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GC녹십자, 기술이전 독감백신 대만 품목허가 획득 2023-03-13 09:47:40
대조약과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 입증한 바 있다. 이번 허가를 통해 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고, MVC는 GC녹십자로부터 백신 완제품 제조 기술을 이전 받아 현지 생산 시스템을 구축하게 된다. 대만 내 독감백신 시장은 약 5,000만달러 규모로 알려져 있다. 회사측은 글로벌 독감백신 시장...
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애스톤사이언스, AACR서 암백신·키트루다 병용 전임상 발표 2023-03-09 08:46:58
인지하는 T세포의 면역원성을 선택적으로 증가시키는 기전을 갖고 있다. 애스톤사이언스는 현재 HER2 저발현 유방암 환자를 대상으로 AST-301의 미국을 포함한 다국가 임상 2상(CornerStone-001)을 진행하고 있다. 이번 연구는 인간 HER2 양성 위암 세포주가 이식된 마우스 모델을 사용했다. AST-301과 키트루다의 병용해...
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셀트리온헬스케어, 유럽학회서 램시마SC 유지요법 3상 결과 발표 2023-03-06 13:44:16
새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다. 두 임상에 모두 참여한 뉴욕 마운트 시나이 이칸 의대의 장 프레데릭 콜롬벨 교수는 “이번 임상을 통해 염증성장질환(IBD) 환자에게 높은 치료 효능을 나타내는 램시마SC의 강점을 추가로 확인했다”며 “램시마SC 유지 치료로 집에서 간편하게 자가 투여가 가능할뿐 아니라, CD와...
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"램시마SC, 크론병·대장염 대상 유지 치료서 유효성 확인" 2023-03-06 09:44:56
안전성 문제는 발견되지 않았다. 두 번째 임상은 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 비슷한 방식으로 진행했다. 그 결과 임상적 관해가 확인된 비율이 램시마SC 투여군은 43.2%, 위약 투여군은 20.8%로 나타나 유효성과 안전성을 확인했다. 이 외에도 면역원성 측면에서 램시마SC의 잠재적인 이점을 확인한 임상 1상...
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셀트리온헬스케어 "램시마SC, 글로벌 임상3상서 유효성·안전성 확인" 2023-03-06 09:19:10
램시마SC의 높은 혈중농도(Serum trough concentration)와 낮은 면역원성 간의 상관관계를 확인하는 임상1상 사후 분석 결과도 포스터로 공개됐다. '인플릭시맙으로 치료한 IBD 환자의 면역원성 예측인자: CT-P13 SC 임상1상 사후 분석' 제하의 데이터 분석 결과, 램시마SC로 유지 치료할 경우 혈중 농도가 특정 임...
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SK바사 "대상포진 백신 스카이조스터, 지난해 시장 1위" 2023-02-28 09:53:07
2017년 출시된 스카이조스터는 안전성과 면역원성, 편의성, 합리적인 가격을 바탕으로 시장 진출 2년 만에 누적 판매량 100만도즈를 기록했다고 했다. 스카이조스터는 주사 1개당 1회 접종 용량이 담긴 프리필드시린지 형태로 출시됐다. 희석이나 소분 과정에서 생길 수 있는 오염 우려가 낮고 접종도 편리하다는 게 회사...
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SK바사 대상포진 백신, 지난해 시장 1위…국산 저력 발휘 2023-02-28 09:26:32
안전성과 면역원성, 편의성, 합리적인 가격을 바탕으로 시장 진출 2년 만에 누적 판매량 100만 도즈를 달성하며 블록버스터 백신으로 이름을 알렸다. 특히 지난해 말 국내에 글로벌社의 재조합 백신이 진입할 것으로 예상되면서 시장 점유율에 변동이 있을 것이라는 예측이 있었으나, 스카이조스터는 안전성과 합리적인...
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셀트리온, 진메디신과 정맥투여 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 2023-02-27 10:08:47
한계로 지목됐다. 진메디신은 항암바이러스 표면을 면역원성이 없는 나노물질로 감싼 뒤, 종양 표적 부위와 결합하는 '항암 아데노바이러스(GM-oAd)' 원천 기술을 개발했다. 셀트리온과 협업해 정맥주사용 항암바이러스 플랫폼 기술 개발에 나서게 됐다고 했다. 진메디신은 이번 플랫폼 기술 개발 외에도 항암바...
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셀트리온, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼기술 개발 계약 체결 2023-02-27 09:47:16
면역원성이 없는 나노물질로 감싼 뒤 종양 표적 부위와 결합하는 `항암 아데노바이러스(GM-oAd)` 원천 기술을 개발해 셀트리온과의 협업을 통한 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술 개발에 나서게 됐다. 진메디신은 해당 플랫폼기술 개발 외에도 항암바이러스 유전자 치료제 파이프라인 4종(GM101, GM102, GM103, GM104)과...
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에스티팜 "미국 제약사와 mRNA 신약 공동연구 협약" 2023-02-23 16:15:14
안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품을 대상으로 면역원성 등이 개선된 바이오베터 신약 후보물질을 도출해 mRNA 치료제를 개발할 예정이다. 이를 위해 에스티팜의 mRNA 기술과 멀티버스파마의 단백질 공학 기술을 접목해 AER(항체단백질 인코딩 RNA) 플랫폼 기술도 개발한다. 단백질 공학은 항체의약품의 아미노산 배...
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