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파로스아이바이오 "백혈병 후보물질, 국내 희귀의약품 지정" 2024-09-04 10:38:07
파로스아이바이오 "백혈병 후보물질, 국내 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오[388870]는 재발·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 'PHI-101'이 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 식약처는...
'알테오젠' 52주 신고가 경신, 기대가 현실로 - 유진투자증권, BUY 2024-09-03 09:29:10
예상: 국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 FDA 승인 예정. 산도즈와의 신규 계약 체결: 할로자임의 SC제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러가 2028년 이후 출시 예정. ADC SC 제형 개발 가능성: 연초부터 기대되었던 ADC 치료제의 SC 제형 개발 가능성이 높아졌다고 판단....
희귀유전병 '샤르코-마리투스'…셀라토즈, 치료 가능성 입증 2024-09-02 17:38:48
샤르코-마리투스병(CMT) 치료후보물질을 개발해 임상 1상에 성공했다. 세포치료제로 대량 생산, 장기 보관과 배달이 용이하도록 동결 제형으로 만든 것도 세계 첫 사례다. 임재승 셀라토즈테라퓨틱스 대표는 2일 인터뷰에서 “성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 전 세계 5000억원 규모인 CMT시장에서 퍼스트클래스(계열 내...
유진투자 "알테오젠, ADC SC 개발 가능성 높아…목표가 40만원" 2024-09-02 08:29:38
2일 신약후보물질의 미국 식품의약품청(FDA) 승인 가능성과 바이오시밀러 출시 예정 등으로 인해 알테오젠[196170]의 기업가치가 크게 상승할 것이라며 목표주가를 기존 21만원에서 40만원으로 상향 조정했다. 지난 30일 종가 기준 알테오젠의 주가는 31만9천원이다. 알테오젠은 최근 주가가 급등하면서 코스닥 시총 1위에...
바이오 맥박이 멈췄다…연구소 폐쇄·중고 세포배양기 매물 쏟아져 2024-09-01 18:11:41
바이오업계의 자금난이 장기화하면서 신약후보물질(파이프라인) 구조조정, 유휴 장비 매각, 인력 감축에 나서는 것은 물론 연구소를 폐쇄하는 기업이 속출하고 있다. 신약개발산업의 ‘공동화(空洞化)’ 우려까지 나올 정도다. “팔 건 다 팔고 직원도 내보내”1일 국가임상시험지원재단에 따르면 국내 제약·바이오 ...
바이오 암흑기…"1000社 잠재적 매물" 2024-09-01 17:49:31
여파로 신약 후보물질(파이프라인) 구조조정, 유휴 장비 매각, 인력 감축, 임상 중단 등으로 연명하는 바이오기업이 인수합병(M&A) 시장에 사실상 ‘떨이 매물’로 나오고 있다. 삼성바이오로직스, 알테오젠, 유한양행 등 일부 ‘스타’ 제약·바이오기업이 최근 주가가 급등하는 등 주목받고 있지만 대다수 바이오기업은...
SK바이오팜 미래 먹거리, 최태원 장녀가 발표 2024-08-30 17:39:09
외부에서 유망한 신약 후보물질을 발굴하고 사들여 오는(기술이전) 업무를 총괄하고 있다. 지난 7월 SK바이오팜이 7900억원을 들여 홍콩 바이오 기업으로부터 방사성의약품 후보물질 ‘FL-091’을 기술이전해온 것도 최 본부장의 작품이다. 최 본부장은 방사성의약품 세부 사업 계획도 공개했다. 그는 “내년 방사성의약품...
SK바이오팜 "2027년까지 방사성의약품 세계 선두 주자로" 2024-08-30 15:17:06
후보물질 도입과 방사성 동위원소 공급 계약 등을 주도한 것으로 전해졌다. 최 본부장은 이날 SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트'로 확보한 높은 현금 창출력을 바탕으로 RPT 포트폴리오를 완성하고 안정적인 제조·생산망을 구축하겠다는 계획을 공개했다. 그는 이를 위해 SK바이오팜이 외부로부터 경쟁력...
신약 기대감에 유한양행·SK바이오팜 등 바이오株 '줄신고가'(종합) 2024-08-29 16:30:36
국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 '렉라자' 후보 물질을 도입한 후, 임상을 거쳐 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센에 '렉라자'의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만달러(약 1조6천억원)에 다시 기술 수출했다. 이번 FDA 승인으로 미국에서 투약이 시작되면 추가 마일스톤(단계별 기술료)도...
[오늘시장 특징주] HK이노엔(195940) 2024-08-29 10:23:36
항체 신약 후보 물질인 억스티마의 기술 이전도 성공적으로 이루어졌습니다. 이는 아이엠바이오로직스와 와이바이오로직스와 공동 개발한 신약 후보 물질로, 미국 내비게이터 메디신과 중국 화동제약에 각각 기술 이전을 완료했습니다. 이러한 다양한 성과와 성장 가능성을 바탕으로 HK이노엔은 제약 바이오 업계에서 더욱...