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지놈앤컴퍼니 면역항암제…담도암환자 임상2상 진입 2023-09-19 17:51:29
담도암 환자를 대상으로 이뤄진다. 담도암은 치료 옵션이 제한적이고 환자의 5년 생존율이 5~15%에 불과할 정도로 예후가 나쁘다. 임상에서 병용 투여의 안전성과 유효성을 입증하면 새로운 2차 치료제로서 입지를 다지게 될 전망이다. GEN-001은 위암 환자를 대상으로 머크의 면역항암제 바벤시오와 병용 투여 임상 2상도...
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지놈앤컴퍼니 "면역항암제, 담도암 환자 임상2상 시작" 2023-09-19 09:43:21
첫 환자 투여를 완료했다고 전했다. 해상 임상은 다국적 제약사 MSD의 면역항암제 키트루다와 병용 투여하는 방식으로 진행되며, 국내 8개 병원에서 항암제의 안전성과 유효성을 입증할 계획이라고 지놈앤컴퍼니는 설명했다. 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 GEN-001 병용투여를...
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지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 국내 2상 첫 투여 2023-09-19 08:37:43
환자를 대상으로 GEN-001과 기존 면역항암제를 병용투여해 효능을 높이겠다는 전략이다. 담도암은 환자의 5년 생존율이 5~15%에 불과할 정도로 진단 후 예후가 나쁜 암종이다. 치료 대안도 제한적이다. 지놈앤컴퍼니는 GEN-001 병용투여가 기존 면역항암제 효과를 높여 담도암에 대한 새로운 2차 치료제로 자리잡을 것으로...
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식약처 "코오롱생명 '인보사' 종양관련 이상사례 보고 90건" 2023-09-18 06:00:01
인보사)를 투여받은 환자 중에서 종양이 생긴 것으로 보고된 이상사례는 90건인 것으로 나타났다. 18일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 정춘숙 의원이 식품의약품안전처에서 받은 '인보사 투여 후 암 발생사례 및 인과관계 평가 결과' 자료를 보면, 올해 6월 30일 기준으로 한국의약품안전관리원에 들어온...
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틈새 시장 뚫은 '글로벌 톱티어' K바이오 2023-09-13 19:00:02
듣지 않는 위암 및 간암, 전립선암 환자에게 새로운 대안 치료제가 될 수 있다는 가능성을 확인했다”고 말했다. 큐로셀은 국산 1호 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제 출시 계획을 공개했다. 김건수 큐로셀 대표는 “노바티스의 킴리아를 환자에게 투약하는 데 두 달 이상이 걸리는데 이를 16일로 단축했다”며 “내년...
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지놈앤컴퍼니 "새 면역항암제로 위·간·전립선암 잡겠다" 2023-09-13 17:57:34
발현이 높은 환자에게는 면역항암제 효과가 좋다고 알려졌지만 여전히 약이 듣지 않는 환자군이 있다”며 “이런 비반응군에게서 CNTN4 발현이 높다는 것을 데이터로 증명했다”고 설명했다. 이어 “CNTN4 발현율이 높으면 기존 면역항암제 치료 성공률이 떨어진다”며 “위암, 간암, 전립선암의 경우 PD-L1보다 CNTN4가 더...
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에이비엘바이오, ABL503 임상 1상서 완전관해 사례 확인 2023-09-04 16:29:17
고형암 환자 대상 임상 1상에서 완전관해 1건, 부분관해 3건이 잇따라 확인됐다고 밝혔다. 완전관해는 종양을 찾을 수 없는 상태이며, 부분관해는 절반 이상 사라진 상태를 뜻한다. 해당 임상에서 완전관해 사례는 난소암에서 확인됐다. 부분관해는 피부암, 위암, 두경부암이었다. 에이비엘바이오 관계자는 "아직 초기에...
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에이비엘바이오 "면역항암제 임상 1상서 항암효과 확인" 2023-09-04 11:17:46
면역항암제 'ABL503'의 고형암 환자 대상 임상 1상에서 암세포가 사라지는 '완전 관해' 1건, 암세포가 부분적으로 사라지는 '부분 관해' 3건을 확인했다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오에 따르면 난소암에서 완전 관해가 확인됐으며, 부분 관해는 피부암, 위암, 두경부암에서 확인됐다. ABL503의...
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에이비엘바이오, ‘ABL503’ 1상서 완전·부분관해 다수 확인 2023-09-04 09:40:54
계획이다. 이번에 공개한 완전관해는 난소암 환자에서 확인됐다. 부분관해는 피부암 위암 및 두경부암 환자에서 확인됐다. 내년 초 임상 1상 중간 결과를 발표할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “4-1BB 기반 파이프라인들의 임상 중간 결과가 올해부터 공개되기 시작됐다”며 “기존 치료제들과 분명한 차별점을 ...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청 완료 2023-08-31 17:01:05
치료제 램시마를 시작으로 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품의 허가를 차례로 획득하며 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 있다. CT-P43 허가가 완료되면 시장 내 영향력은 더욱 확대될 전망이다. 호주는 바이오시밀러 우호 정책을 도입하고 있는 국가...
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