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존림 "삼성바이오, 톱20 제약사 중 17곳 확보…다음 목표는 日" 2024-10-10 18:00:00
있다며 세계 규제 기관으로부터 받은 승인 건수가 어느 기업보다 많다고 강조했다. 지난달 기준, 삼성바이오로직스는 미국 식품의약품청(FDA) 39건, 유럽의약품청(EMA) 34건 등 총 326건의 제조 품목 규제기관 제조 승인을 받았다. 존림 대표는 일본 CDMO 산업의 급성장에 대해 "CDMO 기업이 많으면 공급망 측면에서 좋다고...
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하워드막스 "경제 법칙을 폐기시킬까요?" 2024-10-10 17:23:54
2022년에 식료품 가격이 크게 상승했기 때문에, 식품 소매업체들이 의심을 받을 수밖에 없었습니다. 하지만 판매자들이 폭리를 취하려는 의도적 결정 외에도 가격 상승의 다른 이유가 있을 수 있지 않을까요? 여기 몇 가지 가능성을 제시해 보겠습니다. 팬데믹이 2020 년 3 월에 시작되었을 때 대부분의 사람들은 집에 머물...
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안구마취 의료기기 '오큐쿨' 국내 최초 美 FDA 드 노보 승인 2024-10-10 12:01:30
식품의약국(FDA) 드 노보(De Novo) 승인을 받았다. 국내 의료기기 중 드 노보 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. FDA 드 노보는 기존에 없던 신기술 의료기기에 적용되는 승인 절차로, 혁신적인 기술의 안전성과 효능을 철저히 검증한다. 오큐쿨은 이러한 엄격한 과정을 통과하며 기존 화학적 마취의 대안으로 주목받았다....
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"한국은 바이오시밀러의 나라"…요코하마서 바이오 단체 교류 2024-10-10 11:37:21
미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받은 해라며, 후발 주자인 한국과 세계 바이오 산업 간 격차가 존재했다고 설명했다. 황 본부장은 이런 국내 바이오 산업이 현재는 삼성바이오로직스·셀트리온 등을 필두로 세계 수준의 바이오시밀러 제조 역량을 갖췄으며, 다국적 회사들이 많은 관심을 기울이는 나라로 변모했다고...
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[단독] 길어지는 불황에…석유화학협회, 12년 만에 이름 교체 2024-10-10 10:21:14
산업자원통상부의 승인을 거쳐 이달 31일 '한국화학산업의 날'을 맞아 협회 명을 변경할 계획이다. 협회 명을 바꾸면서 협회 성격도 달라질 전망이다. 전통 석유화학 기업 32곳만 회원사로 끌어들였던 과거와 달리 화학물질, 화학제품 제조업체도 회원사로 모집할 수 있게 된다. 석유화학협회는 우선 수요조사를...
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삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 300건 돌파 2024-10-10 09:29:17
의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의 승인이 필수적이다. 삼성바이오로직스는 9월 기준 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 총 326건의 제조 품목 규제기관 제조 승인을 획득했으며, 생산능력 확장 및 수주 증가에 따라 해마다 승인 건수를 늘려가고 있다. 규제기관 실사 통과율...
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대웅제약, CPHI서 마이크로니들 패치·월 1회 투여 비만약 등 공개 2024-10-09 09:41:17
대웅테라퓨틱스는 최근 식품의약품안전처로부터 인성장호르몬 마이크로니들 패치제 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 생물의약품 용해성 마이크로니들로는 국내 첫 사례다. 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 기반 당뇨·비만 치료제, 보툴리눔톡신 나보타를 활용한 신경계 치료제 등에 마이크로니들 기술을 접목하기 위한...
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케이메디허브, 첨단실증지원사업 185억원 투자유치 성과 2024-10-09 07:05:00
통해 ▲특허출원·등록 10건, ▲임상승인 2건, ▲품목허가·인증 5건 등 연구개발 성과는 물론 ▲185억 원 규모 투자유치 ▲신규 고용창출 53명 등 다양한 성과를 창출했다. 이 외에도 참가기업에게 3년간 안전성 지원을 통해 초기 창업기업의 사업화 실패위험을 최소화함으로써 기업의 생존율을 높이는 데 기여했다....
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식약처, 싱가포르와 식품 안전 분야 협력 2024-10-08 13:25:03
최초로 세포배양 식품을 새로운 식품 원료로 승인·상업화한 신소재 식품 선도 국가라고 식약처는 설명했다. 식약처는 이번 양해각서가 지난해 열린 1회 아시아·태평양 식품 규제기관장 협의체(아프라스) 이후 양국이 협력 방안을 논의해 온 핵심 성과라고 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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난치병 없앨 '뇌지도'…아마존AI가 1000배 빨리 완성시킨다 2024-10-07 18:03:13
유전체학 프로젝트와도 연결돼 있다. 시아드 매니저는 “미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 AI 알고리즘은 2017년 75개에서 2023년 700개로 늘었다”며 “글로벌 보건에서 AI 시스템의 역할이 더욱 중요해지고 있다”고 설명했다. 최근에는 특정 기술에 특화된 소형 대규모언어모델(SLM) 기반 의료 AI 확산에도 공을 들이고...
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