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레카네맙, 아두카누맙과 다를까...美 보험 등재 `1차 관문` [IPO 프리보드] 2023-01-13 19:07:08
한 치매치료제 개발에서는 메디프론이 전임상 단계인 가운데 싱가포르 바이오텍인 타우알엑스가 임상3상 마무리 단계에 접어들었습니다. 방사성의약품업체인 듀켐바이오는 `레카네맙`의 글로벌 임상시험에서 국내 치매 진단 의약품을 공급했다는 점에서 향후 `레카네맙`의 국내 허가 여부도 관심있게 지켜볼 만 합니다.
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메디톡스 관계사 `리비옴`, 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 일본 특허 취득 2023-01-11 10:06:29
최근 전임상 시험을 완료했으며, 호주 아큐라바이오 (AcuraBio) 및 영국 키이파마(Quay Pharma) 등 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 협력해 임상용 의약품 생산을 완료했다. 현재 임상 허가 취득절차를 진행중이며, 올해 글로벌 임상1상을 시작할 예정이다. 한편 리비옴은 이번에 취득한 일본 특허 외에도 2건의...
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홍콩 민주운동가 쩐 추기경, 프란치스코 교황 개인 알현 2023-01-07 20:12:24
전 교황이 선종하자 전임 교황의 장례 미사에 참석할 수 있도록 허가해달라고 홍콩 법원에 요청했고, 홍콩 법원은 이를 받아들여 몰수했던 그의 여권을 돌려줬다. 홍콩 법원의 특별 허가를 받아 4∼8일 닷새 일정으로 바티칸을 방문한 쩐 추기경은 5일 장례 미사 참석 뒤 6일 프란치스코 교황을 개인 알현했다. 이번 만남이...
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탄자니아 대통령, 6년 된 야당 집회 금지령 해제 2023-01-04 17:47:49
이를 허가하고 안전을 제공할 의무가 있다면서 이같이 밝혔다. 그는 다만 야당에 건설적 비판을 해달라고 당부했다. 야당 집회 금지는 전임 대통령인 존 마구풀리가 2016년 도입했다. 마구풀리 당시 대통령은 첫 임기를 시작하면서 "이제는 정치가 아닌 일을 할 때"라면서 야당들의 집회를 가로막고 자신에 대한 비판도...
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에이비엘바이오, 미국서 ‘ABL301’ 첫 환자 투여…마일스톤 45일내 수령 2023-01-02 13:15:24
신약후보물질(ABL301)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 논란에 대한 우려를 털어내고 첫 환자 투약 개시와 함께 사노피(Sanofi)로부터 마일스톤 수령 작업에 착수했다. 이중항체 신약개발업체인 에이비엘바이오는 파킨슨병 치료 신약후보물질(ABL301)의 미국 임상 1상 첫 투여를 완료했다고 2일 밝혔다. 회사측은 향후...
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늘어나는 AI학과, 교수는 태부족…'92년생 김박사' 모셔온다 2022-12-29 18:02:22
‘전임 교원 사외이사 등 겸직 허가에 관한 규정’을 고쳐 교수의 사기업 활동을 허용했다. 정부 차원의 AI 인력 양성이 필요하다는 목소리도 나온다. 김진형 전 인공지능연구원장은 “교육의 가장 기본적인 단위는 연구실이기 때문에 학과를 만든다는 목표보단 연구실을 100개 만들겠다는 식으로 정책을 짜야 한다”며...
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美, 먼지 쌓인 망명신청 역대 최다…국경엔 이주민 계속 몰려와 2022-12-28 01:13:28
있다. 바이든 행정부는 전임 트럼프 행정부에서 도입한 이 정책을 지난 21일까지 폐지하라는 법원 판결을 따를 방침이었으나, 대법원이 공화당 소속 주(州) 정부의 요청을 받아들여 심의에 착수하면서 당분간 정책을 유지하라고 명령해 폐지 여부가 불투명해졌다. 미국과 멕시코의 국경에는 정책 폐지를 기대한 중남미 출신...
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[인천테크노파크 2022 초기창업패키지] 암 재발전이 조기진단 인공지능 솔루션 개발하는 ‘팀바이오’ 2022-12-21 00:04:45
위해 3차 전임상 동물실험을 완료했습니다. 식품의약안전처 품목허가와 건강보험심사평가원 신의료기술 평가 인증을 위한 탐색임상시험을 준비하고 있습니다.” 팀바이오는 에이즈 환자에게 건강보험을 적용해 시행 중인 림프구아형 면역검사를 암환자에게도 적용해 5년 이상의 혈액 내 면역 데이터를 확보했다. 강...
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드림씨아이에스, 오송첨단임상시험센터와 임상 연구분야 MOU 체결 2022-12-15 18:00:40
신약개발 및 의료기기 개발의 전략 단계부터, 전임상 컨설팅, 인허가 컨설팅, 임상시험, 신 의료기술, 보험등재 및 해외진출에 이르기까지 신약개발 전 주기(A-Z) 서비스를 수행하기 위해 협력을 이어나갈 예정이다. 유정희 드림씨아이에스 대표이사는 "지금까지 축적해온 임상시험 노하우, 특히 감염병 백신에 대한 다양...
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GC녹십자 "패치형 독감백신 임상 1상 긍정적" 2022-12-15 10:26:33
허가 기준을 크게 초과한 수치다. 연구진은 패치의 장기적인 안전성 평가를 위해 180일까지 추적관찰을 이어나갈 예정이다. 또한, 각 백신 용량에 대한 면역반응의 내구성과 샘플의 하위 집단에서의 인플루엔자A H1 항원 반응의 폭도 평가한다. MIMIX 패치 기반 백신은 전임상 연구에서 용량 절감과 면역원성 개선 효과를...
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