대구경북 첨단의료복합단지에 제약 스마트팩토리 들어선다 2021-11-29 17:51:31

공장 표준모델을 제시하고, 중소·벤처 제약기업의 원료 및 완제의약품 생산을 지원하는 사업이다. 의약품 생산 전 과정의 위험도를 평가해 최적의 품질관리를 구현하는 설계 기반 품질고도화(QbD)가 핵심이다. 대구시는 2024년까지 국비 140억원을 포함, 총 200억원을 투입해 대구경북첨단의료복합단지(사진) 의약생산센터...

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너도나도 뛰어드는 CDMO 품질·전문성 `관건` [판 커지는 바이오 CDMO] 2021-11-26 17:24:10

CDMO 기업으로 우뚝섰습니다. 단일 공장 기준 세계 최대 생산능력(25만 6천리터)을 보유한 4공장 증설이 완료되면 전체 생산능력면에서는 62만리터에 달해 세계 1위 지위를 획득하게 됩니다. 현재 글로벌 CDMO 시장을 보면 매출액을 기준으로 론자가 전체 시장 25%의 점유율로 1위를 차지하고 있는데 삼성바이오로직스가 그...

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SK, 백신 이어 치료제까지 글로벌 생산 주도 2021-11-16 17:07:21

및 완제의약품 생산 등 유전자·세포치료제 생산의 모든 과정을 처리할 수 있어서다. 유전자·세포치료제는 핵심 원료인 플라스미드 DNA와 이 DNA를 탑재하는 바이러스 전달체 등이 필요해 생산이 까다롭다. CBM이 미국 필라델피아 바이오클러스터 셀리콘밸리에 본사를 두고 있다는 점도 고려됐다. 셀리콘밸리에는 100여 개...

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• #SK 백신 #유전자 #세포치료제 #바이오의약품 #기업 #미국 #개발 #생산 #투자

한국파마, 빈혈 치료제 아크루퍼 생산기술 도입 2021-11-16 11:11:07

경구용 빈혈치료제 아크루퍼의 완제 생산 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이를 위해 쉴드의 부사장인 데이비드 차일드와 재키 미셸이 한국파마 본사와 향남공장에 방문했다. 한국파마는 이번 계약을 통해 아크루퍼를 국내 공장에서 생산한다. 아크루퍼의 글로벌 생산 거점으로 성장 기반을 마련했다고 회사 측은...

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• #한국파마 빈혈 #한국파마 #아크루퍼 #국내

K-바이오, 국제의약품박람회 총출동…"해외 사업 모색" 2021-11-09 06:00:04

동시에 개최된다. 이 행사는 원료의약품과 완제의약품뿐만 아니라 의약품 포장재와 설비, 물류 등 관련 사업 전체를 아우르는 글로벌 교류의 장이다. 삼성바이오로직스는 독립 부스를 꾸려 자체 세포주 '에스초이스'(S-CHOice) 등 바이오의약품 위탁생산개발(CDMO) 사업 분야에서 자사의 경쟁력을 알리는 데...

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• #K바이오 국제의약품박람회 #해외 #사업 #기업 #올해 #의약품

한국코러스 “백신 컨소시엄, 바이넥스 등 빠진 채로 간다” 2021-10-29 15:17:46

인증을 받았다. 스푸트니크 라이트 완제품 1차 선적 준비를 완료했다. 총 450만도즈 분량이다. 남은 건 러시아 가말레야 연구소의 출하 승인이다. 한국코러스에 위탁생산을 맡길 가말레야 연구소는 현재 출고 전 품질확인 절차를 진행 중이다. 한국코러스는 출하 승인이 나오는 대로 선적에 돌입할 예정이다. 내달 초에는...

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• #한국코러스 백신

계약부터 출하까지 단 5개월…'이재용 리더십' 위기에 빛났다 2021-10-28 22:00:07

허가를 받았다. 삼성바이오가 생산한 백신 샘플을 유럽 공장에 가서 '승인' 받는 과정은 삼성SDS와 관세청이 힘을 합쳐 뚫었다. 삼성SDS 해외물류팀은 물류난을 뚫고 백신 샘플을 아일랜드 유럽시험소까지 하루 만에 보냈다. 신속한 속도전으로 유럽 공장 검사 일정을 4주에서 2주로 대폭 단축시켰다. 존림 삼성바...

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• #계약부터 출하까지 #백신 #부회장 #모더 #생산 #공급 #삼성바이오 #조기 #삼성전자 #출하

“삼성바이오로직스, 3분기 깜짝 실적…올해 성장 이어갈 것” 2021-10-27 08:45:01

위탁생산(CMO) 수주는 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP) 합산 61건이다. 수주 금액은 71억달러로 전년 동기 대비 18.7% 늘었다. 4분기 실적에도 높은 공장 가동률이 반영될 것으로 봤다. 이지수 KTB투자증권 연구원은 “4분기 1·2공장은 풀 가동, 3공장은 90% 가동할 것으로 추정한다”며 “3공장 가동률의 소폭 하락에도...

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• #삼성바이오로직스 3분기 #매출 #연구원 #삼성바이오로직스 #가동률 #실적 #반영

삼바가 생산한 모더나 백신 243만회분 이번주 국내 공급 2021-10-26 17:08:02

넣는 완제 공정에 더해 원액 생산까지 추진 중이다. 현재 인천 송도 3공장에 원액 생산 장비를 들여놓고 있다. 내년 상반기면 GMP 승인이 가능할 것으로 기대하고 있다. 아스트라제네카와 모더나 백신 말고도 국제전염병대비혁신연합(CEPI) 지원을 받은 노바백스 백신 생산도 SK바이오사이언스가 맡고 있다. 최근...

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