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[Weekly 헬스] `지카 바이러스` 공포 확산…WHO, 긴급위 소집 2016-01-30 14:12:48
혈액분획제제 미 FDA 예비심사 통과 녹십자는 면역글로불린 `아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)`의 생물학적제제 품목허가 신청서가 미국 식품의약국(FDA) 예비심사를 통과했다고 밝혔습니다. 아이비글로불린-에스엔은 선천성 면역결핍증과 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제로 지난해...
녹십자, 혈액분획제제 미 FDA 예비심사 통과 2016-01-26 09:22:25
[ 한민수 기자 ] 녹십자는 면역글로불린 '아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)'의 생물학적제제 품목허가 신청서(bla)가 미국 식품의약국(fda) 예비심사를 통과했다고 26일 밝혔다. fda는 일반적으로 bla 접수 후 60일간의 예비심사를 통해 제출된 자료 수용 여부를 평가한다. 자료가 미흡하면 bla를 반환시키고,...
녹십자, 혈액분획제제 미 FDA 예비심사 통과 2016-01-26 09:12:27
녹십자는 면역글로불린 `아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)`의 생물학적제제 품목허가 신청서가 미국 식품의약국(FDA) 예비심사를 통과했다고 26일 밝혔습니다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증과 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제 지난해 600억원대의 매출을 기록했습니다. 미국...
"녹십자, 혈액의약품 가치 부각 예상"-대우 2015-11-25 07:33:28
선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등에 사용되는 혈장분획제제다.김현태 연구원은 "2014년 임상3상 종료 이후, 상당 기간 준비를 해온 만큼 내년 최종 허가를 획득할 수 있을 것"이라며 "현재 녹십자는 ivig sn의 미국 시장 진출과 관련한 판매망, 가격 정책 등에 대한 컨설팅을 받고 있다"고...
녹십자, 혈액의약품 미국 FDA 허가 신청 2015-11-24 19:09:29
] 녹십자가 미국 식품의약국(fda)에 혈액의약품(혈액분획제제) ‘아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)’의 품목허가를 신청했다고 24일 발표했다.혈액분획제제는 혈액(혈장) 성분에 들어 있는 100여개의 단백질 중 삼투압 유지, 면역, 지혈 등의 작용을 하는 성분(혈액응고인자, 알부민, 면역글로불린 등)만 고순도로...
녹십자, 혈액분획제제 미국 허가 신청 2015-11-24 08:12:40
혈액분획제제 시장 규모는 최근 10년간 연평균 11% 성장하며 약 220억달러(25조5000억원)에 달한다. 미국은 세계 시장의 절반 정도를 차지하고 있어 가장 크다. 녹십자가 우선적으로 공략하는 미국 면역글로불린 시장의 경우 현재 약 38억달러(4조5000억원) 규모를 형성하고 있다.녹십자가 북미 현지법인을 통해 혈액원을...
파마리서치, 병원용 화장품 '디셀' 中 수출(상보) 2015-11-17 14:12:58
dna분획으로 상처 노화 자외선 등으로 손상된 피부 부위에 작용해 염증을 줄이고, 상처 및 조직을 재생시키는 효과가 있다.디셀은 전문가(의료인)용 제품 3종과 가정용 홈케어 재생크림 1종 등 4종으로 구성돼 있다. 피부과에서 안티에이징, 자외선 피부손상, 탈모케어, 필링(peeling) 후 피부보호 등에 사용되고 있다는...
`창립 48주년` 녹십자 "모든 분야 글로벌화" 2015-10-05 15:11:33
혈액분획 공장 설립, 미국 혈액원 추가 확보, Cell Center 건립, 오창과 화순공장 증설 등 국내외에서 진행하고 있는 대규모 프로젝트의 성공을 위해 전사적 방향에 맞춰 한마음으로 미래를 준비하자"고 당부했습니다. 창립기념사에 이어 회사발전에 기여한 임직원에게 수여하는 훈장인 녹십자 대장을 비롯해 단체표창 등...
녹십자, 북미 혈액분획제제 시장 진출 기반 `박차` 2015-08-17 09:19:19
성분만을 고순도로 분리한 의약품인 혈액분획제제를 생산하기 위해서는 안정적인 원료혈장 공급처가 확보돼야 하는데, 녹십자는 지난 6월 착공에 들어간 캐나다 공장의 상업생산 시기에 맞춰 원료혈장 공급처를 적극적으로 확대해 나가고 있습니다. 배재현 GCAM 대표는 "올해만 세 곳의 신규 혈액원을 개원했고 연내 한두...
[상장 첫날 줌인] 파마리서치프로덕트 "글로벌 재생바이오 강자 도약" 2015-07-24 11:30:45
적합성이 가장 뛰어나다고 알려진 연어의 특정 DNA 분획을 통해 재생물질인 PDRN/PN 정제에 성공했으며, 이를 원천특허 취득했습니다. 파마리서치프로덕트가 원천기술을 보유한 PDRN은 순수한 DNA 분절체로써 현재는 건인대 손상 분야에 가장 활발히 소비되고 있으나, 조직 재생이 필요한 모든 적응증에 응용 가능한 무한...