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에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, 국제 스포츠의학회 참가 2022-10-06 14:01:16
치료법"이라고 말했다. 연골조직공학 세션에서는 데니 라이 싱가포르제너럴병원 정형외과 전문의가 '관절연골 생성을 유도하는 카티필 사용 개량 미세골절술'에 대한 주제 발표를 진행했다. 카티필과 카티졸은 셀론텍이 개발해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재한 바이오콜라겐 원료의 주사제형...
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식약처, 위기대응제품 생산명령·유통개선조치 세부방법 명문화 2022-09-29 16:29:15
법 제정 후 명확한 절차 담긴 고시 제정으로 세부 규정 마련 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 공중보건 위기대응 의료제품의 긴급 생산·수입 명령과 유통개선 조치의 절차와 방법을 명시하는 고시를 제정했다고 29일 밝혔다. 공중보건 위기대응 의료제품은 지난해 제정된 특별법에 따라 관리돼왔으나,...
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비속어 논란에 묻힌 尹의 `세일즈 외교` 2022-09-26 19:05:12
내 의료기기 사업 부문 트레이닝과 연구개발 센터 설립, 얀센 백신 글로벌 생산기지와 설비 등에 관심을 보인 것으로 전해졌습니다. 하지만 이런 경제적 성과에도 이른바 `비속어 논란`에 휩싸이면서 윤 대통령의 이번 순방은 좋은 평가를 받지 못하고 있습니다. 오늘(26일) 리얼미터가 발표한 윤 대통령의 국정 수행...
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"발기부전 약 팝니다"…중고거래 플랫폼 불법거래 딱 걸렸다 2022-09-23 09:28:32
등 4대 중고거래 플랫폼에서 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등을 사고팔다가 적발된 사례는 지난해부터 지난 8월까지 1357건이었다. 약사법, 의료기기법, 건강기능식품법에 따르면 의약품, 의료기기, 건강기능식품은 허가받은 사람만 판매할 수 있어 개인 간 거래는 불법이다. 품목별로는 의약품 729건, 의료기기 606건,...
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10년 뒤 세상 바꿀 9가지 '게임체인저' 신흥 기술은 2022-09-11 06:33:00
법(CVD·Chemical Vapor Deposition)을 이용해 탄소와 수소를 고온의 원자로에서 한 층씩 쌓아 올려 만든 물질이다. 이는 방사선 검출기나 레이저 광학계에 쓰이는 실리콘과 질화갈륨을 대체하며 반도체·의료기기 등 다양한 분야에 응용될 수 있다고 CB인사이츠는 설명했다. '개인의 데이터 소유'는 기존에 디지털...
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`벨라젤` 6개월 제조정지 확정…한스바이오메드 "불확실성 해소 계기" 2022-09-08 13:45:49
공시를 통해 대전식품의약품안전청으로부터 의료기기법 위반사항에 대한 행정처분이 확정됐다고 밝혔다. 이번 행정처분 확정으로 생산중단된 품목에 대한 매출 규모는 60억원으로, 최근 매출액의 10.24%에 해당한다. 앞서 한스바이오메드는 의료기기법 위반사항으로 지난 2020년 11월 식약처로부터 행정처분을 받은 바...
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디지털 헬스케어 대세 됐지만…韓, 규제장벽에 여전히 '걸음마' [김정은의 바이오·헬스 탐구] 2022-09-06 17:52:09
개발, 산업 활성화 기반 조성 등이다. 혁신 의료기기가 현장에서 빨리 활용될 수 있도록 심사 기간을 현행 390일에서 80일로 대폭 단축하기로 했다. 부처 간 협업을 위한 거버넌스를 구성하고 바이오헬스 특화 규제 샌드박스를 신설하는 등 본격적으로 움직이기 시작했다. 글로벌 트렌드에 맞춰 식품의약품안전처도 최근 관...
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[이수찬의 무릎관절 이야기] '수술실 CCTV 설치', 내년 9월 시행인데… 2022-09-04 17:19:24
의료기기를 도입하면 또다시 기능을 완벽하게 숙지해야 하는 부담도 따른다. 하지만 어떤 경우에도 대리 수술은 용납할 수 없다. 의료진은 진료·연구·수술 등 감당할 무게가 큰 것이 사실이다. 수술도 한 가지 종류만 하는 것이 아니라 환자의 상태에 따라 다양한 기구를 이용해 여러 가지 수술을 해야 하지만 이것이...
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성과 쌓는 AI 의료기기 벤처…디지털 헬스케어 시장 이끌어 2022-09-04 06:25:01
국내 인공지능(AI) 기반 의료기기 업체들이 잇따라 성과를 내며 디지털 헬스케어 시장을 이끌고 있다. 디지털 헬스는 건강과 의료분야에 AI, 가상·증강현실, 소프트웨어 등 정보통신기술(ICT)이 접목돼 활용되는 형태로 케어(care)의 영역이 포함되기도 한다. 4일 업계에 따르면 뷰노[338220], 루닛[328130] 등 국내 벤처...
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이앤에스헬스케어, 대전연구개발특구 '첨단기술기업' 지정 2022-08-26 07:50:34
이번 첨단기술기업 지정은 효소면역정량법(ELISA) 시험법을 이용한 혈액 기반 유방암 체외진단키트인 '디엑스미비씨키트' 개발을 통해 선정됐다. 이 키트는 제품을 표준화하고 대규모 확증 임상시험 결과를 바탕으로 인허가를 추진 중이다. 디엑스미비씨키트는 유방암에 특이적으로 고발현하는 바이오마커를 발굴해...
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