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삼성바이오에피스, 미국서 바이오시밀러 첫 출시 2017-07-25 09:45:02
바이오시밀러로, 류머티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염 등 치료에 쓰이는 제품입니다.렌플렉시스는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 판매 허가를 받았습니다. 미국에서는 바이오시밀러 개발사가 오리지널 의약품 제약사에 시판 180일전 `바이오시밀러 시판 사실 고지 의무`가 있어 대개 판매 허가 후 최소...
[특징주]삼성바이오로직스, 실적 개선 전망에 '강세'…"자회사 美 시장 공략 본격화" 2017-07-25 09:39:40
류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염,건선성 관절염 및 건선 치료에 사용되는 바이오시밀러다. 원조의약품은 다국적제약사 존슨앤존슨의 '레미케이드'로 지난해에만 9조3000억원 어치가 팔린 블록버스터 의약품이다.렌플렉시스의 미국 판매는 다국적 제약사 머크샤프앤드돔(msd)이 맡는다. 표시...
삼성바이오에피스, 美 시장 본격 공략…'렌플렉시스' 출시 2017-07-25 08:36:57
류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염,건선성 관절염 및 건선 치료에 사용되는 바이오시밀러다. 원조의약품은 다국적제약사 존슨앤존슨의 '레미케이드'로 지난해에만 9조3000억원 어치가 팔린 블록버스터 의약품이다.렌플렉시스의 미국 판매는 다국적 제약사 머크샤프앤드돔(msd)이 맡는다. 표시...
삼성바이오에피스, 미국 바이오시밀러 시장에 '첫발' 2017-07-25 07:35:01
대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰인다. 렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 현지 파트너사인 다국적제약사 MSD(미국 머크)가 맡는다. 제품 가격은 오리지널 제품 대비 35%가량 낮게 책정할 예정이다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "렌플렉시스의 출시로 삼성바이오에피스가 세계...
"삼성, 세계 최대 의약품시장 데뷔"…바이오시밀러 美서 시판 2017-07-24 23:16:36
관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰인다 삼성그룹의 바이오시밀러 개발회사인 삼성바이오에피스는 지난 4월 미 식품의약국(FDA)으로부터 렌플렉시스의 판매허가 승인을 얻었다. 통상 FDA로부터 시판허가를 받고 180일이 지나야 출시하는 관행을 뒤집는 조기 출시에 해당된다....
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 `임랄디` 유럽 승인 가시화(CHMP) 2017-06-24 16:43:36
류머티즘관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 가지고 있습니다. 휴미라는 지난해 연간 매출이 18조원에 달하는 전세계 판매 1위 바이오의약품입니다. 현재 애브비 전체 매출의 60% 가량을 차지하고 있습니다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 유럽 CHMP 긍정 의견은 삼성바이오에피...
[고침] 경제,IT/과학(삼성바이오에피스 '임랄디'…) 2017-06-24 10:04:09
관절염·궤양성 대장염·크론병·강직성 척추염·건선 치료에 사용된다. 애브비사의 연간 매출 60%를 차지하는 휴미라는 2016년에만 매출액 약 18조원을 기록했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "바이오시밀러와 관련한 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 유럽에서 인정받게 됐다"며 "유럽에 이어 미국 판매 허가도...
삼성바이오에피스 '임랄디' 유럽 진출 청신호 2017-06-24 08:30:02
관절염·궤양성 대장염·크론병·강직성 척추염·건선 치료에 사용된다. 애브비사의 연간 매출 60%를 차지하는 휴미라는 2016년에만 매출액 약 18조원을 기록했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "바이오시밀러와 관련한 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 유럽에서 인정받게 됐다"며 "유럽에 이어 미국 판매 허가도...
삼성바이오 '베네팔리' 유럽서 호평…관절염 치료 효능 입증 2017-06-19 06:31:02
건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염) 등에 쓰인다. 성분명은 에타너셉트다. 지난해 1월 엔브렐의 바이오시밀러가 처음으로 유럽에서 허가받았다. 같은 해 2월 영국에서 먼저 출시됐다. 바이오젠은 오리지널 의약품으로 치료를 받아 오던 류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자 1천548명에게 베네팔리를 교체...
삼성바이오에피스, 미국서 얀센과 특허 분쟁 2017-05-21 07:00:07
척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰이는 바이오의약품이다. 21일 제약업계에 따르면 얀센은 최근 미국 뉴저지지방법원에 삼성바이오에피스의 렌플렉시스가 레미케이드의 특허 3건을 침해했다는 내용의 소송을 냈다. 얀센은 렌플렉시스가 레미케이드의 제조 공정과 관련된 특허를 침해했다고 주장하는 것으로 전해졌다....
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