뉴욕증시, 과매도 인식에 저가 매수 유입…1%대 상승 마감 2024-09-10 06:17:19

폐암 항암 약물의 임상 3상 시험 결과가 대형 제약사 머크의 대표적 항암제 키트루다의 효능을 앞지른 것으로 나타났다고 발표한 뒤 주가가 무려 56% 폭등했다. 장 중 상승폭은 75%에 달하기도 했다. 반면 세계적 생명공학기업 머크는 이같은 소식에 주가가 2% 하락했다. 이날 머크는 다우존스지수를 구성하는 30개 종목 중...

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애플, 'AI 기능 탑재' 아이폰16 공개…韓, 20일 美와 동시출시 2024-09-10 04:52:37

언어를 이해해 답을 제공하고, 이용자 질문에 단계별 방법도 안내해 준다. 소프트웨어 애플 인텔리전스 기능은 내달 베타(시험) 버전으로 영어로 우선 제공된다. 애플은 내년에 중국어, 프랑스어, 일본어, 스페인어 등 더 많은 언어도 지원할 예정이라고 밝혔다. 한국어 제공 시점은 알려지지 않았다. 다만, 새 아이폰은 ...

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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상(종합) 2024-09-09 18:54:20

허가 단계별 전문 상담을 제공하고, 임상 시험과 제조·품질관리기준(GMP)은 우선 심사할 계획이다. 또 규제 역량 강화를 위해 전문 의사·약사 등 전문 심사자 비율을 기존 31%에서 70% 이상으로 높이고, 규제 지원을 위한 맞춤형 상담 대면 회의를 기존 3회에서 10회 이상으로 확대하는 내용도 포함됐다. 식약처는 미국...

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"신약 허가 수수료 800만원→4억으로 인상…인력 늘려 심사기간 단축" 2024-09-09 18:29:04

임상시험계획(IND) 심사 기간을 단축하는 등 확대 방안도 검토 중”이라고 말했다. 수수료를 올리더라도 심사 수준을 높여달라는 것은 업계의 오랜 요구사항이었다. FDA는 건당 50억원에 달하는 심사 수수료를 받는 대신 어떻게 임상전략을 짜야 할지 꼼꼼히 코칭해준다. 수십억원의 수수료로 몸값 높은 전문인력도 제때...

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삼성SDI "건식공정 파일럿 라인 가동 시작" 2024-09-09 18:18:07

천안에 국내 최초로 건식공정 파일럿 라인을 완공해 시험 생산을 시작했고, 이름은 ‘드라이EV(DryEV)라인’”이라고 밝혔다. 배터리 시장 판도를 바꿀 건식공정은 설비투자비를 최대 30% 줄이는 기술로, 공식 언급된 건 이번이 처음이다. 2차전지는 리튬, 니켈, 코발트 등으로 이뤄진 활물질을 액체 상태(슬러리)로 만들어...

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삼성SDI "국내 최초로 건식공정 파일럿 완공해 시험생산 시작" 2024-09-09 18:03:01

천안에 건식공정 파일럿 라인을 이미 완공해 시험 생산 가동을 시작했다”고 밝혔다. 이어 “이름은 ‘드라이EV(DryEV)라인’”이라고 밝혔다. 2차전지는 현재 리튬·니켈·코발트 등으로 구성된 활물질을 액체 상태(슬러리)로 만들어 금속 극판에 코팅하는 방식으로 제작한다. 높은 열로 극판을 건조하는 과정이 필수적이...

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대원제약, 경상국립대와 호흡기 건강 기능성 소재 기술이전 계약 2024-09-09 18:00:50

해조류의 일종인 청각 추출물을 이용해 비임상 시험 단계에서 호흡기 보호 효과를 확인한 바 있다. 대원제약은 이를 바탕으로 2025년 인체적용시험 진입을 목표로 연구개발을 진행하며, 향후 신규 '호흡기 건강' 개별인정형 건강기능식품 소재를 개발할 계획이다. 최병근 산학협력단장은 "최근 건강기능식품 및...

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젬백스 “진행성핵상마비 환자, 보행 장애 개선 확인” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:59

시간이 지나면서 악화된다. 특히 질환의 후기 단계에서는 음식을 삼키기도 어려워 튜브로 영양을 공급받게 되며, 휠체어에 의존해 생활할 정도로 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미친다. 이 때문에 평균 생존 기간은 증상이 시작되고 5~10년에 불과하다. 하지만 치료제는 전무한 상황이다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드...

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[르포] '페어링 분리' 성공…민간 소형 발사체 개발 현장 가보니 2024-09-09 14:11:15

대표는 "이번에 성공한 페어링 분리 시험은 전체 발사체 개발 단계에서 거의 막바지에 달성해야 하는 기술적 단계"라며 "내년 3월 상업 발사를 위한 마무리 단계에 왔다고 할 수 있다"고 말했다. 이노스페이스는 이날 기자들에게 페어링 분리 시험과 함께 개발 중인 한빛 발사체를 공개했다. 페어링은 우주 발사체에 실은...

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