재생의료 연구 활성화·세포치료제 신속 허가 길 열렸다 2019-08-02 18:24:52

약사법, 생명윤리법 등으로 나뉜 바이오의약품 규제를 일원화해 임상연구를 활성화하고 신속한 허가심사가 가능토록 한다. 정부는 기존 합성의약품과 달리 살아있는 세포나 유전자를 원료로 제조하는 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등 첨단바이오의약품의 특성에 맞춘 관리체계를 구축하기로 했다. 이를 위해...

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첨단바이오법 국회 통과 '초읽기' 2019-08-01 17:42:50

문턱에서 좌절됐던 첨단바이오법이 국회 본회의 통과를 기다리고 있습니다. 여야는 1일 국회 본회의를 열고 민생법안을 우선 처리하기로 하면서 첨단바이오법을 심의하기로 합의했습니다. 다만, 추가경정 예산안 처리에 대해 여야가 이견을 보이며 국회 본회의는 오후 8시로 미뤄졌습니다. 바이오의약품 심사와 허가...

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구조조정 돕는 기업활력법, 2024년까지 연장 2019-07-31 17:28:40

시행하는 내용을 담고 있다.‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률’(첨단재생의료법) 개정안도 국회 본회의에 오르게 됐다. 개정안은 증상 개선을 제외하고는 특별한 치료법이 존재하지 않는 희귀·난치질환자에게 면역세포를 이용한 첨단바이오의약품 및 재생의료 임상연구 ...

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첨단바이오법, 4수만에 법사위 통과…본회의 통과하면 `실효` 2019-07-31 16:14:55

첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안이 국회 본회의 통과를 위한 마지막 9부능선을 넘었다. 국회는 31일 제1차 법제사법위원회 전체회의를 열고 12번째 안건으로 올라온 첨단바이오법을 가결시켰다. 첨단바이오법은 첨단재생의료의 안전성 확보와 실용화 방안을 마련하고, 첨단바이오의약품의 제품화 지원을 위해...

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• #첨단바이오법 4수만에 #첨단바이오법 #통과 #국회 #법안

"인보사 환자 안전대책 코오롱에 책임 물을 것" 2019-07-25 17:58:26

예정”이라며 “20개 거점 병원을 확정하고 임상시험수탁기관(cro)을 선정하면 오는 9월께 환자들이 첫 안전성 검사를 시작할 수 있을 것”이라고 말했다.이 처장은 첨단재생의료법 추진 의지도 밝혔다. 그는 “첨단 바이오의약품의 원료 채취부터 장기 사후 관리까지 안전하게 관리하기 위해서는 첨단...

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박능후 "내년 건강보험 국고보조금 1조 인상 목표" 2019-07-18 16:00:01

넘지 못하고 있는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안'(이하 첨단바이오법)에 대해서도 조속한 통과를 촉구했다. 그는 "인보사 사태로 시민단체에서 반대 목소리가 있지만, 첨단바이오법이 통과돼야 합리적 절차를 갖고 정밀하게 신약을 분석하는 장치가 갖춰진다"며 "시민단체의 염려와 같이 미비한...

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