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[특징주] 펩트론, 일라이릴리와 플랫폼 기술평가 계약에 27% 급등 2024-10-08 09:12:43
파급력, 시장 규모 등을 산정하기 어려울 정도"라며 "양사 모두에게 굉장히 잠재력이 큰 공동연구가 개시됐다"고 의미를 부여했다. 엄 연구원은 "공시에 따르면 기술 평가 기간은 약 14개월로 2025년 4분기 내 임상 1상 결과가 확인될 경우 본 계약이 이뤄질 것"이라고 추정했다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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"美 일라이릴리와 플랫폼 기술 평가 계약"…펩트론 26% '급등' 2024-10-08 09:12:00
모두가 만족할 만한 수준의 계약을 위해 임상 1상 결과가 필수적"이라고 설명했다. 유상증자 권리락 효과도 펩트론 주가에 영향을 준 것으로 보인다. 권리락은 신주에 대한 권리가 사라지는 것으로 신주배정일에 맞춰 발생한다. 권리락 발생일에 인위적으로 주가를 내린다. 이에 주가가 상대적으로 저렴해 보이는 착시효과...
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마약성 진통제 펜타닐 대체할 '국산 38호 신약' 촉각 2024-10-07 17:52:37
지난달 말 비마약성 진통제 2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 비보존제약의 경우 신약 후보물질 '오피란제린' 주사제형의 국내 임상을 마쳤고, 식약처로 품목허가 심사 중입니다. 품목허가 심사는 지난해 11월경에 신청했는데요. 통상 허가에 소요되는 시간이 약 1년이라 업계에서는...
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북경한미 "면역항암제 R&D 전초기지 되겠다" 2024-10-07 17:37:13
가지 표적(PD-L1·4-1BB)에 동시에 결합하기 때문에 단일항체 대비 안전한 것으로 알려졌다. 북경한미는 지난해 식품의약품안전처로부터 BH3120의 임상시험계획(IND) 승인을 받아 올해 2월 국내에서 첫 환자 투약을 했다. 임상 1상은 글로벌 임상으로 한국과 미국에서 진행하고 있다. 내년 하반기 중간 결과 발표가 목표다....
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'임종룡 회장 국감 증인으로'...오늘부터 우리금융 정기검사 [오한마] 2024-10-07 11:35:21
◆ 에이프로젠, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 임상계약 첫 번째 소식입니다. 에이프로젠은 휴미라 바이오시밀러 AP096의 글로벌 임상계약을 체결했다고 밝혔습니다. AP096은 지난 9월 초 오송공장에서 시험생산을 성공적으로 마친 것으로 알려졌는데요. 이는 세계 최초로 배양기 1리터당 생산량이 100그램 이상에 달한다고...
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에이프릴바이오, ADC 개발 논의 위해 일본 제약사들과 미팅 2024-10-07 10:28:54
전임상을 진행하고 있다. ADC 강자들이 많은 일본에서 다수의 글로벌 제약사들과 현재까지의 실험 데이터와 개발 컨셉트 등을 글로벌 제약사들과 공유할 예정이다. 기술수출, 공동개발 등 다양한 사업기회를 모색하기 위해 미팅을 가질 계획이다. 일본에는 ADC 유방암 치료제 엔허투 개발사로 잘 알려진 다이이찌산교 등을...
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"FDA 실사 일정 통보"…HLB 강세 2024-10-07 09:22:54
임상 사이트 실사(BIMO) 일정을 통보받았다는 소식에 주가가 장 초반 강세다. 7일 오전 9시 10분 현재 HLB는 전 거래일 대비 2,900원(3.38%) 오른 8만8,700원에 거래되고 있다. 한때 9만 원을 돌파하기도 했다. 제이피모간 등 외국계 증권창구를 통해 외국인 매수세가 유입되고 있다. 예상보다 일찍 신약허가를 위한...
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美 '중국 때리기'에 반사이익 보나…삼바 개미들 '들썩들썩' [종목+] 2024-10-07 07:57:13
직접 임상 시약을 생산할 설비를 갖추지 못한 바이오텍들은 임상시험을 하기 위해 임상 시약을 생산할 공정 개발 및 생산을 삼성바이오로직스에 위탁해야 한다. 증권가 전문가들은 위탁개발생산(CDMO) 수요 증가를 확인할 이벤트로 삼성바이오로직스의 6공장 건설 계획 발표를 꼽는다. 장민환 iM증권 연구원은 “4공장이...
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FDA 넘은 에이아이트릭스, 美 환자 모니터링 시장 공략 2024-10-06 18:52:54
한국에서는 4시간 이후 발생할 패혈증 예측이 필요하지만, 미국 병원에서는 12시간 이후 발생할지 예측해달라고 할 수도 있다”며 “미국 현지 실정에 맞추고 성능을 업그레이드한 제품을 내놓을 것”이라고 했다. 김 대표는 또 “새 기능을 도입하면 미국에서 임상시험을 거쳐야 해 ‘불리하다’는 시각이 있다”면서도...
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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
시장이 2022년 1천432만 달러(약 189억원)에서 2032년 4억5천561만 달러(약 6천억원) 규모로 연평균 41.34％ 급성장할 것으로 전망했다. 국내 제약·바이오 기업도 생균치료제 개발을 활발히 진행 중이다. 고바이오랩[348150]은 중점 약효군을 면역, 대사, 뇌 등 3개 분야로 나눠 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발하고...
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