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동성제약, '포노젠' 복막암 진단 임상 IND 접수 2024-09-09 10:11:19
'포노젠(DSP1944)'의 복막암 진단 임상시험계획(IND)을 지난 7일 식품의약품안전처에 접수했다. 이번 임상 시험 제목은 암 진단용으로 추가 개발한 ‘복강 내 위암의 복막 전이 진단을 위한 광역학 진단의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험’이다. 동성제약은 지난해 열린 국제복막암학회(PSOGI)와 올해...
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휴온스, 경구용 비만·당뇨 치료제 연구 국책과제 선정 2024-09-09 10:11:15
펩타이드)를 동시에 연구할 계획이다. 휴온스 연구소는 이미 선행 연구를 통해 흡수율이 증가된 경구용 펩타이드 플랫폼 원천기술을 확보하고 있으며, 향후 허가에 필요한 약동학 평가와 비임상시험을 수행할 예정이다. 휴온스 중앙연구센터 관계자는 “국책과제 수행을 통해 세계적인 관심이 집중되는 ‘비만 및 당뇨...
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[이지 사이언스] 백신을 100일 안에 만드는 방법 2024-09-07 08:00:03
실험에서 작용 원리·안전성 등을 평가하고, 임상 시험에서 적용하기까지 일반적으로 10년 이상이 소요된다. 100일 미션의 골자는 이 같은 과정을 선제적으로 준비하는 것에 있다. 특히, 팬데믹 가능성이 있는 우선순위의 병원체와 유사한 백신의 비임상·초기 임상을 미리 진행함으로써 감염병 유행이 도래할 경우 신속한 ...
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퓨쳐켐, 바이오 혹한기 130억 투자 유치 성공…임상 자금 활용 2024-09-06 09:52:45
퓨쳐켐의 임상 시험 결과에 대한 투자자들의 높은 평가를 반영한 긍정적인 신호로 향후 주가 상승에 대한 기대감도 함께 나타내고 있다. 퓨쳐켐은 이번에 조달되는 자금을 FC705 미국 임상 2상 비용과 Ac-225 리간드 전립선 암 치료제 임상 1상을 위한 연구에 투자할 계획이다. FC705는 전립선암에 특이적으로 발현하는...
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HLB이노베이션, 美 CAR-T 치료제 개발사 자회사로 편입한다 2024-09-05 16:20:01
림프종(NHL) 혈액암 환자들을 상대로 1상 임상(CELESTIAL-301) 시험계획을 FDA로부터 승인 받았다. HLB이노베이션은 베리스모의 임상을 적극 지원해, 자사의 기업가치를 극대화해 간다는 계획이다. 김홍철 HLB이노베이션 대표는 “CAR-T 부문 세계 최고 수준의 연구진이 포진한 기업을 HLB이노베이션의 자회사로 인수하게...
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HLB이노베이션, CAR-T 개발사 ‘베리스모’ 100% 자회사 편입 2024-09-05 15:12:46
1상 임상(CELESTIAL-301) 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 환자모집과 투약을 준비중이다. HLB이노베이션은 이러한 베리스모의 임상을 적극 지원해, 자사의 기업가치를 극대화해 간다는 계획이다. 베리스모에 자금을 투여해 임상이 원활히 진행될 수 있도록 지원하고, 이에 대한 성과로 기업가치 개선과...
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정부 "내년 첨단바이오 R&D에 2.1조…렉라자 성공 잇는다" 2024-09-05 12:00:03
수 있도록 임상시험용 의약품 생산, 안정성 시험 관리 등을 지원했다고 정부는 설명했다. 정부는 지난 4월 국가전략으로 수립한 첨단바이오 이니셔티브와 올해 대비 약 3천억원 증가한 해당 분야 R&D 예산을 바탕으로 내년에도 다부처 협업을 기반으로 한 첨단재생의료, 데이터·인공지능 융합, 팬데믹 대비 감염병 대응...
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DXVX "자회사 에빅스젠, 안구건조증 신약후보 점안제형 특허 출원" 2024-09-05 10:16:18
식품의약국(FDA)에 임상 2상 시험계획서(IND) 승인을 신청할 계획이다. 앞서 에빅스젠은 안구건조증 치료 후보의 용도에 대한 특허도 출원한 바 있다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 눈물막 구성의 불균형으로 눈물이 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되고 시력의 저하를 유발하는 질환이다. 시장조사기관 포춘 비즈니스...
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메디웨일, AI '닥터눈' 57개 병의원 도입…"눈 검사로 질병 예방" 2024-09-04 14:29:53
예측하는 제품 파이프라인을 강화할 계획이다. 차세대 솔루션으로 만성콩팥병을 조기 예측하는 ’닥터눈 CKD’의 국내 출시 계획도 밝혔다. 닥터눈 CKD는 현재 임상시험 중으로, 2025년 내 국내 허가·선진입 의료기술 확정을 목표로 한다. 이용호 세브란스병원 내분비내과 교수는 “최근 한국에서 당뇨병 환자가 급증하는...
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메디웨일 "망막 촬영으로 AI 질환 예측…내년엔 콩팥병까지" 2024-09-04 11:43:07
현재 심혈관 질환에서 내년에는 만성콩팥병으로 확장할 계획이라고 4일 밝혔다. 메디웨일은 이날 서울 중구 LW컨벤션센터에서 개최한 기자간담회에서 "현재 임상시험 중인 만성콩팥병 조기예측 설루션 '닥터눈 CKD'와 관련, 내년 국내 허가를 받고 선진입 의료기술로 확정하는 것을 목표로 한다"고 밝혔다. 2016년...
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