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게임사 드래곤플라이, 식약처에 ADHD 임상계획서 제출 2022-11-29 14:51:42
만 7∼13세 ADHD 환자가 적용 대상이다. 양산 부산대병원 정신의학과와 부산대 인공지능융합연구센터와 기술 개발 중이다. 앞서 식약처는 가디언즈 DTx를 공산품 등이 아닌 의료기기(신경과학 진료용 소프트웨어)로 인정한 바 있다. 드래곤플라이 관계자는 "게임형 디지털 치료제 의료기기 임상 진행에 속도를 내고 있다"며...
드래곤플라이, 디지털 치료제 임상 GMP 적합 판정에 '상한가' 2022-11-24 09:17:15
△양산부산대병원 정신의학과 △부산대학교 인공지능융합연구센터와 함께 제품 및 작용 기전 연구, 제품 기획, 임상 시험 프로토콜 설계를 하고 있으며, 프로토타입 개발이 완료된 상태다. ‘디지털치료제’는 질병을 예방·관리·치료하기 위해 약물이 아닌 소프트웨어를 활용하는 새로운 형태의 치료제다. 소프트웨어...
[인터뷰] "엑스레이 튜브로 만든 공기청정기, 필터 필요없어 친환경적이죠" 2022-11-23 17:29:41
“다른 소재가 섞이지 않은 탄소나노튜브를 양산하는 기술은 어썸레이만의 강점”이라고 말했다. 어썸레이는 기술 경쟁력을 인정받아 최근 투자시장 혹한기에도 추가 투자를 유치했다. 인비저닝파트너스, GS벤처스, 현대투자파트너스, 신한자산운용, 퀸텀벤처스, BNK벤처투자 등이 170억원을 투자했다. 어썸레이의 누적 투...
종근당, 황반변성 바이오시밀러 3상 결과 국제학술지 게재 2022-11-23 13:39:51
종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 지난달 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 내년 1월 출시될 예정이다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 루센비에스의 임상 3상을...
종근당, 황반변성 바이오시밀러 `루센비에스` 임상 3상 플로스원 게제 2022-11-23 10:59:30
기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았으며, 2023년 1월 출시될 예정이다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 루센비에스의 임상 3상을...
원안위, 국가방사능방재 연합훈련 실시…고리원전 중대사고 가정 2022-11-21 13:56:03
경상남도는 지역주민 200여 명을 양산종합운동장에 설치된 구호소로 이동하는 훈련을 한다. 한국원자력안전기술원은 방사능 탐사장비를 이용하여 육·해·공중 방사능을 탐사하고 그 결과를 종합해 주민 보호조치 결정에 필요한 정보를 제공하는 훈련을 한다. 한국원자력의학원은 동남권원자력의학원, 동아대학교병원 등 ...
비뇨의학과는 남성만 간다?…여성 73% "방문 부담스럽다" 2022-11-21 11:33:30
답변했다. 대한비뇨의학회 이상돈 회장(양산부산대병원 비뇨의학과 교수)은 "여성의 경우 소변 및 방광과 관련한 증상이나 질환이 생겨도 비뇨의학과보다 다른 진료과 치료를 우선 고려하는 경우가 많다"며 "소변 관련 문제가 있을 때 남녀노소 모두 편하게 방문할 수 있도록 비뇨의학과에 대한 심리적 거리감을 좁혀 나...
중국서 먹는 코로나 치료제 무분별 유통…당국 판매 중단 지시 2022-11-19 16:29:59
제일재경은 대부분 코로나19 감염자 치료 병원들이 이 약을 거의 사용하지 않고 있다고 전했다. 그러면서 전스바이오가 지난 8월 아쯔푸 양산에 나서면서 연간 30억 정의 생산 능력을 갖췄다고 밝혔으나 실제 수요는 이보다 훨씬 못 미칠 것으로 관측했다. 최근 중국 당국이 방역 완화에 나선 가운데 하루 신규 감염자가...
앱솔로지, POCT 플랫폼 태국·이탈리아 수출 본계약 체결 2022-11-16 17:40:06
대표는 "미국에만 지역 중소형 병원이 7만~8만개에 달하는 등 글로벌 POCT 시장은 규모가 크지만 그동안 기술력과 신뢰성을 모두 인정받은 제품은 없었다"며 "코로나19가 서서히 진정되고 시장이 정상화되면서 POCT 시장 규모가 커지고 있다"고 했다. 앱솔로지 제품을 활용하면 5~30분 안에 면역 진단검사 결과를 확인할 수...
나노브릭, 3분기 영업이익 흑자전환…전년동기 대비 140%↑ 2022-11-10 14:46:16
지난 1일부터 중동 현지 국가의 병원과 약국에서 판매되는 의약품과 의료기기에 적용이 시작되었다. 의약품 가품으로 인한 피해사례가 많은 현지 소비자들의 반응도 뜨거워, 해당국내 적용제품 확대와 주변국으로의 시장확대도 기대되고 있다. 신소재 사업은 장기간에 걸쳐 연구개발, 양산품질, 실장적용 등의 단계를...