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에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 국가과제 선정 2023-05-08 14:33:18
이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC) 임상 연구가 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 에스바이오메딕스는 3년 동안 1·2a상을 수행해 안전성 및 탐색적 유효성을 입증하고, 다음 단계 임상에 진입하는 것을 목표로 과제를 진행한다. 이번 임상은 올해 1월 식품의약품안전처에서...
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C&C신약연구소, 엠비디 '3D 암 오가노이드' 활용 항암제 개발 2023-05-08 13:48:10
기반 기술을 확보한 국내외 바이오 기업과 공동연구를 진행하고 있다. 중개연구는 제약사와 기초·임상 연구기관이 함께 참여하는 연구개발 전략이다. 신약개발 초기부터 임상 단계까지 발전시키는 것을 말한다. 신약개발에 있어서 비임상과 임상 간의 불일치를 줄여 효율성과 생산성을 향상시키는 협업 전략 중 하나다....
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지노믹트리, 美학회서 방광암 조기진단 제품 임상결과 발표 2023-05-02 13:21:04
임상도 진행해 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 지노믹트리는 미국 시카고에서 열린 미국 비뇨의학회 학술대회(AUA)에서 ‘방광암 재발 모니터링 탐색 임상 결과’를 공유했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 최영득 연세암병원 비뇨의학과 교수 주도로 방광암 1차 치료 후 재발 여부를 추적하고 있는 환자 186명을 대상으로...
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지노믹트리 "방광암 조기진단 제품, FDA 혁신 의료기기 지정" 2023-04-27 14:11:04
수 차례의 탐색 임상에서 방광암 고위험군 환자에 대해 각각 90% 이상의 민감도와 특이도를 기록했다고 회사 측은 전했다. 또 재발 관찰(모니터링) 용도로도 유효성이 있음을 확인했다. 현재 혈뇨 환자 중 방광암 조기진단을 목적으로 식품의약품안전처 허가를 위한 전향적 확증 임상을 진행하고 있다. 혈뇨는 방광암의...
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아리바이오, '치매 치료 전자약 개발' 정부 과제 선정 2023-04-24 18:28:44
내 탐색 임상시험을 위한 IND(임상시험계획승인)를 신청하고, 추후 확증 임상시험을 통해 2026년경 치매 전자약을 출시한다는 목표다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "일상생활에서 접할 수 있는 진동 자극을 응용해 치매 치료에 접목한 사례는 아리바이오가 처음"이라며 "급증하는 치매 환자 증가세에 대응하기 위해 현재...
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브릿지바이오, C797S 양성 이중 돌연변이 폐암藥 美 임상 승인 2023-04-24 15:37:56
전임상 데이터를 발표했다. 시험관(in vivo) 및 생체 내(in vitro) 연구를 통해 3세대 EGFR 저해제 치료 후 발생하는 C797S 이중 돌연변이를 포함해, 광범위한 EGFR 돌연변이에 대해 BBT-207의 항종양 효과를 탐색했다. 환자에게서 유래한 폐암 세포 기반 동물 델로 실험한 결과, BBT-207 투여군에서 대조군 대비 완화된...
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아리바이오, '치매 치료 전자약 개발' 정부 지원 과제 선정 2023-04-24 10:55:35
아리바이오는 이번 사업으로 통해 탐색 임상을 신청하고, 추후 확증 임상을 통해 2026년 치매 전자약 출시를 목표하고 있다. 정재준 아리바이오 대표는 "현재 미국 임상 3상 중인 경구용 알츠하이머병 치료제와 함께 음향진동 전자약이 치매 극복의 첨병이 될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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"치매 못 고쳐요"…잘 나가던 의대 교수가 창업 뛰어든 이유 [긱스] 2023-04-23 11:30:01
1~4상을 거치지만, 디지털 치료제는 임상 2, 3상에 해당하는 탐색 임상과 확증 임상만 한다는 점에서 임상 비용이 훨씬 적게 든다. 또 위해성이 없기 때문에 품목허가도 의약품보다 쉽다. 하지만, 의약품은 판매가 시작되면 대부분 잘 팔리지만, 디지털 치료제는 품목허가를 받더라도 매출을 올리기가 쉽지 않을 것이다....
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대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 발굴 협업 2023-04-18 15:59:06
22개 화합물이 임상시험 단계에 진입했고, 41개 화합물이 전임상 단계에 있으며, 170개 이상의 특허를 출원했다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 "대웅제약은 보다 효과적인 글로벌 신약 개발을 위해 많은 혁신 플랫폼 기술에 대한 오픈 콜라보레이션을 적극적으로 추진하고 있다"며 "이번 시그니처와의 협력은 대웅제약이...
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대웅제약, 英시그니처와 자가면역질환 신약후보물질 발굴 2023-04-18 11:18:32
화합물 중 22개가 2011년부터 임상시험 단계에 진입했다. 41개는 전임상 단계에 있으며, 170개 이상의 특허를 출원했다. 사이먼 허스트 시그니처 대표는 "FBDD 플랫폼을 구축해 단편화합물 유효물질을 신속하게 찾아내고 효능을 입증하고 있다"며 "이 기술을 가상(in silico) 고처리량 스크리닝(vHTS) 기술과 함께 활용해,...
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