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그래디언트, 건강기능식품 시장 본격 진출…내달 신제품 선보인다 2023-08-31 15:04:16
IFF 헬스로부터 유산균 생산 안정성을 인정받은 프로바이오틱스 전문 생산기업이다. 이번 협약을 통해 그래디언트는 세계3대 유산균 제조업체 다니스코 뉴트리션앤드바이오사이언스 코리아와 프리미엄 유산균주인 하와유 원료 사용을 위한 상표권 사용 계약을 체결함으로써 양사의 사업 협력에 기여하고, 씨티씨바이오는...
알테오젠 “테르가제 면역원성 측정…항-약물항체 발생 없어” 2023-08-30 08:14:17
위해 안정성과 안전성 등에서 차별화된 제품이 필요하다고 판단하고 있다”며 “경쟁사의 PH20 재조합 히알루로니다제와의 비교에서도 품질에 대한 우위가 있어 테르가제의 신규 시장 공략에 도움이 될 것”이라고 말했다. 한편 현재 테르가제에 대한 식약처의 품목허가 심사가 진행되고 있으며, 늦어도 올해 말에서 내년...
[게시판] 식약처, 의약품 허가 후 제조방법 변경 규제 완화 2023-08-29 10:23:01
완화 ▲ 식품의약품안전처는 허가받은 의약품의 제조방법 변경허가를 지원하기 위해 '제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집'을 개정했다고 29일 밝혔다. 개정에 따라 일반제제의 경우 제조공정 변경 시 제출해야 하는 안정성 자료가 세계보건기구(WHO), 유럽연합(EU), 캐나다의 규제 수준으로 완화됐다....
HLB파나진, 미국 정부 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷' 합류 2023-08-28 13:40:20
'온코텍터' 시리즈가 있다. DNA가 생화학적으로 불안정성이 높은 반면 PNA는 안정성과 결합력이 높아 미량의 표적유전자 변이도 빠르게 검출, 증폭시키는 등 정확도가 높다. 실제 HLB파나진은 최근 유한양행이 개발한 폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 국내 최초로 오리지널 동반진단(Original...
“에이비엘바이오, 하반기 다수의 임상 모멘텀 보유” 2023-08-25 08:13:35
및 안정성 결과에 대한 기대감이 높다고 했다. 진행성 담도암은 높은 유효성을 바탕으로 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 조건부 허가를 신청하고 가속 승인을 받는 것이 목표다. 현재 파크리탁셀 병용 임상 2·3상을 진행 중으로 미국에서 환자 등록을 하고 있다. 엄민용 연구원은 “ABL001은 과거 2상에서 파크리탁셀을...
[2023 고려대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 마이크로바이옴을 이용한 연구 수행하는 스타트업 ‘마이크로메디옴’ 2023-08-22 20:11:48
개발 △숙취해소등의 피로회복 건강기능식품용 기능성 원료 개발을 이뤄냈다. “고려대학교 의료원 내 임상 네트워크를 활용해 질환에 따라 세분된 마이크로바이옴 후보물질을 도출하는 라이브러리를 확보했습니다. 최근 각광을 받는 마이크로바이옴을 이용한 치료제는 임상2상 이상에서 효능 입증을 실패하는 사례가...
日 오염수 방류, 어민 반대에도 강행…원전 폐기까지 과제 산적 2023-08-22 10:55:53
식품에 대해서도 수입 규제 강도를 높일 것으로 예상된다. 중국과 러시아는 지난달 일본 측에 오염수 처리 방법을 '대기 방출'로 재고해 달라고 요청하는 등 오염수 방류에 반대하는 입장을 고수하고 있다. 일본 정부는 국내외 소문 피해의 확산을 차단하기 위해 오염수 방류 개시 이후에도 중국과 러시아를 비롯한...
日, 이르면 24일 오염수 방류개시…어민·주변국 반발 진통 예상 2023-08-21 21:33:09
않다"는 응답자는 75%에 달했다. 6월 말 기준으로 후쿠시마 제1원전 오염수 총량은 134만t으로 해양 방류는 개시 시점부터 약 30년간 지속될 것으로 예상된다. 일본 정부가 수십 년에 걸쳐 이뤄지는 방류의 안정성을 제대로 담보할 수 있을지도 향후 과제로 거론된다. sungjinpark@yna.co.kr [https://youtu.be/MT2gxfGuUB8?si=R4OiuKh0_mCc-7q_]...
콜마비앤에이치 음성공장, 호주 식약청 품질관리 인증 2023-08-16 11:07:50
호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 받았다고 16일 밝혔다. TGA의 GMP 인증은 2021년 세종공장에 이어 두 번째라고 회사 측은 설명했다. 음성공장은 글로벌 건강기능식품 기업인 헤일리온의 멀티비타민 브랜드 '센트룸' 등을 생산한다. 호주는 건강기능식품을...
신용등급 A+ 동원F&B, 3년 만의 공모채 발행…최대 2000억원 조달 2023-08-14 15:39:42
소비수요 감소 가능성 등이 향후 회사 사업 안정성의 부담 요인으로 작용할 전망"이라며 "그러나 다변화된 제품 포트폴리오, 우수한 사업 기반 및 영업 효율성, 높은 전후방 교섭력 등에 기반해 중단기적으로 양호한 영업 수익성을 시현할 것으로 예상된다"고 말했다. 동원F&B는 2000년 11월 동원산업에서 인적 분할된...