메디톡신 퇴출에 매출 40% 날아간 메디톡스…주력사업 '흔들'(종합) 2020-06-18 15:58:27

톡스의 허가 취소된 3개 제품뿐만 아니라 메디톡신주200단위와 또 다른 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스', '코어톡스' 등의 매출도 포함돼 있다. 메디톡스는 메디톡신의 공백을 이노톡스, 코어톡스 등으로 채운다고 하지만 대표 제품이 퇴출당한 상황이어서 쉽지 않을 것으로 전망된다. 취소된 메디톡신 3개...

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국산 보톡스 '메디톡신' 14년만에 퇴출…메디톡스 행정소송(종합2보) 2020-06-18 15:25:22

톡스가 제조·품질 관리 서류를 허위로 조작해 약사법을 위반했다고 판단해 메디톡신 3개 품목은 허가 취소, 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7천460만원을 처분했다. 이와 함께 메디톡스에 허가 취소된 메디톡신 3개 품목이 유통되지 않도록 회수·폐기토록...

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식약처, 메디톡스 주력 보톡스 허가 취소…소송전 돌입할 듯 2020-06-18 10:36:16

성분으로만 제품을 제조해야 한다. 하지만 메디톡스는 2012년 말부터 2015년 중순까지 연구용 원액이 사용된 것으로 드러났다. 메디톡신은 해당 사실을 인정하면서도 “대웅제약으로 이직한 직원이 제보한 내용”이라고 설명했었다. 메디톡스는 식약처의 허가 취소 처분에 대해 가처분 소송을 낼 것으로 전망된다. 식약처...

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• #식약처 메디톡스 #식약처 #취소 #허가 #의약품 #대해 #조작 #메디톡스

주름개선 국산 보톡스 '메디톡신' 퇴출…식약처 허가 취소(종합) 2020-06-18 08:01:58

톡스가 제조·품질 관리 서류를 허위로 조작해 약사법을 위반했다고 판단해 메디톡신 3개 품목은 허가 취소, 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7천460만원을 처분했다. 이와 함께 메디톡스에 허가 취소된 메디톡신 3개 품목이 유통되지 않도록 회수·폐기토록...

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• #주름개선 국산 #취소 #조작 #제품 #허가 #메디톡신 #식약처 #서류

메디톡스 '메디톡신' 시장 퇴출…품목허가 취소 확정[종합] 2020-06-18 07:50:37

메디톡스는 메디톡신주 등을 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작했다는 것이다. 또 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재했다. 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받고 관련 의약품을 시중에 판매했다고...

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[속보] 식약처, 메디톡스 보툴리눔톡신 `메디톡신` 품목허가 취소 2020-06-18 07:36:10

메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위이다. 식약처는 메디톡스가 메디톡신주 등을 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작하고, 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재했으며, 조작된 자료를 식약처에 제출해...

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[2보] 국산 보톡스 '메디톡신' 퇴출…식약처, 품목허가 취소 확정 2020-06-18 07:13:23

식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 메디톡신 3개 품목은 허가 취소, 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7천460만원을 처분했다. 이와 함께 메디톡스에 허가 취소된 메디톡신 3개 품목을 회수·폐기토록 명령했다....

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[속보] 식약처, 메디톡스 `메디톡신` 품목허가 취소 확정 2020-06-18 07:08:04

허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받아 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다. 이에 따라 식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 메디톡신 3개 품목은 허가 취소, 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 `이노톡스`는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금...

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• #식약처 메디톡스 #품목허가

[속보] 식약처, 메디톡스 '메디톡신' 품목허가 취소 확정 2020-06-18 07:04:04

식품의약품안전처가 18일 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 메디톡신주의 품목허가(판매허가) 취소를 확정했다. 취소 일자는 오는 25일이다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등 메디톡신 3개 품목이다. 앞서 식약처는 지난 4월17일부터 품목허가 취소를 위한 행정처분 절차를 진행해...

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