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[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01
수 없도록 막는 역할을 한다. 항체치료제, 펩타이드 등 많은 의약품들이 이 장벽을 우회하기 위해 IV로 투약한다. 반면 알테오젠과 할로자임의 재조합 인간 히알루로니다제는 국소 부위의 히알루론산을 일시적으로 분해해 피하에 공간을 만들어 준다. 약물의 투약 저항성을 줄여 더 빠르고 많은 양이 혈관으로 확산할 수...
유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
희귀질환 치료제 ‘에피스클리’의 외삽 근거에 대해 자세히 설명했다. 이를 토대로 기존 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)뿐 아니라 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)으로 적응증이 넓어졌다. 삼성바이오에피스는 에피스클리와 오리지널 의약품 간 구조적·물리화학적·생물학적 특성과 비임상학적·임상적 동등성을 모두...
큐라클, 망막 혈관질환 후보물질 'CU06' 유럽 특허청 등록 허가 2024-09-27 17:13:19
망막 혈관질환(당뇨병성 황반부종·습성 황반변성) 치료제 후보물질이다. 동일 물질의 적응증 확장 프로젝트 CU104와 CU106은 각각 궤양성 대장염, 면역항암제 병용요법 치료제 등으로 개발하고 있다. CU06은 미국에서 진행한 당뇨병성 황반부종 임상2a상 시험을 통해 경구용 치료제 중 최초로 미국 FDA(식품의약국)가...
셀트리온, 미국서 짐펜트라 TV·OTT·유튜브 광고 나서 2024-09-27 13:15:03
기자 = 셀트리온[068270]이 미국에서 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 대대적 홍보 마케팅에 나선다. 셀트리온은 26일(현지 시각) 미국에서 유튜브를 통해 짐펜트라 미디어 광고를 시작했다고 27일 밝혔다. 다음 달에는 여러 TV 채널과 OTT(온라인 동영상 서비스) 플랫폼을 통해서도 미국 전역으로 광고를 송출할...
"민주당, 국내 증시 포기했나"...'금투세 폐지' 압박한 한동훈 [오한마] 2024-09-26 11:37:53
면역질환 치료제 레미케이드 바이오시밀러 GS071을 일본 기업에 납품한 이력이 있는 것으로 알려졌습니다. ◆ 비큐AI, ‘아하앤컴퍼니’ 데이터 공급계약 체결 두 번째 소식입니다. AI 데이터 통합 플랫폼 기업 비큐AI는 소셜 커뮤니티 운영사 ‘아하앤컴퍼니’와 데이터 공급계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약을...
셀트리온 "유플라이마, 상호교환성 3상서 동등성 확인" 2024-09-26 11:13:24
셀트리온이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 상호교환성 임상 결과를 발표했다. 셀트리온은 '2024 유럽 피부과학회'(EADV)에서 오리지널 치료제 '휴미라'와 유플라이마간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암...
셀트리온 "유플라이마, 임상 3상서 오리지널약과 유사성 확인" 2024-09-26 09:39:13
= 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 유사성 등이 확인됐다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 네덜란드 암스테르담에서 열리는 '2024 유럽 피부과학회'(EADV)에서 이 같은 내용의 임상 결과를...
대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
면역질환 바이오시밀러인 류머티스 관절염 치료제 '악템라'가 생산될 것으로 전망하고 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 모두 국내 중소형 CMO와의 거래는 이번이 처음이다. 올해보다 내년, 내년보다 내후년이 더 기대되는 이유 바이넥스가 공시한 174억원 규모의 시험생산 수주는 통상 대규모 상업 생산 직전...
지니너스, 일본판 '캔서문샷' 참여…유전체 분석해 정밀 암진단 제공 2024-09-25 17:34:45
암 치료제를 개발하는 데 필수적이다. 같은 종류의 암이라도 사람마다 돌연변이 유전자가 생기는 부위가 제각각이기 때문이다. 세부 돌연변이를 정확히 알아야 맞춤 항암치료가 가능하다는 의미다. 업계 관계자는 “일본에는 항암제를 개발하는 빅파마(대형 제약사)가 여럿 있지만 이들과 협업할 수준의 유전체 분석 회사가...
[인터뷰] "지구서 수십년 걸리는 노화 연구, 무중력 우주선 한달이면 돼" 2024-09-25 08:11:19
훨씬 짧은 기간에 인체 세포의 노화 현상을 관찰하고 치료제의 효과를 확인할 수 있다고 김 교수는 설명했다. 김 교수는 "노화 연구와 치료제 개발은 그 효과를 검증하려면 10, 20, 30년이 걸리기 때문에 노화 모델을 만드는 게 굉장히 어렵다. 그런데 우리는 한 달 동안 우주정거장에서 실험해 지구에서 심장이 노화되는 ...