휴온스, 美 맥케슨과 국소마취제 공급계약…글로벌 시장 입지 확대 2022-06-27 14:42:39

공급 계약을 체결한 품목은 `1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알`로, 지난 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 복제약 신약허가(ANDA_를 취득하며 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질 예정이다. 휴온스는 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력 확대...

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휴온스, 미 의약품 유통기업과 국소마취제 공급계약 2022-06-27 12:02:26

바이알'로, 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 약식 신약 허가 신청(ANDA)을 승인받았다. 휴온스에 따르면 미국 내에서는 2010년대부터 해당 주사제에 대한 공급 부족 사태가 이어지고 있다. 휴온스 관계자는 "이번 계약을 기점으로 북미 기초 주사제 시장에서 휴온스의 입지가 더욱 강화될 것으로 기대한다"고...

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구형 두창 백신, 접종 까다롭고 이상반응 우려…3세대 도입해야 2022-06-24 11:21:37

바늘(분지침·bifurcated needle)을 바이알(병)에 담가 백신을 취한 뒤 피부에 수직으로 15회 피가 맺힐 정도로 눌러 접종해야 한다. 피내주사나 피하주사, 근육주사 등으로 투여해선 안 된다. 접종 후 주사 부위에서 농포와 같은 피부 면역반응이 나타나는데, 이는 이상반응이 아니라 예방접종의 성공을 보여주는 지표지만...

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삼성바이오에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증" 2022-06-13 08:55:04

기준 솔리리스의 바이알(병)당 약제급여상한액이 513만2천364원이어서 성인 기준 연간 치료 비용이 수억원에 이를 수 있다. 삼성바이오에피스는 이러한 현실을 고려해 임상에 참여한 국내외 환자들에게 최대 2년간 SB12를 무상으로 제공하고 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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큐라티스, 인도네시아 보건부 차관 등 백신 생산 시설 방문 2022-05-23 10:51:25

가능하며, 액상 제형의 경우 연간 최대 5000만 바이알 이상 생산이 가능하다. 큐라티스는 올 하반기까지 완제 의약품 기준 연간 2억 바이알 이상으로 생산 능력 확장을 목표한다고 밝혔다. 또 인도네시아 현지에서는 결핵 백신 임상 시험 시행을 요청하는 등 큐라티스의 청소년 및 성인용 결핵 백신 QTP101에 대한 논의도...

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휴온스, 북미시장 공략 시동…`국소마취제` 캐나다 수출계약 2022-05-13 14:26:39

1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 해당 품목들은 각 2018년 4월, 2019년 12월, 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA_를 취득한 제품이다. 이번 계약은 캐나다 FPI사가 적극적으로 수출 계약을 요구하며 이뤄졌다는 게 휴온스의 설명이다. 망구밧 리 FPI사 CEO는 "캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 약...

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