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'에스티팜' 52주 신고가 경신, 글로벌 파트너쉽 확대에 주목 - 유진투자증권, BUY 2024-08-29 09:16:10
권해순 애널리스트는 에스티팜에 대해 "올리고핵산 의약품 시장의 성장에 따라 CDMO인 에스티팜이 중장기적으로 수혜를 입을 전망. 목표주가 13만원으로 상향: 2025년 예상 매출액 및 영업이익을 각각 9%, 18%, 2026년 예상 매출액 및 영업이익을 각각 13%, 21% 상향 조정함, 2025년 예상 단기순이익에 Target P/E...
"협업이 답"…오픈 이노베이션 강화하는 제약·바이오 업계 2024-08-28 09:00:06
치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 제약사 간 오픈 이노베이션의 성공적 결과물이다. 오픈 이노베이션은 개방형 혁신을 뜻하는 말로, 신약 연구개발(R&D) 과정 등에서 외부 기업과 기술을 공유하고 협업하는 방식을 의미한다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보 물질을 도입한...
셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 신청" 2024-08-27 14:13:10
성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상에서 중증도·중증의 류머티즘 관절염 환자 189명을 대상으로 짐펜트라의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품...
셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 유럽서 품목 허가 2024-08-26 17:34:44
자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)에서 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 대상 질환)을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다. 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’가...
지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용임상 공급계약 2024-08-26 10:27:15
내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 지아이이노베이션의 면역항암제 'GI-102'와 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법 등을 평가하게 된다. GI-102와 키트루다 병용투여 2상 임상은 면역항암제 치료에 불응하거나 내성을 획득해 더 이상 치료옵션이 없는 환자를 대상으로 한다....
'에스티팜' 52주 신고가 경신, 전일 기관 대량 순매수 2024-08-26 09:15:00
권해순 애널리스트는 에스티팜에 대해 "올리고핵산 의약품 시장의 성장에 따라 CDMO인 에스티팜이 중장기적으로 수혜를 입을 전망. 목표주가 13만원으로 상향: 2025년 예상 매출액 및 영업이익을 각각 9%, 18%, 2026년 예상 매출액 및 영업이익을 각각 13%, 21% 상향 조정함, 2025년 예상 단기순이익에 Target P/E...
국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27
치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 국내 제약사의 항암신약이 세계 최대 시장인 미국에서 현지 상용화에 성공한 것은 이번이 처음이다. 제약바이오 업계에선 이번 FDA 승인을 두고 ‘역사적 쾌거’라며 기뻐하고 있다. 제약바이오 업계에 따르면...
렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08
'렉라자'(성분명 레이저티닙)가 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA) 허가를 받으면서 국내 제약업계가 개발 중인 표적항암제에 대한 관심도 커지고 있다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 성장인자 수용체(EGFR)의 신호 전달을 방해해 암세포 증식과 성장을 억제하는 표적항암제다. 표적항암제란...
연이은 수주로 伊서 자가면역질환 처방 선두 지킨 셀트리온 2024-08-23 09:49:50
이번 성과를 토대로 점유율은 더욱 확대될 전망이다. 세계 유일의 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형 치료제인 ‘램시마SC’도 입찰 성과를 바탕으로 이탈리아에서 자리를 굳혀가고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 지난 7월 수주에 성공한 캄파냐 주정부를 비롯해 올해에만 피에몬테(Piemonte),...