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6100여 약물 '도킹 시뮬레이션'…먹는 코로나 치료제 후보 발견 2021-07-09 18:08:04
이 7종의 약물을 인간 폐세포에 주입해 추가 실험을 한 결과 △특발성 폐섬유증 등으로 임상이 진행 중인 ‘오미팔리십’ △조로(早老)증 등으로 임상 중인 ‘티피파닙’ △식물추출물 성분으로 항암제 임상 중인 ‘에모딘’ 총 3종이 코로나19 치료제 신약 후보로 최종 결정됐다. 모두 경구 투여가 가능한 약이다....
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“티움바이오, ‘TU2670’ 임상 2상 단계에서 기술 수출 기대” 2021-07-01 08:27:43
및 특발성폐섬유증 치료제로 개발 중이다. 면역항암제 적응증으로의 미국 임상 1상은 이달 신청할 계획이다. 특발성폐섬유증치료제로서의 권리는 2018년 전임상 단계에서 이탈리아 제약사인 키에지에 기술이전됐다. 혈우병 우회인자 치료제인 ‘TU6610’은 오는 12월 글로벌 임상 1상 신청을 앞두고 있다. 내년 초에는 임상...
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브릿지바이오 “BBT-877, 2상 진입 약 6개월 지연 예상" 2021-06-28 11:28:43
FDA가 받아들였다는 것이다. FDA는 BBT-877와 특발성폐섬유증 표준 치료제의 약물 상호작용 검증도 요구했다. 건강한 사람을 대상으로 BBT-877과 ‘닌테다닙’ 및 ‘피르페니돈’을 함께 투여해 안전성을 확인해야 한다. 추가 실험으로 인해 임상 2상 진입은 기존 계획 대비 약 6개월 늦춰질 것으로 예상했다. 연내 추가...
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브릿지바이오 "FDA, 'BBT-877' 임상 2상 전 추가 시험 권고" 2021-06-28 08:33:17
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 '타입C' 회의 서면 회신을 수령했다고 28일 밝혔다. 타입C 회의는 신약개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다. BBT-877은 2019년 임상 1상 중에...
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한미약품 "삼중작용제, 다양한 간 희귀질환 치료 가능성 확인" 2021-06-24 15:40:40
나가겠다"고 말했다. 랩스트리플 아고니스트는 작년 7월 FDA로부터 신속 개발을 위한 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 현재 생검으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 임상 2상을 미국에서 진행하고 있다. FDA는 지난달 랩스트리플 아고니스트를 특발성 폐 섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다. 한민수...
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"티움바이오, 하반기 다수 임상 진척 모멘텀 기대" 2021-06-10 07:51:26
외에 키에이지에 기술이전한 특발성 폐섬유증 치료제 'TU2218'은 이탈리아 코로나 상황으로 인해 1상 진입이 지연되고 있다. 코로나19가 진정되면 진입이 가능할 것으로 예상했다. 허 연구원은 "현재는 자궁내막증 파이프라인이 2상으로 가장 앞서 있어, 신약가치 평가 파이프라인이 많은 편은 아니다"며 "그러나...
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대웅제약 섬유증 치료제 美 희귀의약품 지정 2021-05-24 18:11:57
지정받은 것은 이번이 두 번째다. 2019년 특발성 폐섬유증으로 희귀의약품 지정을 받았다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 폐 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 허가받은 의약품은 없다. 대웅제약은 DWN12088을 혁신신약으로 개발하고 있다....
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대웅제약, 섬유증 신약 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2021-05-24 09:46:01
2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전승호 대웅제약 사장은 "DWN12088은 PRS 단백질의 생성을 억제하는 세계 최초 섬유증 치료제로 개발중이며, 특발성 폐섬유증에 이어 전신경화증에 대해 희귀의약품으로 지정되는 쾌거를 이뤘다"고 밝혔다. 대웅제약은 최근 호주 임상1상을 통해 DWN12088의 안전성, 약동학적...
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대웅제약 섬유증 신약 FDA서 전신피부경화증 희귀의약품 지정 2021-05-24 09:38:41
Synthetase) 단백질의 활성을 감소시켜 폐섬유증 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 먹는 형태 섬유증 치료제다. 대웅제약은 체내 콜라겐이 과다하게 증가하면서 조직과 장기가 딱딱해지는 것을 보고 DWN12088을 전신 피부경화증 치료제로도 개발 중이다. 비(非)임상시험에서 이 질환에 대한 치료 가능성을...
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대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 희귀의약품 추가 지정 2021-05-24 09:29:21
대웅제약은 섬유증 치료제 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 추가 지정을 받았다고 24일 밝혔다. DWN12088의 희귀의약품 지정은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해, 폐 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는...
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