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"예방효과 95% 화이자 백신, 만 16세 이상 접종 허가 권고"(종합) 2021-02-23 16:18:27
반응 이력자는 모니터링 필요" 25일 중앙약사심의위원회 열어 26일 결과 공개 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주'가 허가받을 만한 충분한 예방효과가 있다는 전문가 견해가 나왔다. 이 백신은 만 16∼17세 청소년과 65세 이상 고령자를 포함한 전...
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식약처 검증자문단 "화이자 백신 만 16세 이상 접종 가능" 2021-02-23 16:07:18
식약처의 품목허가 절차없이 특례수입이 이뤄졌다. 이외에 나머지 물량에 대해서는 식약처의 정식 품목허가 절차를 거쳐 접종 여부가 결정된다. 화이자 백신의 품목허가는 검증 자문단의 자문 결과를 토대로 진행되는 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회 회의를 거쳐 결정된다. 중앙약심위는 오는 26일에 열릴 예정이다....
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"화이자 코로나백신 16세 이상 투약 적절"…25일 약심위 개최 2021-02-23 15:25:31
자료에서 효과가 확인됐고, 면역반응도 자연 감염시 완치자 혈장의 항체보다 높게 유지되고 있어 예방 효과가 충분하다고 판단했다. 식약처는 이번 검증 자문단 자문회의를 통해 얻은 전문가 의견 및 권고사항과 심사 결과를 종합해 25일 법정 자문기구인 `중앙약사심의위원회`에서 자문을 받고, 그 결과를 26일 공개할...
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"화이자 백신 예방효과 충분, 만16∼17세 청소년도 투여 적절" 2021-02-23 15:10:00
이력자는 모니터링 필요" 25일 중앙약사심의위원회 열어 26일 결과 공개 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주'가 허가받을 만한 충분한 예방효과가 있다는 전문가 견해가 나왔다. 이 백신은 만 16∼17세 청소년과 65세 이상 고령자를 포함한 전...
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화이자 백신 식약처 첫 자문결과 오늘 발표된다 2021-02-23 07:18:43
약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종 허가가 난다. 이는 정부가 화이자와 직접 계약한 백신을 대상으로 하는 정식 허가를 위한 절차다. 앞서 코백스 퍼실리티를 통해 확보한 화이자 백신은 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있는 '특례수입' 절차를 거쳤다. 해당 물량은 오는...
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`95% 효과` 화이자 백신 국내 들어온다…첫 검증 결과 오늘 발표 2021-02-23 07:05:43
약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종적으로 허가를 받을 수 있게 된다. 이에 앞서 식약처는 이 백신에 대해 다음 주까지 허가를 완료한다는 계획을 밝혔다. 이는 정부가 화이자와 직접 계약한 백신을 대상으로 하는 정식 허가를 위한 절차다. 국제 백신 공동구매 프로젝트 코백스 퍼실리티를 통해 확보한...
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화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개' 2021-02-23 05:00:00
결론이 나와도 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종적으로 허가를 받을 수 있게 된다. 이에 앞서 식약처는 이 백신에 대해 다음 주까지 허가를 완료한다는 계획을 밝혔다. 이는 정부가 화이자와 직접 계약한 백신을 대상으로 하는 정식 허가를 위한 절차다. 국제 백신 공동구매...
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화이자 코로나19 백신, 오늘 첫 전문가 자문회의 진행 2021-02-22 07:28:15
공개된다. 식약처는 코로나19 백신의 정식 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8500명분(11만7000도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인...
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화이자 백신 오늘 식약처 전문가 첫 자문회의…내일 결과공개 2021-02-22 05:00:03
검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인을 했다....
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식약처, 화이자 코로나백신 검증자문단 회의 22일 개최 2021-02-19 09:37:39
약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 `3중` 조언을 받고 있다. 화이자 코로나19 백신은 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동으로 개발한 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다. 임상시험에서 나타난 예방효과가 약 95%로, 국내에 들여올 백신 5종 중에서 가장 높다. 한국 화이자제약은 지난달 25일...
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