HLB테라퓨틱스 “신경영양성각막염 3상 탑라인 내년 1월 도출” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:16

미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받은 유일한 치료제는 이탈리아 돔페(Dompe)사가 판매 중인 옥서베이트(Oxervate)이다. 옥서베이트는 냉장 보관을 해야 한다. 하루에 6번, 2시간마다, 8주 동안 투약한다. 투여 전 환자가 직접 투약해야 하는 양을 주사기에 넣은 다음 점안한다. 앰플을 개봉하면 12시간...

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셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46

발굴하고, 내년까지 다수의 '베스트 인 클래스(동일 기전 치료제중 최고 효과)' 약물 후보물질을 순차적으로 공개할 계획이다. 현재 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 2029년 첫 제품 상용화를 목표로 개발 중이며, 이중 진척도가 가장 빠른 ADC 신약 2종은 연내 공개하고 내년부터 본격 임상절차에 돌입...

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휴온스, 경구용 비만·당뇨 치료제 연구 국책과제 선정 2024-09-09 10:11:15

기존에 주사제로 출시된 비만·당뇨 치료용 세마글루타이드(GLP-1 펩타이드)를 동시에 연구할 계획이다. 휴온스 연구소는 이미 선행 연구를 통해 흡수율이 증가된 경구용 펩타이드 플랫폼 원천기술을 확보하고 있으며, 향후 허가에 필요한 약동학 평가와 비임상시험을 수행할 예정이다. 휴온스 중앙연구센터 관계자는...

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• #휴온스 경구용 #펩타이드 #개발 #경구 #휴온스 #연구 #과제

일반식품을 '갱년기 영양제'로…허위·과대 광고 194건 적발 2024-09-09 09:41:55

등 질병 예방·치료 효능·효과가 있는 것처럼 광고한 사례는 9건이었다. 화장품 분야는 200건을 점검한 결과, 일반 화장품을 '미백', '주름 개선' 등 기능성 화장품처럼 광고하거나, 기능성 화장품으로 심사받은 결과와 다른 내용으로 광고한 사례가 43건이었다. 화장품을 '피부 재생', '염증...

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베이징·상하이·광둥서 외국 바이오기업·병원 영업 허용(종합) 2024-09-08 18:12:30

줄기세포와 유전자 진단·치료 기술 개발 및 응용을 허용하고, 제품 등록·상장·생산도 허가한다고 밝혔다. 아울러 베이징·톈진·상하이를 비롯해 동부 장쑤성의 난징·쑤저우시, 남부 광둥성의 광저우·선전시, 하이난성 전역을 대상으로 순수 외자 병원 설립을 허용할 계획이다. 외자 병원 설립의 구체적인 조건과 절차...

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• #베이징상하이광둥서 외국 #병원 #외자 #베이징 #중국 #상하이

젬백스 "치료제 없는 뇌질환 신약 개발할 것" 2024-09-08 17:30:59

치료 수단이 없는 환자 등을 치료하는 경우 임상 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가해 주는 제도이다. PSP는 신경 퇴행성 질환이다. 보행, 시력, 언어 및 인지 기능에 문제가 발생한다. 증상이 악화하면 음식을 삼키기도 어려워 튜브로 영양을 공급받게 되며, 휠체어에 의존해 생활할 정도로 환자 삶의 질이 나빠진다....

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• #젬백스 치료제 #환자 #임상 #젬백스 #증상 #대표 #신약

中, 베이징·상하이·광둥서 외국 바이오기업·병원에 영업 개방 2024-09-08 13:11:24

기업에 인체 줄기세포와 유전자 진단·치료 기술 개발 및 응용을 허용하고, 제품 등록·상장·생산도 허가한다고 밝혔다. 아울러 중국 당국은 베이징·톈진·상하이를 비롯해 동부 장쑤성의 난징·쑤저우시, 남부 광둥성의 광저우·선전시, 하이난성 전역을 대상으로 순수 외자 병원 설립을 허용할 계획이다. 외자 병원 설...

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• #베이징상하이광둥서 외국 #외자 #중국 #병원 #베이징 #자유무역시험구

최인영 한미약품 R&D센터장, '지식재산의 날' 산업부 장관 표창 2024-09-06 16:32:04

규모의 기술수출에 일조했다. 그밖에 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스' 개발을 주도해 2022년 국내 항암 신약으로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득하는 성과를 냈다. 이날 최 센터장은 수상소감을 통해 "한미의 모든 연구원들과 함께 합심해 대한민국 제약바이오 산업의 지식재산권 ...

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• #최인영 한미약품 #센터장 #한미약품 #지식재산 #표창

젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58

중대한 질환을 가진 환자를 치료하는 경우, 대체 치료수단이 없는 환자를 치료하는 경우 등에 한해 임상 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가해 주는 제도이다. PSP는 신경 퇴행성 질환이다. 운동, 균형, 시력, 언어 및 인지 기능에 문제가 발생한다. 증상은 시간이 지나면서 악화된다. 특히 PSP 후기 단계에서는 음식을...

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