발사르탄`을 사용한 5개 완제의약품은 지난달 이미 판매중지됐으며 식약처는 명문제약의 `발사닌정80밀리그램`에 대해 추가로 판매중지와 처방 제한조치를 내렸습니다. 보건복지부에 따르면 해당...

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• #명문제약 발사닌정

식약처, 명문제약 '발사닌정80㎎' 추가 판매중지 2018-08-23 10:01:42

밝혔다. 팜스웰바이오의 ‘발사르탄’을 사용한 5개 완제의약품은 지난 7월 7일 판매 중지됐다. 이에 따라 명문제약의 '발사닌정80㎎'만 추가로 판매 중지하고 처방이 제한됐다. 2015년부터 최근 3년 간 국내 전체 ‘발사르탄’ 원료의약품 시장에서 팜스웰바이오(스페인 퀴미카 신테티카)의...

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• #식약처 명문제약

발암 가능성 '발사르탄' 검사 완료…명문제약 제품도 판매중지 2018-08-23 09:23:59

제조한 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출된 데 따라 관련 조사를 진행해왔다. 식약처가 지난 6일 발사르탄 41개 품목에 대한 중간조사 결과 발표 후 나머지 45개 품목을 수거·검사한 결과, 2개 품목에서 NDMA 관리 기준(0.3ppm)을 초과한 것으로 확인됐다. 해당...

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• #발암 가능성

미국·유럽 '발암' 고혈압약 원료 추가확인…"국내 영향 없어"(종합) 2018-08-13 17:13:38

함유한 고혈압 치료제 원료의약품 '발사르탄'이 추가로 발견됐다. 각각 인도와 중국의 원료의약품 업체에서 제조한 것이다. 인도 제품의 경우 아예 국내에 수입되지 않았고 중국 제품의 경우 검출량이 매우 낮은 수준이어서 국내에 미치는 영향은 크지 않으리라고 추정된다. 13일 제약업계와 식품의약품안전처에 ...

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• #미국유럽 발암