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마크로젠, 유럽서 코로나19 신속 항체 진단키트 CE 인증 2021-03-18 11:05:05
분자진단업체인 마크로젠은 코로나19 신속 항체 진단키트(Axen™ COVID-19 IgM/IgG RAPID)에 대해 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 18일 밝혔다. 마크로젠은 지난 2월 이뮨메드가 개발한 신속 항체 진단키트의 해외 사업권을 확보했으며, 이번에 획득한 유럽 CE-IVD 인증을 통해 해당 키트를 마크로젠 자체...
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마크로젠, 코로나19 신속항체 진단키트 유럽 인증 획득 2021-03-18 09:41:31
마크로젠, 코로나19 신속항체 진단키트 유럽 인증 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 마크로젠[038290]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항체 진단키트에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았다고 18일 밝혔다. 마크로젠은 올해 2월 이뮨메드가 개발한 신속항체 진단키트의 해외 사업권을 확보했다....
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바이오다인, 코스닥 상장 첫날 급등…5만원 '돌파' 2021-03-17 10:25:23
1999년 설립된 바이오다인은 액상세포검사(LBC)장비와 진단시약키트를 제조하고 있다. LBC는 암 조기진단을 위한 체외진단검사 방법 중 하나로, 인간 조직의 탈락세포를 채취한 뒤 현미경으로 관찰해 세포의 이상 여부를 진단하는 방식이다. 앞서 진행된 바이오다인 수요예측에서는 총 1455개 기관이 참여, 10억2364만1000...
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미코바이오메드 수주공시 - 코로나19 진단 장비 및 진단 키트 공급 계약 10.2억원 (매출액대비 25.0 %) 2021-03-09 14:20:25
진단 키트 공급 계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 09일에 공시했다. 계약 상대방은 쌍용건설 주식회사이고, 계약금액은 10.2억원 규모로 최근 미코바이오메드 매출액 41억원 대비 약 25.0 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2021년 03월 09일 부터 2021년 03월 19일까지로 약 0개월이다. 한편 이번 계약수주는 2021년...
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암 조기진단 기업 바이오다인, 코스닥 입성한다…8일 청약 2021-03-03 17:08:07
장비와 진단 시약 키트를 사용하면 체액, 소변, 뇌척수액 및 호흡기와 자궁경부 탈락세포를 채취, 암을 조기 진단할 수 있다. 임욱빈 바이오다인 대표는 "암은 조기에 진단되는 경우 5년 생존율이 크게 높아져 글로벌 체외진단 시장 규모도 증가하는 추세"라며 "바이오다인 LBC 장비는 암의 조기진단 편의성과 정확도를...
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바이오다인 “로열티 및 전용 용기 매출로 추가 성장할 것” 2021-03-03 15:53:14
조기진단 장비 및 시약키트 제조기업이다. 액상세포 검사(LBC) 분야에 주력하고 있다. 액상세포검사는 비침습적 진단 방식인 체외진단의 일종이다. 바이오다인의 핵심 역량은 2013년 자체 개발한 ‘블로윙’ 기술이다. 블로윙은 공기압을 이용해 세포를 슬라이드에 밀착시키는 것이다. 물리적인 압력을 사용하지 않아 기존...
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암 진단기기 업체 바이오다인, 이달 코스닥 입성 2021-03-03 14:48:48
검사(PBC) 기기와 진단 시약 키트 등을 제조하는 암 진단 장비 전문 기업이다. 특허 기술인 '블로윙(blowing) 기술'을 활용해 검진의 정확도를 높였으며, 이러한 기술력 등을 바탕으로 국내외 여러 고객을 확보했다고 회사는 강조했다. 향후에는 자궁경부암 자가 진단 키트, 인공지능(AI) 진단 시스템 등을 개발해...
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바이오니아, 에이즈·C형간염 진단키트 러시아 판매허가 획득 2021-02-24 10:14:08
바이오니아, 에이즈·C형간염 진단키트 러시아 판매허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 바이오니아[064550]는 에이즈와 C형간염 진단키트의 러시아 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이로써 바이오니아는 두 진단키트 판매 시장을 유럽, 아프리카, 동남아시아에 이어 러시아와 옛 소련권 국가모임인...
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바이오니아, 에이즈·C형간염 진단키트 러시아 허가 획득 2021-02-24 08:49:56
진단키트를 판매하고 있다. 이 진단키트는 에이즈와 C형간염 환자의 치료 관리에 사용된다. 제품명은 각각 ‘AccuPower HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit’와 ‘AccuPower HCV Quantitative RT-PCR Kit’다. 아시아에서 유일하게 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 'List A' 인증을 받았다. List A는 유럽체외진단시약 인증...
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[이달의 IPO] 바이오다인, 블로윙 기술로 정확도 높이는 자궁경부암 액상세포검사 2021-02-16 09:45:01
암 조기진단 장비 및 시약키트 제조기업이다. 액상세포 검사(LBC·Liquid-Based Cytology) 분야에 주력하고 있다. 액상세포검사는 비침습적 진단 방식인 체외 진단의 일종이다. 세부적으로는 세포병리 진단에 속한다. 탈락세포를 채취해 특수 제작된 세포 보존 용액에 보관한 후 이물질을 제거한다. 그 후 진단에 필요한...
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