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한미약품 파트너사, FDA와 '허가불발' 항암신약 오락솔 보완협의 2021-07-07 08:33:00
"오락솔이 승인받는다면 전이성 유방암에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력이 있다고 확신한다"고 말했다. 오락솔은 정맥주사 형태인 항암제 '파클리탁셀'을 먹는 형태로 바꾼 신약으로, 주사제를 경구용으로 바꾸는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리'(ORASCOVERY)가 적용됐다. 한미약품이...
아테넥스 "FDA와 오락솔 보완사항 협의…4분기 새 임상 제시" 2021-07-07 07:58:06
모색하고 있다. 루돌프 콴 아테넥스 최고의학책임자(CMO)는 "이번 회의에서 FDA가 밝힌 오락솔 개발에 대한 지원에 감사하며, FDA와 협력적 논의를 지속해 나가겠다"며 "오락솔이 승인받게 된다면 전이성 유방암에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력이 있다고 확신한다"고 말했다. 오락솔은 2018년 FDA로부터...
최재형 사의 표명…정청래 "독립운동하다가 친일파 돼서야" 2021-06-28 11:36:59
관련해서도 원장직 수행이 적절치 않다고 생각해 오늘 대통령께 사의를 표명했다"라고 밝혔다. 그러면서 "저는 저에 대한 국민 여러분의 기대와 우려를 잘 알고 있다"며 "감사원장직을 내려놓고 대한민국의 앞날을 위해 제가 어떤 역할을 해야 하는지에 대해 숙고하는 시간을 가지려고 한다"고 밝혔다. 정치권에서는 현...
"드디어 한국 간다"…해외접종 국민도 다음달부터 '자가격리 면제' 2021-06-25 13:55:29
배우자를 방문하거나 자신과 배우자의 직계존비속을 방문하는 해외 체류자다. 외국인의 경우 국내에 거주하는 직계 가족이 내국인이거나 장기체류 외국인이어야 하고 이를 입증할 수 있는 가족 관계 증명서가 반드시 필요하다. 백신 접종을 완료했다고 모두 면제 대상에 포함되는 것은 아니다. 동일 국가에서 각 백신별 ...
FDA 자문위 전문가 사임…아두카누맙 허가에 '반발' 2021-06-10 14:25:42
직을 그만뒀다. FDA가 자문단의 의견을 무시하고 아두카누맙을 승인한 것에 대한 반발로 풀이된다. 미국 헬스케어 전문 온라인 매체 스탯뉴스는 FDA의 신경계 치료제 전문가 자문위원인 조엘 퍼무터 워싱턴대 교수가 자문위원회를 그만뒀다고 지난 8일(현지시간) 보도했다. 퍼무터 교수는 이달 7일 위원회를 관뒀다고 스탯...
美 증시, 물가지표 앞두고 약보합...다우 0.44%↓ [뉴욕 증시] 2021-06-10 07:21:19
사용 승인을 얻을 경우, 약 170만명 분을 미국 내 공급하는 조건으로 미국 정부는 이 치료제의 선구매를 위해 약 12억 달러의 계약을 체결한 것으로 알려졌습니다. 오늘 머크의 주가는 2.27 % 상승했습니다. 화이자는 미국이 내년 상반기까지 코로나19 예방을 위해 5억회 분의 화이자 백신을 저소득 국가에 제공할 것으로...
'정부가 국민성금에까지 손댄다고?'…발칵 뒤집힌 구호협회 2021-06-06 11:49:56
운용계획과 예산안을 행안부 장관에 사전 승인 받도록 했다. 개정안에는 행안부가 구호협회에 대해 임직원 징계 처분이나 사업 시정·정지 명령을 할 수 있는 근거도 새로 도입한다. 구호협회는 "행안부가 민간 단체를 사실상 정부 산하 기관처럼 통제하게 될 것"이라고 우려했다. 쓰고 남은 의연금을 일정 규모 이상 다음...
'조국 수사 총괄' 배성범 법무연수원장 사표 2021-06-01 14:33:39
법무부 장관이 일일이 개별 사건의 수사개시를 승인하는 것은 검찰의 정치적 중립에 의구심을 야기하고, 일선 청과 검사들의 수사 자율성, 독립성을 심하게 손상할 수 있다"며 "검사들이 특정 수사팀의 일원이었다는 이유로 인사 등에 부당한 불이익을 받는 일은 없어야 한다"고 강조했다. 남정민 기자 peux@hankyung.com
"이제는 접종이 중요"…모더나 포함, 백신 확보 숨통 트였다 2021-05-25 07:21:02
개별 계약한 물량도 이번 주에 더 들어올 것으로 보인다. 직계약한 화이자 백신은 이달 5일(43만6천회분), 12일(43만8천회분), 19일(43만8천회분) 등 매주 수요일에 정기적으로 들어왔으며 이후 23일에 43만8천회 분이 추가로 도착했다. 상반기 도입 예정 물량 가운데 나머지 325만회분도 순차적으로 반입된다. 국내에서 네...
시지바이오, 히알루론산 필러 유럽 CE 인증 획득 2021-05-24 15:13:06
초점을 뒀다. 바쁜 직장인이나 시술이 티나지 않기를 바라는 사람들에게 적합하다고 회사 측은 전했다. 시지바이오는 해당 필러 제품들을 글로벌 우수의약품 품질관리 기준(cGMP)을 충족한 필러 전용 제조시설에서 생산 중이다. 인도네시아 필리핀 베트남 콜롬비아에서도 의료기기 품목인증을 획득했다. 유현승 시지바이오...