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헬릭스미스, 샤르코마리투스병 국내 임상 1·2a상 개시 2020-07-20 08:40:38
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1·2a상을 시작한다고 20일 밝혔다. CMT는 희귀 유전병이다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제가 없다. 헬릭스미스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 CMT 1A형의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다. 최근 임상시험을 실시할...
헬릭스미스, 中 파트너사와 중증하지허혈 치료제 임상개발 계약 연장 2020-07-13 11:02:40
중증하지허혈(CLI) 치료제 '엔젠시스'의 임상 공동개발 계약을 연장했다고 13일 밝혔다. 헬릭스미스는 2004년 노스랜드 바이오텍에 엔젠시스의 중국 내 상용화 권리를 이전했다. 노스랜드는 이 후보물질에 'NL003'이란 이름을 붙이고 임상시험을 진행해왔다. 임상 1상과 2상을 마쳤고 2018년 11월 임상 3상...
헬릭스미스 "'엔젠시스' 중증하지허혈 중국 임상 3상 재개" 2020-07-13 09:34:08
"'엔젠시스' 중증하지허혈 중국 임상 3상 재개" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 헬릭스미스[084990]는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍과 임상 공동개발 계약을 연장해 중국 내 '엔젠시스'(VM202)의 임상 3상을 재개했다고 13일 밝혔다. 헬릭스미스에 따르면 VM202는 당뇨병성 신경병증, 루게릭병 등의...
잇따라 임상 실패한 비보존, 후속 연구 대신 VC 인수 2020-07-06 17:29:51
집중하는 대신 다른 사업 분야에 뛰어든 것이다. 업계 관계자는 “지난해 미국 임상 3상에 실패한 헬릭스미스는 투자회사인 골든헬릭스의 등록을 말소했다”며 “당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 미국 임상에 집중하기 위해 VC를 폐업한 헬릭스미스와 비교된다”고 지적했다. 비보존 관계자는 “향후 통증...
헬릭스미스 "임상조직 대폭 확충…약효 반드시 입증할 것" 2020-06-29 16:50:03
‘엔젠시스’의 두 번째 임상 3상 시험을 이달 시작해 이르면 내년 여름 중간 결과를 발표할 것”이라며 이렇게 말했다. 이전 임상에서 운영에 문제 헬릭스미스는 DPN 환자 152명을 대상으로 엔젠시스의 두 번째 미국 임상 3상을 이달 시작했다. 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출한 지 3개월 만이다. 신종...
헬릭스미스-비보존, 美 임상 재도전 2020-06-28 17:05:50
엔젠시스’의 미국 임상 3-2상을 시작했다. 환자 152명을 대상으로 하버드대 의대 산하의 브리검여성병원을 포함해 15개 의료기관에서 임상시험을 한다. 헬릭스미스는 지난해 9월 발표한 미국 임상 3-1상에서 엔젠시스의 효능을 입증하지 못했다. 헬릭스미스 관계자는 “의료기관과 임상시험수탁기관(CRO)을 엄격히 선정해...
헬릭스미스 "엔젠시스 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" 2020-06-26 10:47:08
`엔젠시스`(VM202)의 미국 임상 3-2상시험을 시작한다고 지난 25일 밝혔다. 미국 하버드 의과대학 산하 브리검여성병원(BWH)을 비롯해 15개 임상시험 센터에서 당뇨병성 신경병증 환자 152명을 대상으로 위약 대비 엔젠시스의 통증 감소 효과가 유효한지를 비교·분석하는 방식으로 임상시험을 한다. 헬릭스미스는 지난...
[특징주] 헬릭스미스, 미국서 임상 재개 소식에 `강세` 2020-06-26 10:22:52
엔젠시스(VM202)`의 미국 임상 재개 소식에 장 초반 강세 흐름을 나타내고 있다. 26일 오전 10시15분 현재 헬릭스미스는 전 거래일보다 2,400원(3.67%) 오른 6만7,800원에 거래되고 있다. 앞서 헬릭스미스는 전일 장 마감 후 공시를 통해 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 `엔젠시스(VM202)`의 미국 임상 3-2상시험을...
헬릭스미스 "엔젠시스, 당뇨병성신경병증 美 임상 3-2상 시작" 2020-06-26 09:42:48
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3-2상이 시작된다고 26일 밝혔다. 엔젠시스는 2018년 미 식품의약국(FDA)로부터 만연 질환으로는 처음으로 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정된 유전자 치료제다. 전날 FDA에 최종 계획안(프로토콜)을 제출해 확정함에 따라 임상시험을 시작하게...
헬릭스미스 "'엔젠시스' 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" 2020-06-26 09:20:26
헬릭스미스 "'엔젠시스' 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 헬릭스미스[084990]는 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202)의 미국 임상 3-2상시험을 시작한다고 26일 밝혔다. 미국 하버드 의과대학 산하 브리검여성병원(BWH)을 비롯해 15개 임상시험...