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이엔셀, 티카로스 CAR-T 치료제 위탁생산 2021-09-29 17:33:31
시설에서 임상 시험계획 신청에 필요한 시료와 임상용 의약품을 생산할 예정이다. TC011은 티카로스가 자체 플랫폼 기술로 개발하고 있는 신약 후보물질이다. 이 회사는 암세포에 결합하는 CAR 단백질의 형태를 바꿔 CAR-T가 암세포에 달라붙는 능력을 끌어올릴 수 있는 플랫폼 기술을 갖고 있다. 이 기술로 최근 국내 특허...
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신영기 에이비온 대표 "폐암 신약 연내 美 임상 2상" 2021-09-28 17:22:03
엉겨붙는 정도를 낮췄다. 그 덕분에 기존 방식 대비 생산수율이 80배 이상 높아졌다. 에이비온은 이 물질을 다발성경화증 치료제로 개발해 내년 상반기 유럽에서 임상 1상을 신청할 계획이다. 삼성바이오로직스가 임상용 제품 생산을 담당한다. 신 대표는 “인터페론베타에 암 조직을 겨냥하는 항체를 달아 여러 암에 쓸 수...
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파멥신, 올린베시맙 생산량 5배 확대 성공…“조기 상업화 기대” 2021-09-27 15:24:54
임상용 시료 위탁생산(CMO) 계약에 따른 결과다. 당시 파멥신은 올린베시맙의 적응증 확대에 따라 바이넥스의 1000L 생산라인에서 생산 중인 올린베시맙을 5000L 규모로 확대하는 계약을 체결했다. 올린베시맙은 파멥신이 혈관성장인자(VEGF)의 수용체 ‘VEGFR-2’를 표적해 개발 중인 항암 항체신약 물질이다. 파멥신은...
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펩트론, 호주 인벡스와 뇌질환신약 ‘프리센딘’ CDMO 계약 체결 2021-09-27 11:01:01
펩트론은 임상용 시료 및 제품 공급에 따른 수익이 발생할 것을 기대하고 있다. 내달부터 오송 공장에서 임상 3상용 의약품에 대한 생산 공급을 시작할 예정이다. 제이슨 러브리지 인벡스 의장은 “펩트론은 약효지속성 의약품에 대한 독보적 기술력과 대량 생산 능력이 가능한 제조시설을 확보하고 있다”며 “양사의...
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펩트론, 호주 인벡스와 뇌질환 치료제 독점 공급계약 체결 2021-09-27 10:47:16
갖게 된다. 펩트론은 임상용 시료 및 자료의 제공과 글로벌 제품 공급에 따른 수익이 발생하며, 내달부터 자체 오송 공장에서 3상용 의약품의 생산 공급을 시작할 예정이다. 최호일 펩트론 대표는 "희귀의약품 지정 승인에 따라 글로벌 3상 완료 시 펩트론의 제품이 미국과 유럽에서 최장 10년의 독점판매자격을 얻게 될 뿐...
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삼바 "의약품 개발부터 허가까지 한번에" 2021-09-22 17:40:55
서비스를 이용하면 바이오의약품의 원료가 되는 세포주 개발부터 IND 신청까지 빠르면 9개월이면 가능하다고 회사 측은 설명했다. 삼성바이오로직스는 자체 생산시설이 없는 국내외 바이오벤처를 대상으로 △생산 공정 △분석법 개발 △전임상용·임상용 의약품 생산 △공정 평가(밸리데이션) △BLA 등 신약 개발에 필요한...
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지놈앤컴퍼니, 美 리스트랩 인수…CDMO 사업 진출 2021-09-08 16:07:46
보유했다. 다수의 마이크로바이옴 임상용 의약품을 생산하며 꾸준히 성장하고 있다는 설명이다. 지놈앤컴퍼니는 이번 인수로 현재 개발 중인 마이크로바이옴 신약후보물질의 생산을 내재화했다. 마이크로바이옴 CDMO 사업도 본격적으로 진출한다는 방침이다. 이를 바탕으로 자체 개발 중인 신약후보물질의 개발에도 속도를...
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애니젠, 장성·오송공장 日 외국 제조업자 인정증 획득 2021-09-03 09:58:29
대응해 펩타이드 원료의약품 (API)과 신약개발 임상용 위탁용역(CMO·CDMO) 펩타이드를 대량으로 생산할 수 있는 환경이 구축되고 있다"고 말했다. 현재 오송 제2공장에서는 애니젠이 개발하고 있는 광범위 항바이러스 치료제(AGM-380)와 광범위 항암치료제인 수용성 파클리탁셀(AGM-331)의 대량 생산이 진행 중이다. 연내...
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애니젠, 장성·오송공장 `日의약품 제조업자 인정증` 획득 2021-09-03 09:20:18
대응하여 펩타이드 원료의약품 (API)과 신약개발 임상용 위탁용역 (CMO/CDMO) 펩타이드를 대량으로 제조 및 생산해 판매할 수 있는 제반 환경이 구축되어가고 있다"며 "이번 일본 의약품 외국제조업자 인정증 획득은 글로벌 시장 진출을 위한 출발점"이라고 밝혔다. 이어 "독자적으로 개발하고 있는 펩타이드 혁신신약 중,...
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"마이크로디지탈, 일회용 세포배양시스템·코로나 키트 매출 기대" 2021-09-03 07:36:51
"일회용 세포배양백은 연구실 단위부터 임상용 시약 등 대용량까지 제품군을 확보해 넓은 고객층을 보유하고 있다"고 말했다. 기존 스테인레스 배양기는 제작에 많은 비용이 소요되며, 세포를 키운 후 다른 세포로 교체 시 배양기 세척 및 멸균이 필수다. 마이크로디지탈의 일회용 세포배양백은 제작과 세척 등에 필요한...
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