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거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소 2022-07-12 09:29:51
거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소 식약처, '인체조직 안전에 관한 규칙' 개정·공포 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 거짓 또는 부정한 방법으로 허가받은 인체 조직은행을 적발 즉시 퇴출하는 내용 등이 담긴 '인체조직 안전에 관한 규칙' 일부...
日 스즈키 자동차, 미얀마 띨라와 공장 생산 중단 2022-07-10 10:47:47
총선이 부정선거였다고 주장하며 지난해 2월 1일 쿠데타를 일으켰다. 반대 세력에 대한 군정의 유혈 진압 속에 외국기업들의 사업 중단과 철수가 이어졌다. 미얀마에서 가스전 사업을 하던 프랑스와 미국의 에너지 기업 토탈과 셰브런을 비롯해 노르웨이 이동통신사 텔레노르, 독일의 식품도매업체 메트로 등이 미얀마...
法 "'인보사' 연구지원금 25억 환수 부당"…코오롱생명과학, 2심도 승소 2022-07-05 14:16:56
유전자 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았으나 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌, 종양을 유발할 가능성이 있는 '신장세포'로 드러나 2019년 품목허가가 취소됐다. 복지부 "국내허가 취소됐으니 연구금 달라" 법원 "연구과제 4개 중 3개 성공, 환급 부당" 국내 허가가 취소되면서 보건복지부...
식약처 "폐렴구균 백신 대상 외래 물질 이상반응 검사 폐지" 2022-06-29 09:46:47
= 식품의약품안전처(식약처)는 폐렴구균 백신 등 48종의 생물학적제제(백신 등 생물체를 이용한 의약품)는 앞으로 이상독성부정시험 검사를 받지 않아도 된다고 29일 밝혔다. 식약처는 이날 이런 내용을 포함한 '생물학적제제 기준 및 시험방법' 일부개정고시안을 행정예고했다. 이상독성부정시험 검사는 제조시...
강스템바이오텍 "골관절염 국내 1·2a상 3분기 내 재신청 예정" 2022-06-20 14:20:42
판단했기 때문이란 설명이다. 앞서 식품의약품안전처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했다. 이는 임상시험에 사용되는 시험약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이 동일하며, 과학적으로 위험요소가 없다는 것을 증명하기 위한 것이다. 이에 강스템바이오텍 측은 국...
강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 2022-06-20 13:43:29
강스템바이오텍[217730]은 지난해 식품의약품안전처에 신청한 무릎 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상 1/2a상 시험 계획을 20일 자진 취하했다고 밝혔다. 앞서 강스템바이오텍은 지난해 8월 식약처에 무릎 골관절염 환자에 퓨어스템-오에이 키트주를 투여했을 때의 안전성과 유효성을 평가하기 위한...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상시험 취하 2022-06-20 11:42:08
앞서 식품의약품안전처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했으며, 임상시험약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이 동일하며 과학적으로 위험요소가 없다는 것을 증명 자료 제출을 요구했다. 회사측은 국내기관에서 국제의약품규제조화위원회(ICH) 규정에 따라 qPCR...
사료로 쓰랬더니…폐품으로 간식 준 아동센터장 입건 2022-06-17 14:24:16
B씨는 지인인 축산업자에게 이런 사료용 식품을 제공받은 것으로 알려졌다. 그러면서 B씨는 이 지인이 정상적인 후원품을 가져다준 것으로 기록했다. A씨는 "사료용으로 취급된 만큼 라면과 빵은 (개별) 포장도 없는 상태로 쓰레기통과 같은 보관함에 놓여있던 것"이라고 말했다. 이런 식으로 부적절한 간식이 제공됐지만...
케냐, '8월 대선' 후보 4명으로 압축…치열한 경쟁 구도 돌입 2022-06-08 00:20:25
촉진, 무상교육 확대, 농업 및 보건부문 혁신, 부정부패 척결 등 10가지 주요 공약 사항을 내걸었다. 오딩가는 "우리는 제조업을 통해 부를 창출해 경제발전을 이루고 사회 및 환경 보호를 통해 사람들의 복지를 실현하고자 한다"고 말했다. 다섯 번째 대권에 도전하는 77세의 오딩가는 또 모든 시민이 교육, 의료, 식품,...
[생글기자 코너] 기온 높아지는 여름, 더욱 중요해지는 식품 안전 2022-06-06 10:00:02
점검 대상 업체의 15%가 식품 위생 규정을 지키지 않은 것이다. 식품위생법을 위반한 사업자는 최대 5년 이하 징역 또는 5000만원 이하 벌금에 처하도록 하고 있다. 그런데도 일제점검을 할 때마다 위반 사례가 무더기로 적발된다. 소비자들도 식품 안전에 관심을 기울일 필요가 있다. 부정·불량식품 신고 전화 1399나 각...